2026年第一季度，美国FDA共拒绝全球化妆品入境301批次。而4-8月，该数字整体上升至414批次。值得注意的是，这一阶段中国被拒批次从Q1的55批次下降至19批次。

图片1：被拒绝总量对比图

在4-8月被拒绝的全球化妆品中，护肤膏、霜、乳、水类产品数量最多，达120批次。从Q1到4-8月的数据看，彩妆产品的被拒量有所下降，但依然是主要违规品类之一，高风险性不容忽视。

图片2：4-8月被拒产品类别图

数据显示，2026年4-8月，标签不合规是首要被拒原因（95批次），其次是生产资质不合规（48批次）及使用禁用物质（38批次）。此外，“产品不属于化妆品”以209批次位居榜首，提示因美国对化妆品及药品的判定标准与国内不同，部分宣称具有祛痘或防晒功效的产品极易被误判。

图片3：4-8月拒绝原因分布图

4-8月被拒批次中，韩国（121批次）、印度（43批次）、越南（35批次）和科特迪瓦（32批次）位列前三。相较于Q1时加拿大占比最大，此次名单中亚洲地区占比显著提升。

图片4：4-8月原产国分布图

进入4-8月，虽然韩国、印度等国家的被拒量依然居前，但中国被拒数量显著下降。

2026年1-3月，中国化妆品被美国FDA拒绝入境共55批次，其中彩妆产品37批次，占比近七成；4-8月被拒批次降至19批次，彩妆降至7批次，其他同类型产品的被拒批次基本都有下降。

图5：1-3月vs 4-8月中国被拒产品类别对比

结合2026年的监管动态，出口企业需要重点关注以下合规事项：

◾深入研读标签法规：需确保标签内容符合美国FDA要求，成分、宣称、强制信息等标注需参考《联邦食品、药品和化妆品法案》及《公平包装和标签法》。

◾排查着色剂风险：美国对着色剂（尤其是彩妆常用着色剂）的监管极其严格。出口彩妆产品前，应核实所用着色剂是否在美国允许清单中，避免因批次认证等问题导致无法入境。

整体来看，2026年4-8月数据反映出美国FDA监管力度依旧严格，建议出口企业结合上述趋势提前调整合规策略。