“截至目前，已有237个新原料通过备案，注册批准1个；2025年第一季度，新原料备案数量达到30个。今年2月新政上线，创新原料将迎来更进一步的发展，2025全年新原料公示或破百。” （您可以在文末查阅详细的2025年第一季度化妆品新原料备案信息清单）
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2025年第一季度化妆品新原料公示：整体情况
2025年第一季度，尚未有化妆品新原料注册公示，但化妆品新原料备案数量不断刷新。根据国家药监局官网数据显示，本季度共有30款新原料完成备案，较2024年同期同比增长 30.43%。
基于当前申报和公示的节奏，叠加新政（🔎2月发布的《支持化妆品原料创新若干规定》）持续释放的政策红利，2025 年化妆品新原料全年备案数量有望达到新高。
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2025年第一季度化妆品新原料公示：备案主体
⭕从企业备案主体分布来看，2025 年第一季度共有24家企业完成化妆品新原料备案，其中有17家是首次备案的，包括：蓝科医美科学技术（吉林）有限公司、虹摹生物科技（上海）有限公司、江西初美化妆品有限公司、昆明康尔迅生物工程有限公司、雅玛山酱油株式会社、深圳杉海创新技术有限公司、英国北星天然植物油脂有限公司、北商加美（北京）科技有限公司等。
⭕从备案企业境内外分布来看，2025 年第一季度本土企业占据主导地位，占比达 83.33%（20 家），境外企业占比 16.67%（4 家）。本土企业更多聚焦我国特色植物资源开发，境外企业备案的新原料多为化学原料。
值得关注的是，自2021年《化妆品注册备案管理办法》实施以来，本土化妆品品牌企业也开始向上游原料研发端布局，备案企业既包括瑞德林、维琪科技、杉海创新等原料企业，也涵盖贝泰妮、谷雨青囊、稀物集等化妆品品牌企业，显示出全产业链协同创新的良好态势。
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2025年第一季度化妆品新原料公示：备案原料
⭕从原料类型来看，2025年第一季度备案的新原料延续化学、生物、植物提取三大路径，其中植物来源原料仍占据重要地位。
以下是2025年第一季度首次备案通过的化妆品新原料相关信息：
● 植物来源：
人参半乳糖醛酸寡糖、山茶油酰甘氨酸、蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）花提取物、白刺花（SOPHORA DAVIDII）籽提取物、雪莲花（Saussurea involucrata）愈伤组织粉、白簕（ELEUTHEROCOCCUS TRIFOLIATUS）叶/茎提取物、红景天苷、银扇草（Lunaria Annua）籽油
● 非植物来源：
3'-唾液酸乳糖钠盐、5’-胞苷酸二钠、棕榈酰二十五肽-12、聚氨酯-42、棕榈酰七肽-101、酵母菌/松茸（TRICHOLOMA MATSUTAKE）发酵产物滤液、聚氨酯-102、聚酯-43、IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/双-羟乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物、HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氢化二聚亚油醇共聚物、sh-五肽-12 SP、聚天冬氨酸螯合锌
⭕从备案频次来看，2025年第一季度热门化妆品新原料备案包括：
● 吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）：本季度新增1次备案，累计完成5次；
● 金耳子实体提取物：本季度新增2次备案，累计完成5次；
● 金线莲提取物：本季度新增1次备案，累计完成4次；
● 金花茶相关原料：本季度新增2次备案，累计完成4次。
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写在最后
随着《支持化妆品原料创新若干规定》的深入实施，传统特色植物资源与现代生物科技深度融合，预计将有更多兼具安全性与功效性的创新原料涌现，为中国化妆品行业的高质量发展注入源源不断的活力。
截至目前，ZMUni中贸合规中心已协助多家企业完成数十款新原料申报，原料类型包括多肽、植物、化学、生物发酵等，如您有相关申报需求/难题，欢迎向我们咨询。
2025年第1季度化妆品新原料备案信息汇总
