欧盟2025年第一季度新型食品监管动态：替代蛋白持续领跑，功能性糖类与第三国传统食品加速破局！
2025年第一季度，欧盟新授权了3例新型食品，并对1例已授权的新型食品做出修订（涉及质量规格&使用条件&标签标示要求等）。
同期，EFSA已发布5份新型食品相关科学产出（Scientific output）。其中包括对5例新申请（含2例第三国传统食品）、对1例拟扩大使用范围的新型食品申请的科学意见（Scientific opinion），以及1份指南性文件（Guidance）。
第一季度概要速览
据《欧盟官方公报》（Official Journal of the European Union），欧盟2025年第一季度共新授权3例新型食品，并对1例已获得授权的新型食品做出修订：
✅️3例新授权的新型食品为：
1️⃣UV-treated powder of whole Tenebrio molitor larvae (yellow mealworm)（经紫外线处理的全黄粉虫粉）
2️⃣Heat-treated Lemna minor and Lemna gibba plants（经热处理的鼓凸浮萍和小浮萍）
3️⃣Glucosyl hesperidin（葡糖基橙皮苷）
✅️1例进行修订的新型食品如下：
1️⃣Isomalto-oligosaccharide（低聚异麦芽糖）
✅️此外，第一季度EFSA对 6例新型食品申请发布了科学意见：
1️⃣Mineral salt containing potassium and magnesium（含有钾和镁的矿物盐）
2️⃣Frozen and dried forms of whole yellow mealworm (Tenebrio molitor larva)（冷冻和干燥形式的全黄粉虫）
3️⃣Schizochytrium limacinum (strain ATCC‐20889)（蛞蝓形裂殖壶菌DHA油）
4️⃣Phytosterols/phytostanols（植物固醇/植物甾醇）
5️⃣Roasted seeds of Dipteryx alata Vogel（烘烤巴鲁仁【第三国传统食品】）
6️⃣Dried fronds of Durvillaea incurvata (Suhr) Macaya（Durvillaea incurvata (Suhr) Macaya 褐藻干燥叶状体【第三国传统食品】）
趋势小结
✅️替代蛋白受到持续关注
2025年第一季度，昆虫蛋白和藻类蛋白等新型蛋白来源热度依旧。这一趋势在过去几年中日益明显，相关原料的新型食品申请数量大幅增加。
昆虫蛋白方面：截至目前，欧盟已经陆续批准了黄粉虫（Tenebrio molitor larva）、飞蝗（Locusta migratoria）、家蟋蟀（Acheta domesticus）、黑菌虫（Alphitobius diaperinus）等多种昆虫类新型食品，欧盟市场上已有此类产品在售。
藻类蛋白方面：早在2022年，欧洲食品安全局（EFSA）就对鼓凸浮萍和小浮萍（全株）进行了评估，并对其中较高的锰含量表示过安全风险方面的担忧。不过，2023年，EFSA在对ABC Kroos BV公司提交的鼓凸浮萍和小浮萍蛋白浓缩物进行评估时，并未发现安全问题，这一蛋白浓缩物也随即在2024年4月获得了欧盟新型食品正式授权。今年最新获批的经热处理的鼓凸浮萍和小浮萍全株产品，由Wageningen植物研究所（Wageningen Plant Research）提出申请并获得授权。
✅️功能性糖类市场需求稳步增长
随着大众健康意识的不断提升，功能性糖类在食品市场中的地位日益凸显。从最初应用于无糖产品中的赤藓糖醇，到婴幼儿乳粉中的岩藻糖基乳糖，以及目前广泛应用于保健食品中的菊粉、抗性糊精和低聚果糖等，功能性糖类的市场份额正在持续扩大。本本季度，欧盟对低聚异麦芽糖的使用范围进行了修订，允许其进一步扩展到冰淇淋、乳制甜点、即溶咖啡茶饮、谷物早餐、调味酱汁、糖浆馅料等更多普通食品中，显示出功能性糖类市场的强劲需求。
✅️第三国传统食品潜力显现
来自欧盟以外国家和地区的传统食品正逐渐进入欧盟市场。
根据《新型食品条例》（Reg. (EU) 2015/2283），此类传统食品可通过简化的通报程序加速审批，但前提是申请方需证明该食品在非欧盟国家至少已有25年的安全食用历史。近年来，欧盟已授权了班巴拉花生、霹雳果干果、印度橄榄干坚果、烘烤芡实仁等第三国传统食品。然而，本季度EFSA对褐藻干燥叶状体的评估提出了安全性异议，表明欧盟对第三国传统食品的态度既持欢迎态势，也体现了监管上的审慎原则，确保只有在充分安全依据支持下，这些传统食品才可顺利进入欧盟市场
新获授权的新型食品（3例）
1️⃣经紫外线处理的全黄粉虫粉
●英文名称：UV-treated powder of whole Tenebrio molitor larvae (yellow mealworm)
●申请人：Nutri’Earth（法国）
●申请递交（受理）日期：2019.06.30
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2023.03.28
●授权日期：2025.01.20
●授权条例：COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2025/89
2️⃣经热处理的鼓凸浮萍和小浮萍
●英文名称：Heat-treated Lemna minor and Lemna gibba plants
●申请人：Wageningen Plant Research（荷兰）
●申请递交（受理）日期：2020.05.20
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2022.09.28/ 2024.06.10
●授权日期：2025.01.29
●授权条例：COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2025/153
3️⃣葡糖基橙皮苷
●英文名称：Glucosyl hesperidin
●申请人：Nagase Viita Co., Ltd.（日本）
●申请递交（受理）日期：2021.03.26
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2024.06.25
●授权日期：2025.01.30
●授权条例：COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2025/167
进行修订的新型食品（1例）
1️⃣低聚异麦芽糖
●英文名称：Glucosyl hesperidin
●申请人：BioNeutra North America Inc.（加拿大）
●修订内容：使用条件和质量规格
●申请递交（受理）日期：2021.03.26
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2023.12.14
●修订日期：2025.01.21
●修订条例：COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2025/97
EFSA发布评估报告（科学意见）（6例）
1️⃣含有钾和镁的矿物盐
●英文名称：Mineral salt containing potassium and magnesium
●申请人：BK Guilini GmbH (member of the ICL group)（德国）
●申请接受日期：2019.09.11
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2024.12.17
●识别号：EFSA-Q-2019-00230
●结论：在拟定的使用条件下是安全的
2️⃣冷冻和干燥形式的全黄粉虫
●英文名称：Frozen and dried forms of whole yellow mealworm (tenebrio molitor larva)
●申请人：Belgian Insect Industry Federation (BiiF)（比利时）
●申请接受日期：2019.12.02
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2024.11.28
●识别号：EFSA-Q-2018-00746
●结论：在拟定的使用条件下是安全的
3️⃣蛞蝓形裂殖壶菌DHA油
●英文名称：Schizochytrium limacinum (strain ATCC‐20889)
●申请人：BioPlus Life Sciences（印度）
●申请接受日期：2023.10.10
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2024.11.28
●识别号：EFSA-Q-2023-00410
●结论：在拟定的使用条件下是安全的
4️⃣植物固醇/植物甾醇
●英文名称：Phytosterols/phytostanols
●申请人：Advanced Organic Materials SA.（阿根廷）
●申请接受日期：2024.01.04
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2024.11.28
●识别号：EFSA-Q-2023-00497
●结论：在拟定的使用条件下是安全的
5️⃣烘烤巴鲁仁【第三国传统食品】
●英文名称：Roasted seeds of Dipteryx alata Vogel
●申请人：Coopcerrado (COOPERATIVA MISTA DOS AGRICULTORES FAMILIARES, EXTRATIVISTAS, PESCADORES, VAZANTEIROS, SSENTADOS E INDIGENAS DO CERRADO – COOPCERRADO)（巴西）
●申请接受日期：2023.09.23
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2025.01.21
●识别号：EFSA-Q-2024-00114
●结论：在拟定的使用条件下是安全的
6️⃣Durvillaea incurvata (Suhr) Macaya 褐藻干燥叶状体【第三国传统食品】
●英文名称：Dried fronds of Durvillaea incurvata (Suhr) Macaya
●申请人：Buenalimento S.L. (智利)
●申请接受日期：2024.10.07
●EFSA提出评估报告（科学意见）日期：2025.02.04
●识别号：EFSA-Q-2023-00582
●结论：考虑到其镉、碘和无机砷含量，EFSA认为其可能对人体健康构成安全风险。
👊关于ZMUni中贸合规中心👊
📍浙江中贸企业服务有限公司（简称“中贸合规中心”）作为一家专业的全球合规技术服务提供商，秉承“合规助力市场”的行动宗旨。我们立足中国，面向世界，专注于为化妆品、食品及其原料企业打造全方位、高质量的合规解决方案，帮助产品快速、安全地进入全球市场。
🌮食品事业部作为ZMUni中贸合规中心的优势团队，专注于提供全球食品合规一站式服务。从原料端准入服务（如新食品原料、食品添加剂新品种、新饲料及添加剂申报等），到产品端准入服务（如普通食品产品合规审核、保健食品注册备案、特殊医学用途配方食品注册等）再到进出口运输清关服务。团队成员大多拥有10年以上的食品合规行业经验，目前已经帮助众多国内外食品及相关企业完成食品进出口合规工作，实现无忧上市。在三新食品、合成生物学食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food、保健食品等申报领域拥有丰富的实操经验。
中贸合规中心
食品合规服务
中国食品合规服务>>>
......
食品出口合规服务>>>
🛫食品出口合规审核
......
食品其他相关服务>>>
🔬食品相关检测（实验室）
🛃进出口清关（GACC注册等资质代办）
📚️定制化法规咨询和培训等服务
......
