2024年9月2日，据国家药监局公示平台显示，吡咯并喹啉醌二钠盐第四次完成化妆品新原料备案，进入公示阶段。
🔎原料信息
吡咯并喹啉醌二钠盐（备案号：国妆原备字20240065），由润辉生物技术（威海）有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露，且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
吡咯并喹啉醌二钠盐(Pyrroloquinoline Quinone Disodium Salt，PQQ），是一种新辅基，具有和维生素类似的生理功能，存在于动植物中，并参与动植物的生长发育，是一种人类成长不可或缺的营养成分。
在食品领域，PQQ被称为“免疫之王”、“第十四种维生素”，能够支持线粒体的生长发育；具有很好的抗氧化性，可以帮助清除自由基，减少细胞的损伤。目前，合成法和发酵法生产的PQQ均已被国家卫健委批准为新食品原料。
在化妆品领域，PQQ已完成4次化妆品新原料备案，相关备案信息如下：
|
序号 |
备案号 |
备案人 |
状态 |
|
1 |
国妆原备字20230030 |
湖南水羊生物科技有限公司 |
监测期 |
|
2 |
国妆原备字20230057 |
湖南水羊生物科技有限公司 |
/ |
|
3 |
国妆原备字20240056 |
湖北美琪健康科技有限公司 |
/ |
|
4 |
国妆原备字20220065 |
润辉生物技术（威海）有限公司 |
/ |
此前，原料合规观察对已备案的“妆食同源”化妆品新原料进行汇总，点击下方链接查看相关内容！
🔎备案人信息
润辉生物技术(威海)有限公司成立于2016年，是一家致力于医药产品、美容产品原料研发、生产、销售的中美合资企业，美方CSBi0公司是拥有20余年多肽行业经验的领军企业。国内目前已经发展为北方最大生物多肽（单体）原料生产基地。
小贴士
据原料合规观察统计，自2021年以来共有182款化妆品新原料完成备案（包括4款注销备案），其中2024年已通过备案65款，9月已公示1款。
化妆品新原料备案公示系列文章持续更新中，如想了解更多化妆品新原料法规动态、合规分析、热门趋势、会议活动等，欢迎关注原料合规观察！
中贸合规中心专注于全球原料创新合规业务，致力于提供化妆品和食品新原料的全球合规解决方案。
我们的服务包括：
● 化妆品新原料备案注册
● 化妆品原料出口合规
● 新食品原料/食品添加剂申报
● 新食品原料出口合规：美国/欧盟/泰国/巴西等
