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化妆品成分合规 | 邻苯二甲酸酯类物质
发布时间:2024-10-17

 

近期,知名打假博主“王海测评”发布视频,曝光某防脱育发洗发露涉嫌违法添加增塑剂邻苯二甲酸二乙酯。这一事件再次引发了公众对个人护理产品中邻苯二甲酸酯类物质的关注。

 

什么是邻苯二甲酸酯?

 

邻苯二甲酸酯是一系列主要用作增塑剂的化合物,通常添加到塑料中以提高其柔韧性、透明度、耐用性和使用寿命。这些化合物在各种消费品中广泛应用,包括个人护理产品如洗发水、肥皂、乳液和香水等,用于帮助溶解和结合其他成分。

 

虽然邻苯二甲酸酯在某些情况下可以提高产品的性能,但它们也被认为具有潜在的健康风险。一些研究表明,邻苯二甲酸酯可能干扰内分泌系统,影响生殖健康,并与其他健康问题相关联。因此,许多国家和地区已经对这类物质的使用进行了严格的监管。

 

下面,原料合规观察列举了邻苯二甲酸酯类物质(以邻苯二甲酸二乙酯为例)在国内外的合规现状,与各位分享。

 

一、邻苯二甲酸酯类物质有哪些?

  

邻苯二甲酸酯(PAEs)又称酞酸酯,是邻苯二甲酸形成的酯的统称。当被用作塑料增塑剂时,一般指的是邻苯二甲酸与4~15个碳的醇形成的酯。《化妆品安全技术规范》(2015版)(以下简称《技术规范》)中共收录17个邻苯二甲酸酯类物质中文名称,详细见下图: 

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*统计制图:中贸合规中心

 

根据上述信息可以得知,并非所有邻苯二甲酸酯类物质都是收录于《技术规范》中的禁用物质。例如,此次“王海测评”曝光的洗发露中检测出的邻苯二甲酸二乙酯,据查询,并未作为禁用物质收录于《技术规范》。

 

 

二、邻苯二甲酸二乙酯国内外合规现状

 

基本信息

原料中文名称

邻苯二甲酸二乙酯

INCI名称

Diethyl phthalate

CAS号

84-66-2

EC号

201-550-6

化学式

C12H14O4

结构式

图片1.png

 

邻苯二甲酸二乙酯是一种化学物质,无色至微黄色澄清油状液体。易溶于乙醇,乙醚,溶于丙酮,苯,四氯化碳,在水中几乎不溶。可用作增塑剂,溶剂,润滑剂,定香剂,有色或稀有金属矿山浮选的起泡剂,气相色谱固定液,酒精变性剂,喷雾杀虫剂等。

 

欧盟化妆品法规相关要求

  

邻苯二甲酸二乙酯收录于欧洲议会和理事会第1223/2009号条例(EC)在化妆品标签中使用的常见成分名称术语表

 

图片2.png

 

2002年6月4日SCCNFP第20次全体会议通过《关于二乙基苯甲酸酯供消费者使用的化妆品和非食品科学委员会的意见》,SCCNFP认为邻苯二甲酸二乙酯的安全特性支持其以目前的水平在化妆品中使用。目前,SCCNFP不建议在目前拟议的使用条件下使用任何具体的警告或限制。《意见》指出,DEP的16周大鼠经口毒性试验未观察到有害作用的剂量NOAEL=150mg/kg bw/day

 

综上,邻苯二甲酸二乙酯以极低浓度在化妆品中检出没有健康安全风险。

 

中国化妆品法规相关要求

 

邻苯二甲酸二乙酯未收录于《技术规范》禁限用组分列表。

 

邻苯二甲酸二乙酯收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,驻留类产品最高历史使用量1.1124%,无淋洗类产品最高历史使用量。

 

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三、写在最后


中贸合规中心提醒:原料是化妆品安全与功效的基石,相关企业在产品开发和生产过程中应主动适应法规要求,强化内部管理和质量控制,确保产品合规性,以保障消费者安全并维持市场竞争力。

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