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一文读懂防晒类化妆品申报检测项目要点
发布时间:2024-07-26

 

近年来,随着公众对皮肤衰老和光损伤预防意识的增强,防晒化妆品已成为日常护肤的必需品。公开数据显示,2012年至2021年间,中国防晒市场的增速显著超过全球平均水平,预计2021年至2025年将以10.5%的年复合增长率继续增长,市场规模有望达到244亿元人民币。

2024年以来,防晒化妆品市场热度不减,各大品牌竞相推出新品,市场竞争日益激烈。然而,在这一热潮中,防晒产品的安全性仍然是消费者和监管机构关注的重要方面。在今年的第一和第二季度,美国FDA要求重新评估多款防晒剂的动物试验而欧盟则决定禁用化学防晒剂4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC),可以说监管趋势是不断加强的。

防晒产品的申报检测项目对于确保产品的安全性和有效性至关重要。接下来我们一起来看看国内防晒产品申报检测项目相关要点


检测项目都包含哪些内容?


根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。

防晒化妆品作为特殊化妆品,除了普通化妆品一样适用的常规微生物和理化检测外,还需根据产品的实际使用情况选择相应的毒理检测及人体安全性检验项目(常规情况下就做人体皮肤斑贴试验即可)进行特定的毒理和功效评价测试。以下为主要检测项目概述:



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检测项目都有哪些特殊要求?


📌 微生物和理化检验项目

1️⃣ 宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品应当检测所含α-羟基酸,同时检测pH值;

 

2️⃣ 若产品配方中含有滑石粉原料,则理化检验项目检测石棉;


3️⃣ 若产品配方中含有乙氧基结构原料,则理化检验项目需检测二噁烷;


4️⃣ 若产品配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料,则理化检验项目需检测游离甲醛;


5️⃣ 若最终产品因包装原因无法取样或可能影响检验结果的(例如喷雾型防晒、气垫型防晒等),企业在提交完整检测样品的同时,可配合提供包装前的最后一道工序的半成品,检验检测机构应当在检验报告中予以说明。


📌 毒理学试验项目

易触及眼睛的防晒类产品(如面部防晒)应进行急性眼刺激性试验。


📌 人体安全性检验项目

1️⃣ 防晒类化妆品进行人体皮肤斑贴试验,出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。

 

2️⃣ 理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品,应当进行人体试用试验安全性评价。


3️⃣ 防晒类儿童化妆品的人体皮肤封闭型斑贴试验需满足以下要求:30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数应当小于等于1例,且不得出现2级及2级以上皮肤不良反应。


❗❗ 功效评价检验项目

1️⃣ 防晒类儿童化妆品宣称“防水”“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的,根据其所宣称抗水程度或时间按规定的方法检测防水性能。产品防水性能测定结果显示洗浴后SPF值减少超过50%的,不得宣称防水效果。

 

2️⃣ 进口儿童化妆品的销售包装标签中标注SPF值、PFA值、PA、UVA防护或者宣称“防水”“防汗”“适合游泳等户外活动”等相关内容的,应当提供SPF、UVA防护试验报告或者防水性能试验报告,不得通过修改销售包装标签(含说明书)的标注以减免检测试验项目。


检测的周期怎么样?


根据《化妆品安全技术规范(2015版)》中载明的试验方法,中贸对各项检测项目的周期进行了汇总,并删除各试验中实验动物重复的适应时间(约3-5天)。综合计算得出,防晒化妆品的检测周期约为3个月,供各企业参考。详细情况请参阅下表:



尽管防晒技术和产品不断推陈出新,但安全性始终是不可触碰的底线。在所有护肤品类别中,防晒产品的原料限制几乎是最为严格的,可用的主要有效成分也相对较少。因此,各地监管部门对防晒产品的检测项目合规性抽查尤为频繁,防晒产品也是自媒体曝光不合规化妆品的重点对象之一。


温馨提示

中贸合规中心在防晒等特殊用途化妆品的申报领域拥有丰富的服务经验,能够帮助企业有效应对各种合规挑战。


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