2025年5月14日，加拿大卫生部发布通知，拟对《化妆品禁限用成分清单》（the Cosmetic Ingredient Hotlist，以下简称 "Hotlist"）进行更新，公示了未来考虑纳入该清单的物质名单。
加拿大《Hotlist》是加拿大卫生部用于协助制造商及相关方识别化妆品中是否含有可能违反《食品药品法》（FDA）第16条或《化妆品法规》中一般性禁令条款的物质清单。其核心作用是通过明确禁限用成分，保障化妆品合规性及消费者安全。
本次通知主要包括以下3项内容：
一、对Hotlist的拟议新增物质
🔸Basic Violet 4
根据《加拿大环境保护法》（CEPA 1999）下的化学品管理计划（CMP）评估，鉴于Basic Violet 4的潜在致癌性，拟将其加入限用成分清单。限制其在化妆品中仅可用于某些特定的产品类型（本次公告未公开具体类型），并对这些产品类型设定最大允许浓度。
🔸Basic Blue 7
根据《加拿大环境保护法》（CEPA 1999）下的化学品管理计划（CMP）评估，鉴于Basic Blue 7的潜在致癌性，拟将其加入限用成分清单。限制其在化妆品中仅可用于某些特定的产品类型（本次公告未公开具体类型），并对这些产品类型设定最大允许浓度。
🔸Polyaminopropyl Biguanide（聚氨丙基双胍，PHMB）
根据《加拿大环境保护法》（CEPA 1999）下的化学品管理计划（CMP）评估，拟将 PHMB加入限用成分清单。正在考虑禁止在化妆品喷雾配方中使用PHMB，因为通过产生雾气、蒸气或气溶胶的产品吸入 PHMB 可能会影响肺功能。对于其他无法通过吸入接触的外用产品，由于存在皮肤致敏风险，将提出最高允许浓度的建议。
二、对Hotlist上现有条目的拟议修订
1️⃣禁用清单：
🔸Symphytum spp., with the exception of Symphytum officinale （聚合草属植物，Symphytum officinale除外）
正在考虑修改该条目，删除Symphytum officinale的豁免内容，即Symphytum spp.（聚合草属植物）类原料都包括在禁用清单内。
🔸Brucine（马钱子碱）
Brucine目前在《Hotlist》中被列为限制物质。但由于其高急性毒性、已知的神经毒性以及显著的皮肤吸收潜力，正在考虑修改该条目，将其列为禁用物质。此外，还正在考虑扩大Brucine及其盐类的条目，因为根据马钱子碱硫酸盐分解和释放马钱子碱离子的能力，预计其毒性与马钱子碱相似。
🔸 Imperatorin（欧前胡素）
Imperatorin目前在《Hotlist》中被列为禁用物质。正在考虑将其从Hotlist中移除。Imperatorin将改为纳入呋喃香豆素（Furocoumarins）条目的管制范围。
2️⃣限用清单:
🔸Furocoumarins, except for naturally occurring in plant extracts（呋喃香豆素，除天然存在于植物提取物中）
正在考虑对该条目进行修订，以表明呋喃香豆素不得作为成分添加到产品中，并且仅允许在天然存在于植物提取物中时以微量添加。
三、其他修订（例如，添加其他物质标识符或进行细微修正）
除上述变更外，还可能对现有成分条目进行修订，包括新的同义词、化学文摘登记号 (CAS) 以及其他细微更正，例如修正拼写错误。
目前该通知中提到的可能更新物质及限制条件暂未正式列入《化妆品禁限用成分清单（Hotlist）》，但有加拿大化妆品出口计划的企业，可根据该通知确定哪些产品可能会受到该更新内容的影响，提前调整产品布局计划，或对产品做出必要的修改，以应对法规变化。
