2025年3月11日,据国家药监局公示平台显示,红景天苷完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。
🔎原料信息
红景天苷(备案号:国妆原备字20250023),由深圳瑞德林生物技术有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
红景天苷(INCI名称:Salidroside,分子式:C14H20O7,CAS号:10338-51-9)。红景天苷是从红景天中提取得到的主要有效成分,具有多种生物学和药理学特性。红景天苷具有抗氧化应激、 抑制细胞凋亡、 减少炎症反应等作用。
红景天为多年生草本植物,主要生长在海拔1600~4000米的高寒、干燥、缺氧、强紫外线照射、昼夜温差大的地区,具有极强的环境适应能力和生命力。我国应用红景天很早,李时珍在《本草纲目》记载红景天为“本经上品,祛邪恶气,补诸不足”,是“已知补益药中罕见”。2020年版《中国药典》记载红景天“益气活血,通脉平喘”,可用于治疗 “气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘”。目前,已从红景天中分离得到四十余种化学成分,红景天苷是其主要有效成分。
🔎备案人信息
深圳瑞德林生物技术有限公司成立于2017年,是一家以合成生物技术为核心,以多学科交叉应用技术平台为依托,研发、生产功能性健康原料为主的高新技术企业。我们致力于打造覆盖全产业链的“绿色生物智造平台”,促进合成生物学、化学、信息技术、工程学等尖端技术领域的融合创新。
据「原料合规观察」查询,深圳瑞德林目前已完成4款新原料备案,另外3款分别为乙酰基肌肽(国妆原备字20230016,已进入监测期)、三肽-29(国妆原备字20240083)、3'-唾液酸乳糖钠盐(国妆原备字20250023)。
据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;230款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2025年已通过备案23款,3月已公示4款。