越南是东盟第四大经济体,是东南亚次于印度尼西亚和泰国,排名第三的电子商务市场。近年来,中越双边贸易交易额逐年提高,中国连续多年是越南第一大贸易伙伴和第二大出口市场,中国出口至越南的化妆品数量也逐年增加。但是随着出口量的增加,各类化妆品不合规问题也暴露了出来,相关主管部门因此逐渐加大了监管力度。
此前,中贸合规中心对🔎化妆品出口越南合规须知进行了解析。今天,本文汇总了近两年来越南关于化妆品不合规的处罚数据,帮助企业了解化妆品监管动态,保障产品合规出口。
越南2023-2024强制注销
化妆品的情况
2023年1月至2024年10月越南药品监督管理局因产品不合规强制注销的化妆品总计509款,其每季度强制注销产品数量如下表:
越南2023-2024强制注销化妆品一览图
根据上图数据可以看出,2023年,第二季度被强制注销的产品数量最多;2024年强制注销的产品数量逐季度不断上升,尤其是24年10月,一个月强制注销数量是2023年总量的3倍多。
越南2023-2024强制注销
化妆品的原因
那么被强制注销的化妆品,主要是什么原因被判定不合规,针对不合规的产品又有什么处罚呢?根据这两年通报的509款产品的官方意见函,产品被强制注销的主要原因为:
1️⃣ 企业未根据法规要求准备产品信息文件(PIF);
2️⃣ 未如实申报产品信息;
3️⃣ 实际配方或标签上标注的配方与申报不符;
4️⃣ 标签上的产品预期用途与申报不符;
5️⃣ 企业未提交境外企业的授权书。
越南2023-2024强制注销化妆品原因汇总
如图所示,在所有被强制注销的产品中,由于无PIF文件而被强制注销占比最多,约为所有产品的66%,可以看出,这是越南药品监督管理局监管的重点之一。虽然PIF文件并未要求在产品通报时进行提交,但是根据越南法规要求,企业应在完成产品通报的同时,准备产品的PIF文件。除了前面提到的主要原因,还有其他占比较小的一些原因,如产品未申报、使用禁用成分、生产企业无生产资质、微生物超标及来源不明等。
越南不合规化妆品的处罚
前面已经了解近两年越南化妆品不合规的情况,那么针对于不合规的产品会面临什么处罚?
在产品进口时,海关也会严格检查化妆品通报证书和产品标签上的信息,一但发现有任何信息不符合法规要求,海关人员将会拒绝产品入境,并根据《117/2020/ND-CP 医疗领域行政违法行为处罚规定的法令》对不合格的化妆品进行相关处罚。
写在最后
随着化妆品数量的增多,化妆品流通至越南市场的方式也多样化。除了线下贸易之外,互联网、电商交易平台和社交网络等线上平台也逐步成为化妆品的常用交易地。针对这一现象,2024年9月19日,越南药品监督管理局发布关于加强监管的通知函,通知表明,电商交易大厅和社交网络Facebook、TikTok、Zalo、Youtube……上的化妆品接下来将会成为重点检查对象。因此,无论企业的化妆品是通过线上渠道销售还是线下渠道销售,均应加强对化妆品的管理,确保产品符合越南当地化妆品法规要求。
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