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化妆品成分合规 | 新化学物质备案Tips
发布时间:2024-11-29

 

一、什么是新化学物质?

 

根据《新化学物质环境管理登记办法》(自2021年1月1日起施行),新化学物质,是指未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质。


二、如何查询《中国现有化学物质名录》?

《中国现有化学物质名录》由国务院生态环境主管部门组织制定、调整并公布,包括:

1️⃣ 2003年10月15日前已在中华人民共和国境内生产、销售、加工使用或者进口的化学物质;

2️⃣ 2003年10月15日以后根据新化学物质环境管理有关规定列入的化学物质。


  官方查询方式一:《中国现有化学物质名录》2013年版,及增补公告


中国现有化学物质名录,官方查询链接:

https://www.mee.gov.cn/ywgz/gtfwyhxpgl/hxphjgl/wzml/


  官方查询方式二:登录生态环境部政务服务,以001号已备案化妆品新原料为例,见下图:


  官方查询方式三:申请化学物质技术判别——对于复杂、疑难物质,难以通过分子式、结构式、化学物质命名或生产合成工艺等判定是否为新化学物质的


官方查询链接:

https://www.meescc.cn/ggzc/bszn/hxwzjspb/201404/t20140403_594914.shtml



三、当化妆品成分属于新化学物质时,应该怎么做?

根据《新化学物质环境管理登记办法》,新化学物质的生产者或者进口者,应当在生产前或者进口前取得新化学物质环境管理常规登记证或者简易登记证或者办理新化学物质环境管理备案。

四、如何办理新化学物质环境管理登记?以【备案】为例

  备案资料:


◼ 第一部分 申请人信息

◼ 第二部分 备案基本情况

◼ 第三部分 2%聚合物和低关注聚合物的特殊要求

◼ 第四部分 物理化学、健康毒理、生态毒理性质(如有)


  备案要点:


1

注册账户,填写备案资料信息

办理新化学物质环境管理备案的,应当提交备案表和规定相应情形的证明材料,并一并提交其已经掌握的新化学物质环境与健康危害特性和环境风险的其他信息。

新化学物质备案申请界面


2

取得备案回执

国务院生态环境主管部门收到新化学物质环境管理备案材料后,对完整齐全的备案材料存档备查,并发送备案回执。

新化学物质备案回执


3

什么时候可以开展生产或进口?

申请人提交备案材料后,即可按照备案内容开展新化学物质相关活动。


4

变更

新化学物质环境管理备案事项或者相关信息发生变化时,申请人应当及时对备案信息进行变更。


5

公布备案情况

国务院生态环境主管部门定期公布新化学物质环境管理备案情况。

新化学物质环境管理备案公示


6

跟踪管理

新化学物质的生产者、进口者、加工使用者应当向下游用户传递下列信息:

◼ 备案回执号;

◼ 新化学物质申请用途;

◼ 新化学物质环境和健康危害特性及环境风险控制措施;

◼ 新化学物质环境管理要求。

新化学物质的加工使用者可以要求供应商提供新化学物质的相关信息。建立新化学物质活动情况记录制度,如实记录新化学物质活动时间、数量、用途,以及落实环境风险控制措施和环境管理要求等情况。备案材料以及新化学物质活动情况记录等相关资料应当至少保存三年。


7

是否列入《中国现有化学物质名录》?

备案后的新化学物质,不列入《中国现有化学物质名录》。


8

未按要求办理新化学物质备案法律责任

根据《新化学物质环境管理登记办法》第四十九条,未办理备案,或者未按照备案信息生产或者进口新化学物质,或者加工使用未办理备案的新化学物质的;由设区的市级以上地方生态环境主管部门责令限期改正,处一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,依法依规开展失信联合惩戒,一年内不再受理其新化学物质环境管理登记申请。


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