中贸合规中心

近年来，东南亚市场由于庞大的消费群体以及中产阶级占比的持续攀升，成为众多化妆品品牌拓展海外市场的热门之选。其中，泰国作为东盟第二大经济体，凭借其人口众多和蓬勃发展的美容和个人护理市场，吸引了众多企业的目光。

对于希望将化妆品出口到泰国的国内化妆品企业而言，提前做好合规准备是成功打开泰国市场大门的关键。今天，ZMUni 中贸合规中心整理了出口泰国的合规要点，旨在帮助企业顺利出海。

泰国负责化妆品监管的有两大部门，分别是泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）和泰国公共卫生部（Ministry of Public Health，MOPH）。

泰国食品药品监督管理局（FDA）

泰国公共卫生部（MOPH）

FDA是通过确保其职权范围内消费品的安全性、质量和有效性来保护消费者健康的部门。这些包括该国可用的食品、药品、精神药物、麻醉品、医疗器械、挥发性物质、化妆品、有害物质和草药产品。化妆品申报主要是向FDA进行申请；MOPH是泰国政府负责公共健康监督的职能部门。

● 旨在通过涂抹、摩擦、按摩、滴、喷洒或任何其他方式用于人体外部部位（包括牙齿和口腔粘膜）的物品，用于清洁、美化或改变外观，或防止体味，或保护或保持身体部位处于良好状态，以及护理皮肤的产品，但不包括体外使用的装饰品和配件。

● 专门用作生产化妆品的物质。

● 部长级法规规定为化妆品的任何其他产品。

如果企业要出口的产品符合以上化妆品定义，均可按照化妆品进行申报。比较容易混淆的品类如：牙膏、漱口水、牙齿美白产品、卫生棉条、卫生巾、肥皂等，在泰国都归属于化妆品。

进入泰国市场的品牌首先需要明确当地的责任人，责任人需由泰国当地实体公司担任，一般为化妆品制造商、经销商，也可寻找第三方的合规代持证机构。

第三步是设施许可申请，责任人在系统上申请“化妆品设施申请（新申请）”，信息齐全后，官方安排检查时间上门检查工厂设施，通过后官方系统发布结果。对于一个新设施，此步骤可能需要花费较多时间；如是已通过官方审查的设施，此步骤无需重复操作。

前期的操作在首次申报时完成即可，而每一款新品要进入泰国市场前，最重要的步骤是产品通报。出海企业需要按照要求准备和提交符合泰国法规要求的产品标签、生产工厂GMP、授权书等通报资料。化妆品通报信息提交时需要同时缴纳官方审核费用。信息提交后系统将自动进行审核。审核通过后，生成相关证书，并对产品信息进行公示。

通过产品通报并不是一劳永逸，泰国卫生部会安排事后审查，如产品被提出意见，则无法下载证书直至资料补充完成。

另外，为了应对市场监察，以及确保产品本身的安全性，责任人应提前准备产品信息档案PIF，其中安全评估报告CPSR是PIF中判定产品安全性最重要的文件之一。产品在市面上销售时，以及产品停止销售后至少3年内，责任人都可能面临泰国卫生部对于PIF的抽查。责任人应当在规定时间内提供，一般为30天内提供，如有特殊情况，应当在48小时内提供。