2025年1月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，正式撤销赤藓红（FD&C Red No. 3）在食品和可摄入药物中的使用授权。这一决定是对2022年由多个公共健康倡导组织和个人提交的请愿书（petition）的回应。
赤藓红是一种合成食用色素，赋予食品和饮料鲜艳的樱桃红色。自1907年获批以来，该色素主要用于糖果、蛋糕、饼干、冷冻甜点，以及糖霜、糖衣和部分可摄入药物。
生产商调整期限及市场过渡期
根据FDA的命令，食品和可摄入药物制造商需分别在2027年1月15日和2028年1月18日前调整产品配方。
然而，由于市场流通和库存管理的影响，消费者在法规正式生效后的一段时间内，仍可能在市场上的部分食品或药品中见到赤藓红作为成分。
此外，尽管某些国家仍允许在特定情况下使用赤藓红（亦称Erythrosine或Red No. 3），但凡是进口至美国的食品必须严格遵守FDA的最新规定。
法律依据：德拉尼条款的适用
FDA此次撤销赤藓红授权的法律依据是《联邦食品、药品和化妆品法案》中的“德拉尼条款”（Delaney Clause）。
该条款明确规定，如果某种食品或色素添加剂被发现会导致人类或动物患癌，FDA不得批准其使用。
在审查了请愿书提供的数据及其他可获取的科学证据后，FDA得出结论：高剂量暴露于赤藓红会导致雄性实验室大鼠患癌。因此，根据德拉尼条款，这一发现使得赤藓红在法律上被认定为“不安全”，即便FDA仍认为其符合通常的色素添加剂安全标准，即“合理确定不会造成危害”。
值得注意的是，这并非FDA首次依据德拉尼条款撤销某种添加剂的使用授权。例如，2018年，FDA在回应一项食品添加剂请愿书时，依据该条款撤销了对某些合成香料的批准。
美国食品色素监管趋严
近年来，食品和色素添加剂的安全性受到了越来越严格的审查，各州也在这一领域采取了更加积极的监管措施。例如，以加利福尼亚州为首的多个州已限制或禁止赤藓红的使用。2023年10月，加州成为全美首个立法禁止制造和销售含赤藓红产品的州。当时，州长加文·纽森（Gavin Newsom）签署了《加利福尼亚食品安全法案》。次年9月，纽森又签署了《加利福尼亚学校食品安全法案》，进一步禁止该州公立学校在学校餐食中使用以下合成食用色素：
✅FD&C Red No. 40（诱惑红, Allura Red AC）
✅FD&C Yellow No. 5（柠檬黄, Tartrazine）
✅FD&C Yellow No. 6（落日黄, Sunset Yellow FCF）
✅FD&C Blue No. 1（亮蓝, Brilliant Blue FCF）
✅FD&C Blue No. 2（靛蓝, Indigo Carmine）
✅FD&C Green No. 3（固绿, Fast Green FCF）
然而，FDA目前仍允许这些色素在食品中使用。
未来展望
当前，美国市场上的所有食品色素添加剂均须经过FDA批准后方可使用。FDA目前批准的色素添加剂共有36种，其中9种为合成色素。此次赤藓红的禁令可能引发更多关于合成色素安全性的讨论，并可能促使其他色素添加剂的监管进一步收紧。
