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化妆品出海合规指南:自由销售证明解析
发布时间:2024-08-08



根据中国海关总署数据,2024年上半年,中国化妆品出口总额为167.1亿元人民币,较2023年同比增长约15.8%。化妆品出海热度节节攀升!


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今天,中贸合规中心将带您一文了解化妆品出海时各国/地区对自由销售证明的要求,一起看下去吧~


什么是自由销售证明?

自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC或者CFS。


自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。

👇根据中国的法规:


所在国或生产国(地区)政府主管部门或行业协会等机构出具的已上市销售证明文件,境内注册人、备案人委托境外生产企业生产的和产品配方专为中国市场设计的除外。


已上市销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生产企业的名称、产品名称、出具文书的机构名称、文件出具日期,并有机构签章确认。


如果企业的产品是专为出口设计的,中国药品监督管理局为此开放了一条特殊通道,企业可以通过申请较为简单的仅供出口备案,进而取得自由销售证明。


哪些国家需要?

世界各国对于化妆品注册流程和法规要求均不一致,目前从我们的经验来看,化妆申报要求提供自由销售证书的国家,主要集中在东南亚,南美洲、中东地区。部分热门国家的情况列举如下:



申报自由销售证明需要注意什么事项?

⭕ 自由销售证明可以是行业协会等机构出具的。

⭕ 出具的内容应是证明产品已上市销售,而不是允许销售。

⭕ 自由销售证明文件中的公司名称、制造商信息、产品名称需要保证准确。

⭕ 部分国家需要CFS进行使馆认证之后方可使用。


为什么世界各国对于自由销售证明的要求不一致?

这主要取决于目的国家对于化妆品进口的政策和化妆品注册相关的法规制定。


欧美国家对于化妆品进入市场的管理相对来说更为宽松自由,不需要提供自由销售证明,化妆品线上通报采用自主申报的形式展开。


对于纯进口产品,部分东南亚国家,以及中国,法规明确要求提供自由销售证明。


为什么要准备自由销售证明?

自由销售证明作为监管和市场监督的一部分,有助于降低目标市场监管机构对产品风险的担忧,向消费者提供产品已在其他国家或地区合法销售的证据,增加消费者对产品的信任。


对于企业来说,自由销售证明可以作为市场推广和宣传的一部分,展示产品的国际认可度


小贴士

中贸合规中心提醒:保证产品安全不论是在全球哪一个国家,都是产品责任人应当承担的义务,如果产品出现不良反应事件,甚至是严重不良反应事件,会引发高额罚款等惩处措施。


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