2025年1月22日中检院发布了🔎“关于公开征求《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》等9项试验方法意见的通知”。其中《胶原蛋白凝胶-眼刺激性试验（征求意见稿）》引发行业高度关注。该试验方法旨在完善化妆品原料安全性评价体系，为化妆品新原料备案和安全评估提供科学依据。
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眼刺激试验整合评价策略，与《化妆品安全技术规范（2015年版）》现有方法的关联
我国检测化妆品眼睛刺激性/腐蚀性的主要依据为《化妆品安全技术规范》中的家兔急性眼刺激性/腐蚀性试验、体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验和荧光素渗漏试验。
根据起草说明，本研究的主要内容是建立眼刺激性体外替代试验方法，尤其适用于眼刺激试验整合评价策略中“自下而上”方法的起始方法。本方法与《化妆品安全技术规范》内容不冲突，技术方法上形成互补，以期与有关国际条约尽快接轨，为推进我国体外试验工作的开展，建立我国自己的动物体外替代方法体系，促进我国未来的化妆品贸易提供技术支持与保证。
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《胶原蛋白凝胶-眼刺激性试验（征求意见稿）》的试验要点
1️⃣ 适用范围：
本方法规定了化妆品用化学原料胶原蛋白凝胶-眼刺激性试验的基本原则、要求和方法。
本方法适用于化妆品用化学原料的眼刺激性/腐蚀性检测。
2️⃣ 试验目的：
预测和评价化妆品用化学原料对眼睛是否具有刺激性/腐蚀性。
3️⃣ 试验原理：
将人角膜上皮细胞接种在胶原蛋白凝胶上构建人角膜上皮模型，通过检测暴露于受试物后人角膜上皮模型的跨膜电阻随时间的变化来判断角膜上皮屏障的破坏程度，进而预测和评价受试物的眼刺激性/腐蚀性检测。
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写在最后
《胶原蛋白凝胶-眼刺激性试验》的推出，标志着我国化妆品安全评价体系向科学化、国际化迈出关键一步。企业需紧跟法规动态，优化原料筛选流程，为产品合规性和市场竞争力奠定基础。意见反馈截止日期为2025年2月21日。
