据统计，2024年我国化妆品出口至欧盟贸易额已突破至32亿，较2023年同比增长28.9%。这说明中国化妆品在欧盟市场的发展如火如荼，且有巨大的待开发潜力。那么，对于想要抓住机遇，向欧盟化妆品市场进军的企业，应该如何快速完成欧盟合规，确保自己的产品符合欧盟市场要求呢？今天，ZMUni中贸合规中心将详细解析欧盟化妆品通报的快速完成技巧，助力企业高效应对相关法规要求，确保产品顺利进入欧盟市场。
01
欧盟化妆品定义
首先企业应确保自己的产品在欧盟市场属于化妆品。与中国化妆品定义类似，欧盟化妆品是指施于人体外部部位（皮肤、毛发、指甲、口唇和外生殖器官）或牙齿及口腔粘膜，以清洁、芳香、美容修饰、保护或维持其良好状态或消除身体不良气味为主要目的的物质或混合物。
但欧盟还存在一些边缘性产品，这些产品根据其使用方法或作用机理不同，可能会被归类为药品，如部分祛斑产品、以任何明确或隐喻的方式表明产品具有预防和治疗痤疮的产品。
不能准确判断产品类别，往往成为企业出口的第一大阻碍。
02
欧盟化妆品合规流程
确认了产品在欧盟市场属于化妆品后，企业应了解欧盟市场合规流程，清晰理解哪些关键点会影响产品进入欧盟市场。
欧盟化妆品合规流程图
1.化妆品责任人
根据欧盟要求，对于进口化妆品，企业必须书面授权一位欧共体内的法人作为产品的责任人，对其投放到市场的化妆品负责。化妆品责任人可以是欧盟当地制造商、分销商或进口商，也可以是企业授权的相关责任人。
因此，一位欧盟责任人是化妆品进入市场的门槛，在开展化妆品合规相关工作之前，企业应确保产品有合适的欧盟责任人。
2.账号注册
在已经确定欧盟责任人的情况下，企业需进行化妆品账号开通。填写相关信息后，欧盟委员会官方将会对信息进行审核，审核时间约1-3个工作日。审核通过后，企业重新登录账号即可进行产品通知。
3.化妆品测试
欧盟要求，化妆品应通过一系列测试来确保产品的质量安全。通常包含了产品的理化指标、微生物指标、防腐挑战测试结果、稳定性结果和包材相容性结果。这些资料是欧盟当地市场监督管理局、欧盟海关检查的内容，部分当地产品合作企业也会要求品牌提供。
通常，这些测试是影响产品快速进入欧盟市场的重要原因。但随着中国化妆品行业的发展，大部分企业均有完备的产品检测报告。中贸合规中心提醒有计划进军欧盟市场的企业提早对产品检测报告进行核查，防止出口进度受到影响。
4.化妆品产品信息文件（Product Information File，PIF）
根据欧盟化妆品法规（EC 1223/2009）第11条要求，产品在投放到市场时，即产品上市之前，责任人需准备产品的PIF文档，包括以下资料：
1️⃣ 化妆品产品分类；
2️⃣ 产品安全评估报告；
3️⃣ 生产工艺；
4️⃣ 良好生产规范声明/ISO 22716/GMP；
5️⃣ 产品功效宣称支持性文件；
......
企业需要注意的是，欧盟已在2013年全面禁止化妆品及其成分进行动物测试，进入欧盟市场的企业应对产品未进行动物实验进行保证和声明，建议企业在选择进入欧盟市场的产品时，结合此项进行考虑。
5.化妆品通报
资料准备齐全之后，企业可通过化妆品通知网站（Cosmetic product notification portal，CPNP）进行化妆品通报。产品通报需提交的产品资料如下：
1️⃣ 产品名称和类别；
2️⃣ 产品联系人信息；
3️⃣ 产品首个上市国家（欧盟国家）；
4️⃣ 产品配方；
5️⃣ 产品标签。
提交后，如信息无误，一般1-3个工作日后可获得化妆品通报编号，通过系统下载证书。
03
写在最后
欧盟是全球化妆品法规体系最完善的地区之一，品牌想要在当地站稳脚跟，往往是细节决定成败。品牌布局出口计划时，不仅要考虑速度，质量也应成为一条准绳。
ZMUni中贸合规中心立足中国，面向世界，秉承着“合规助力市场”的行动宗旨，专注于为化妆品、食品及其原料企业打造全方位、高质量的合规解决方案，帮助产品快速、安全地进入全球市场。中贸合规中心曾最快用时15天，帮助企业完成欧盟化妆品合规，顺利进入市场。在化妆品合规出口的道路上，中贸始终与您同行。
