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行业洞察

华熙生物子公司完成3'-SL新原料备案
发布时间:2026-07-23


2026年7月21日,据国家药监局公示平台显示,3’-唾液酸乳糖钠盐完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。


🔎原料信息

3’-唾液酸乳糖钠盐(备案号:国妆原备字20260130),由北京华熙凌赋糖科技发展有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据悉,母乳低聚糖或母乳低聚寡糖(human milk oligosaccharide, HMOs)是一类存在于乳汁中结构多样的低聚合度的寡糖,人乳中HMOs的含量仅次于乳糖和脂肪而位居第三。HMOs不易被胃肠道消化,具有调节肠道菌群,有利于益生菌生长和定植,提高机体免疫和抗感染等多重功效。


3'-唾液酸乳糖(3'-SL)是唾液酸化类母乳低聚糖中的一种,由N-乙酰神经氨酸(Neu5Ac,亦称唾液酸)与半乳糖和葡萄糖组成。美国、欧盟等已允许3'-SL用于婴幼儿配方食品等食品类别。


2026年5月27日,国家卫生健康委发布2026年第5号公示:华熙生物自主研发的3’-唾液酸乳糖钠盐通过“三新食品”安全性评估,成功获批为食品添加剂新品种


这是3’-唾液酸乳糖钠盐第3次登上备案公示。此前,深圳瑞德林生物技术有限公司国妆原备字20250005)和帝斯曼芬美意营养品(上海)有限公司(国妆原备字20250153)已相继完成该新原料备案。

🔎备案人信息



北京华熙凌赋糖科技发展有限公司是华熙生物集团全资子公司,依托于华熙生物在合成生物学领域的研发创新和产业转化优势,聚焦营养科学与肠道健康前沿洞察和机理研究,业务涵盖母乳低聚糖HMOs等食品添加剂新品种和功能性新食品原料的生产和销售。


小贴士

据统计,自2021年以来共有3款化妆品新原料进入注册公示,506款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理);其中2026年已公示备案130款,7月已备案14款。


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