2025年4月22日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于二苯酮-2（Benzophenone-2, BP-2）和二苯酮-5（Benzophenone-5, BP-5）在化妆品中潜在内分泌干扰特性的科学意见(SCCS/1679/25)，意见征询截止日期为2025年6月17日。
*图片来源：health.ec.europa.eu
SCCS结论
根据技术和科学的最新进展、现有科学文献、相关计算机模拟工具以及SCCS专家的综合判断，尤其是考虑到两种物质可能存在的内分泌干扰风险，SCCS对其在化妆品中使用的安全性进行了评估，并作出以下结论：
1️⃣ 关于二苯酮-2和二苯酮-5在化妆品中使用是否存在特定风险的判断：
🟢二苯酮-2
综合目前可获取的所有数据以及对潜在内分泌干扰特性的担忧，SCCS认为无法确认二苯酮-2在化妆品中使用的安全性。其原因在于，现有研究无法排除其可能具有遗传毒性，且关于其重复剂量毒性和生殖毒性的数据较为有限或尚不充分。现有证据已明确显示，二苯酮-2为内分泌活性物质，在体外和体内实验中均观察到明显的雌激素活性。
🟢二苯酮-5
鉴于关于二苯酮-5的信息较为有限，SCCS参考了其结构类似物二苯酮-4的相关毒理数据，包括其潜在的内分泌干扰特性。在此基础上，SCCS认为，当二苯酮-5作为防晒剂使用，且在防晒产品、面霜及护手霜、唇膏、防晒气雾喷雾和泵式喷雾中单独使用或与其他成分联用时，且其使用浓度不超过5%，可视为安全。（该结论基于对二苯酮-4的确定性累计暴露评估作出）
2️⃣ 关于二苯酮-2 和二苯酮-5在化妆品中使用是否可能对人体健康构成风险的判断：
SCCS 认为，二苯酮-2在化妆品中的使用可能对消费者构成潜在风险，主要基于其可能存在的遗传毒性和内分泌干扰活性。此外，若要完整评估二苯酮-2的安全性，还需补充其重复剂量毒性和生殖毒性方面的相关数据。
SCCS 的职责范围不包括环境方面的评估。因此，本次评估未涉及二苯酮-2 和二苯酮-5 对环境安全性的判断。
二苯酮-2和二苯酮-5基本信息
🟢二苯酮-2
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原料中文名称 |
二苯酮-2 |
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INCI名称 |
Benzophenone-2 |
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CAS号 |
131-55-5 |
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化学式 |
C13H10O5 |
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结构式 |
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🟢二苯酮-5
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原料中文名称 |
二苯酮-5 |
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INCI名称 |
Benzophenone-5 |
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CAS号 |
6628-37-1 |
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化学式 |
C14H12O6S • Na |
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结构式 |
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二苯酮-2和二苯酮-5
在化妆品中的要求
1️⃣ 欧盟
🟢二苯酮-2
收录于CosIng数据库：
🟢二苯酮-5
收录于欧盟化妆品法规 (EC) No. 1223/2009 表VI-化妆品中允许使用的防晒剂清单(LIST OF UV FILTERS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS)序号22，化妆品使用时的最大允许浓度为总量5%（以酸计）。
2️⃣ 中国
🟢二苯酮-2
尚未收录于《化妆品安全技术规范》，其检验方法已被收录于规范第四章“理化检验方法”中第5节“防晒剂检验方法”。
收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，驻留类产品最高历史使用量0.12%，无淋洗类产品最高历史使用量。
🟢二苯酮-5
收录于《化妆品安全技术规范》准用防晒剂（表5）序号4，化妆品使用时的最大允许浓度为总量5%（以酸计）。
收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，按照《化妆品安全技术规范》要求使用。
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