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欧盟SCCS发布防晒剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的安全性意见
发布时间:2025-02-18


2024 年,德国官方向委员会通报在儿童尿液样本中检测到了塑料化剂降解产物“邻苯二甲酸单己酯(MnHexP)”,评估表明其可能源于防晒霜中的杂质“邻苯二甲酸二己酯(DnHexP)”。


邻苯二甲酸二己酯(CAS No. 84-75-3, EC No. 201-559-5),属于欧盟化妆品法规 (EC) No. 1223/2009附件II中的禁用组分,是准用防晒剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯(DHHB)生产过程中可能产生的杂质污染物。


二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯(CAS No. 302776-68-7, EC No. 443-860-6),收录于欧盟化妆品法规 (EC) No. 1223/2009附件VI中,被批准在化妆品中作为“防晒剂”使用,其最大安全浓度为10%。中国目前对该原料在化妆品中作为防晒剂使用的限制要求与欧盟一致。


鉴于技术与科学的进步以及对潜在污染物的担忧,SCCS应重新评估DHHB在化妆品中的安全使用情况,强调所用成分纯度的重要性。因此,就DHHB在化妆品中的安全性以及DnHexP的存在提供科学意见。


2025年2月17日,欧盟SCCS发布了关于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯安全性的初步科学意见,意见征询截止日期为2025年4月25日。


*图片来源:health.ec.europa.eu


结论

1️⃣ 鉴于近期对化妆品中防晒剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯(DHHB)生产过程中存在污染物邻苯二甲酸二己酯(DnHexP)的担忧,同时考虑到科学技术进步以及各种健康问题,要求SCCS确定DHHB中DnHexP污染物的最大安全水平。

鉴于与DnHexP相关的健康问题,SCCS计算出,在防晒剂DHHB中,这种污染物的最大安全水平为0.026%(260ppm)。这适用于当化妆品中DHHB使用量高达10%时,存在不可避免的杂质DnHexP的情况。


2️⃣ SCCS是否对化妆品防晒剂DHHB中存在的DnHexP有任何进一步的科学关注?

根据现有信息,SCCS注意到在几种含DHHB的防晒产品和DHHB来源中,DnHexP的含量低于检测水平。除此之外,还注意到DHHB中DnHexP的含量可降低至1ppm。因此,SCCS认为该痕量水平(1 ppm)应该是DHHB中不可避免的痕量杂质DnHexP的最高目标水平。


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