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欧盟SCCS发布公开征求关于邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠和HC 黄 NO. 16的科学意见
发布时间:2024-08-02


2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布两份文件:


1️⃣ 关于邻苯基苯酚(INCI 名称:o-Phenylphenol,CAS/EC No. 90-43-7/201-993-5)、邻苯基苯酚钠(INCI 名称:Sodium o-phenylphenate,CAS/EC No. 132-27-4/205-055-6)的初步意见(SCCS/1669/24);


2️⃣ 关于HC 黄 NO. 16(INCI 名称:HC Yellow No. 16,CAS No. 1184721-10-5)的初步意见(SCCS/1670/24)。


公开征求意见截至日期均为2024年9月27日。


 

*来源:health.ec.europa.eu


 初步意见结论

 — 邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠 


1. 鉴于所提供的数据,并考虑到邻苯基苯酚被分类为“致癌物类别2”,SCCS是否认为邻苯基苯酚作为防腐剂使用时,在淋洗类化妆品中的最高浓度为0.2%,在驻留类化妆品中的最高浓度为0.15%是安全的?


鉴于提供的数据,SCCS认为,当邻苯基苯酚作为防腐剂使用时,在淋洗类化妆品中的最大浓度为0.2%,在驻留类化妆品中的最大浓度为0.15%是安全的。邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠一起使用时,淋洗类化妆品中的最大浓度不应超过0.2%,驻留类化妆品中的最大浓度不应超过0.15%是安全的。


2. 或者,根据SCCS,在化妆品中使用邻苯基苯酚的最大安全浓度是多少?

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3. 鉴于所提供的数据,并考虑到邻苯基苯酚钠被分类为“致癌物类别2”,SCCS是否认为邻苯基苯酚钠作为防腐剂使用时,在淋洗类化妆品中的最高浓度为0.2%,在驻留类化妆品中的最高浓度为0.15%是安全的?


鉴于提供的数据,SCCS认为,当邻苯基苯酚钠作为防腐剂使用时,在淋洗类化妆品中的最大浓度为0.2%,在驻留类化妆品中的最大浓度为0.15%是安全的。邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠一起使用时,淋洗类化妆品中的最大浓度不应超过0.2%,驻留类化妆品中的最大浓度不应超过0.15%是安全的。


4. 或者,根据SCCS,在化妆品中使用邻苯基苯酚钠的最大安全浓度是多少?

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5. SCCS是否对邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠在化妆品中的使用有进一步的科学关注?

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 初步意见结论

  — HC 黄 NO. 16 


1. 根据提供的数据,当HC 黄 NO. 16在氧化型染发产品中含量为 1%,在非氧化型染发产品中含量为1.5%时,SCCS 是否认为是安全的?


基于提供的数据,SCCS认为,考虑到提交文件II中描述的新批次规格,HC 黄 NO. 16(B123)在氧化型染发产品中浓度为1%,在非氧化型染发产品中浓度为1.5%时是安全的。


2. SCCS是否对HC 黄 NO. 16在化妆品中的使用有进一步的科学关注?

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 中国监管现状


⭕️ 邻苯基苯酚为《已使用化妆品原料目录》(2021年版)中收录的已使用原料,序号00417,INCI名称:o-PHENYLPHENOL。


⭕️ 邻苯基苯酚钠为《已使用化妆品原料目录》(2021年版)中收录的已使用原料,序号00418,INCI名称:SODIUM o-PHENYLPHENATE。


⭕️ 邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠属于《化妆品安全技术规范》中的准用防腐剂,在化妆品使用时的最大允许浓度总量为 0.2%(以苯酚计)。


⭕️ HC 黄 NO. 16未被收录于《已使用化妆品原料目录》(2021年版)。

官方链接:

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