2024年3月14日，欧盟委员会发布法规(EU) 2024/858修订(EC) No 1223/2009，将多个纳米材料列入禁限用物质清单，并允许行业有一段合理的时间来适应新要求，包括对产品配方和标签进行必要的调整，以确保只有符合新要求的化妆品才能投放市场。
根据修订内容，欧盟将纳米材料苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯/丙烯酸酯钠共聚物、铜、胶体铜、胶体银、金、胶体金、硫代乙氨基透明质酸金、乙酰基七肽-9胶体金、铂、胶体铂、乙酰四肽-17胶体铂加入化妆品禁用成分清单，此外还将对羟基磷灰石列为化妆品限用成分。
表1 化妆品禁用物质清单（附录 II）新增
表2 化妆品限用物质清单（附录 III）新增
在此之前，欧盟高度重视化妆品纳米原料的安全性管理，强调全面安全评估，重点关注纳米特性可能带来的风险。
2021年1月8日，SCCS通过对苯乙烯/丙烯酸酯共聚物（纳米）、苯乙烯/丙烯酸酯钠共聚物（纳米）和胶体银（纳米）的物理化学、毒理学和暴露方面的综合考虑，有理由担心通过欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报的这些纳米材料，当在化妆品中使用时，可能对消费者的健康构成风险。
2021年3月5日，SCCS通过了关于铜（纳米）和胶体铜（纳米）的意见，认为由于基本信息有限或缺失，无法进行安全性评估。铜纳米颗粒或离子可能被人体吸收，并在肝脏和脾脏等器官中积聚，其潜在致突变/遗传毒性和免疫毒性/肾毒性也需要关注。
2021年6月25日，SCCS通过了关于金（纳米）、胶体金（纳米）、硫代乙氨基透明质酸金（纳米）和乙酰基七肽-9胶体金（纳米）的意见和关于铂（纳米）、胶体铂（纳米）和乙酰基四肽-17胶体铂（纳米）的意见。基于对物理化学、毒理学和暴露方面的综合考虑，在化妆品中使用这类纳米材料可能对消费者构成健康风险。
2023年3月22日，SCCS通过了关于羟基磷灰石（纳米）的意见，当其在牙膏中的浓度不超过10%，在漱口水中浓度不超过0.465%时是安全的。并强调结论仅适用于由棒状颗粒组成的羟基磷灰石（纳米），这些颗粒没有被涂层或表面改性，其中至少95.8%（以颗粒数计）的纵横比小于3，其余4.2%的纵横比不超过4.9。此外，由于没有任何数据来评估吸入暴露安全性，因此结论不适用于可能导致消费者吸入暴露的喷雾产品。
基于SCCS的科学建议和意见，欧盟将禁止这些对消费者健康存在风险或是不能排除存在风险的纳米原料在化妆品中使用，修订了附录II 、III中禁限用成分清单。此外，在新要求之前已投放市场的化妆品，允许经营者在一段合理的时间内将不符合新要求的化妆品从市场上撤回。
【我国对化妆品纳米原料监管】
《化妆品注册备案资料管理规定》要求使用纳米原料的，应当在此类成分名称后标注“（纳米级）”。
《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）指出应选用有较长期安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，需说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》明确了纳米材料的定义。纳米原料是指在三维空间结构中至少有一维处于1至100纳米尺寸或由它们作为基本单元构成的不溶或生物不可降解的人工原料。除一般理化指标外，纳米原料还应当提供粒子大小和分布、原料的聚集和团聚特性、表面化学信息、形态学信息等特异性参数。并要求纳米新原料应当提供全项毒理学试验资料，还应当提供各项毒理学试验方法适用于纳米原料检测的适用性说明。对拟用于皮肤部位的纳米新原料，还应当提供皮肤吸收/透皮吸收试验资料；对于有可能吸入暴露的纳米新原料，还应当同时提供吸入毒性试验资料。
《儿童化妆品技术指导原则》要求儿童化妆品不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当在产品安全评估资料中说明原因，至少包括产品配方必须使用该原料且其他原料无法替代的必要性分析，提供该原料仅有纳米技术或者基因技术制备来源的说明，并且对儿童使用的安全性进行充分评价，必要时，提供安全性评价试验结果作为证据支持。
近期发布的《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》将纳米原料归为第二类化妆品，即需要重点关注其中较高风险的原料，并要求提交纳米原料的安全评估资料，完成自查工作。征求意见稿还对纳米原料的安全评估提供了技术指导。产品配方中含有纳米原料，应明确包括纯度、晶型、初始粒径分布、表面涂层物质等信息的原料质量规格，并基于该原料的质量规格，对配方使用量下的纳米原料进行安全评估，同时应对评估所用的毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。由于纳米原料粒径较小，存在较高吸入暴露风险，因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。
可见我国监管部门非常重视纳米原料的安全性，并结合行业发展情况及时的调整和完善了相关技术标准和法规要求，保证化妆品纳米原料监管的科学性，引导化妆品企业科学、安全的使用纳米原料，保障了我国化妆品安全性。
