引言
近日,欧洲食品安全局(European Food Safety Authority,EFSA)官方网站发布了QPS推荐微生物的最新名单,此次更新主要包括新增3种微生物的QPS认定。
一、QPS介绍
国家卫健委官方发布的“三新食品”公告解读中,在涉及可用于食品用菌种时,常会出现“该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表”一类的描述。
那么,QPS名单究竟是什么?
在食品和饲料生产中,不乏微生物的身影,其受欧洲食品安全局的监管和安全评估。
为了提供上述微生物的统一通用的安全预评估(generic safety pre-appraisal),诞生了QPS(qualified presumption of safety)这一概念。属于具有QPS状态微生物菌种下的菌株,往往在相关申请评估受益,例如较短的评估周期。
● 评估对象:主要包括饲料添加剂、食品酶、食品添加剂和调味品、新型食品和植物保护产品中使用的微生物。QPS概念也适用于用于以生产为目的的转基因微生物。
● 评估来源:基于向欧洲委员会提交的市场授权申请文件(例如新型食品申请、食品添加剂新品种申请等)。
● 评估内容:对于明确定义的生物分类单元(TUs),将评估其知识体系、安全性和最终用途。针对某个TU确定的安全问题,如果数量合理且不是普遍存在的,其可被列入QPS名单(获得QPS状态)。
二、本次QPS更新
2023年04月至2023年09月期间,评估小组共计收到71份通报,其中包括饲料添加剂相关30份,食品酶、食品添加剂和调味品相关22份,植物保护产品相关12份,新型食品相关7份:
71份通报中的61份未被评估(33份涉及不包括在QPS评估范围内的微生物,28份涉及的微生物已获得QPS状态,不需要进一步评估)。
评估小组对10份通报其进行了评估,判断其是否能获得QPS状态。最终新增3种微生物的QPS认定。
以下为本次QPS推荐微生物名单更新内容:
评估结论原文如下:
信息来源:
https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/qualified-presumption-safety-qps
https://zenodo.org/records/10534041
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8517
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