德国进口化妆品在中国市场前景乐观,凭借其严谨的质量控制体系和卓越的研发实力,已经在中国树立了良好的品牌形象,尤其受到中高端消费群体的青睐。2024年上半年德国是我国化妆品第十大进口来源地,在排名第六到第十位的进口来源地中,德国和其他国家(意大利、西班牙、比利时、加拿大)共占据进口总额的 11.2%。
同时,得益于中国市场的消费升级趋势、对自然环保理念的认可度提高以及男性美容市场的兴起,德国进口化妆品在中国未来几年内将持续保持强劲的增长势头。接下来,中贸合规中心将为您具体解析德国化妆品进口到中国的合规要点。
一、2024年德国化妆品(进口)
注册及备案数据
截至2024年10月统计,共有286款德国化妆品在中国完成备案注册,其中备案完成232款,注册完成54款。
二、德国化妆品(进口)注册及备案流程
👉特殊化妆品:特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。
👉普通化妆品:完成备案公示之后,我们要随时关注产品状态,在技术核查环节有可能会面临责令整改,发生安全性问题的,将会被暂停销售。以及每年1月1日至3月31日期间需要向药监局提交备案满一年的普通化妆品的年报。
三、资料清单
1️⃣《化妆品注册备案信息表》及相关资料;
2️⃣ 产品名称信息;
3️⃣ 产品配方;
4️⃣ 产品执行的标准;
5️⃣ 产品标签样稿;
6️⃣ 产品检验报告;
7️⃣ 产品安全评估资料。
8️⃣ 进口产品应当提供由注册人、备案人所在国或生产国(地区)政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件; 委托境外企业生产的化妆品,注册人、备案人或者境内责任人应当提交委托关系文件;
9️⃣ 产品配方专为中国市场设计的进口产品(境内委托境外⽣产的除外),应当提交以下资料:
● 针对中国消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计的说明资料;
● 在中国境内选用中国消费者开展消费者测试研究或者⼈体功效试验资料。
四、免毒理的情形
欧盟化妆品普遍宣称不进行动物测试,《化妆品注册备案资料管理规定》也明确了可豁免动物测试的具体情形。
普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(GMP),且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验(动物实验)报告。有下列情形的除外:
1️⃣ 产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
2️⃣ 产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
3️⃣ 根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
中贸合规中心秉持"合规助力市场"的理念,为全球个护企业提供全面的市场准入支持。
📋 我们的化妆品服务包括:
◻ 化妆品成品注册备案
◻ 化妆品配方标签审核
◻ 化妆品安全评估
◻ 化妆品功效评价
◻ 中国境内责任人代理
◻ 牙膏合规服务
💡 我们的服务优势:
◼️ 专业团队:经验丰富,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。
◼️ 一站式服务:涵盖原料评估、配方审核到成品注册,高效完成合规流程。
◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。
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