近年来，随着消费者健康意识的提升，具有“药食同源”属性的食品产品层出不穷。无论是中药冰淇淋、枸杞拿铁，还是网红“一整根”人参水，这些产品的火爆反映了市场对传统中医与现代食品结合的期待。然而，药食物质在食品中的声称的合法性尚不明朗，函待进一步规范。
在前不久落幕的2025博鳌健康食品科学大会暨博览会（海南博鳌FHE）上，国家食品风险评估中心等的多位专家受邀带来了食药物质食养声称的新动态，话题热度和关注度都非常高。中贸合规中心ZMUni作为FHE参展商及与会者根据专家的分享及现场交流，总结了相关的要点，分享给大家作参考。
规管现状
1️⃣106种物质已纳入“食药物质”目录
《中华人民共和国食品安全法》规定：“生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。”
截至2025年2月，已有四批食药物质名单公布，涵盖了106种物质。（详见往期推文：《药食同源物质汇总》）
2️⃣仅保健食品（蓝帽子）可合规进行功能声称
食品声称可以大致分为以下2类：
● 能量和营养成分含量声称及功能声称（适用于普通食品，依据GB 28050/GB 13432）
● 保健功能声称（适用于保健食品，即“蓝帽子”产品）
《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定，对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能。目前，国家批准的保健功能包括增强免疫力、抗氧化、改善记忆等24种。24种功能以外的，必须符合《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》的要求，进行申报。（详见往期推文：🔎《【权威】保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》）
食药物质新动态：声称合规有望？
在论坛上，国家食品安全风险评估中心的包汇慧研究员在其主题报告《食药物质健康声称研究进展》中表示，2025年会重点推进食药物质声称相关试点工作，目前构想的主要内容如下：
范围和前提：
● 食养声称是指通过标签标识或其他信息渠道向公众传递食药物质养生的功效作用。声称用于和内容主要基于传统中医理论和传统表述。
● 仅针对食药物质原料，不包括作为添加剂、香辛料、调味料等非原料形式添加的食药物质。
● 不涉及保健食品、特殊膳食用食品、婴幼儿配方食品等特殊管理的食品类别。
● 采用数字标签形式或其他信息交流方式。
声称细节：
● 声称用语词库正在构建，评价要求正在征集。
● 相关声称应为食养声称，不针对疾病和治疗作用。
● 声称仅针对单个物质，暂不涉及组方和小复方。
● 仅可对产品中主要的食药物质进行声称。
实施方案：
● 将挑选重点物质和省份进行试点。
● 将由省级卫生行政部门提出食养声称试点需求，制定方案；并由国家卫健委审批审核。
中国中医科学院中药研究所的李洪梅副主任在其报告《食药物质的中医健康声称和证据》中补充道，食药物质声称适用范围应限定为健康人群，目前已梳理了80种适宜进行声称的食药物质，正在整理相关清单。
总体而言，食药物质的合规声称正在逐步从“理论探讨”迈向“实质落地”。目前来看，未来是否可以在普通食品上进行一定程度的健康声称，或将取决于试点的最终效果。
未来：食药物质路在何方？
食药物质的食养声称已初步具备政策突破的可能性。对于食品企业而言，提前布局、关注政策动态、储备科学研究证据，或将成为抢占先机的关键。若相关试点工作成功，食药物质食养声称或将在普通食品市场正式破冰，迎来一个崭新的“食药物质”健康消费时代。
参考：2025博鳌健康食品科学大会暨博览会
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