随着消费者越来越重视个人护理和自我表达，香氛类化妆品（如香水、香体喷雾等）逐渐受到欢迎。尤其是在社交媒体和电商平台的推动下，消费者对新品牌和个性化产品的接受度显著提高。据Euromonitor统计，中国香氛市场预计2021年—2025年的年复合增长率高达21.78%，远超全球香氛市场平均7%的增长水平，到2026年，中国香氛市场规模有望突破50亿美元（约合人民币322.89亿元）。尤其是在年轻消费群体中，香氛产品的需求日益上升，诸如“大牌香氛”和“东方香氛”等一系列策略和概念也相继出现。
今天【中贸合规中心】想和大家分享一些香氛类化妆品的合规要点，帮助相关产品顺利上市。
香氛类化妆品定义
香氛类化妆品是用于人体（如皮肤、毛发等部位），起美化、修饰的芳香化工产品。香水、香氛、香氛沐浴露等，都是常见的香氛类化妆品。
香氛类化妆品进口需要申报的材料
企业要求：
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，首次申请特殊化妆品注册或者办理普通化妆品备案时，境内的注册申请人、备案人和境内责任人应当提交以下用户信息相关资料：
1️⃣ 注册人备案人信息表及质量安全负责人简历；
2️⃣ 注册人备案人质量管理体系概述；
3️⃣ 注册人备案人不良反应监测和评价体系概述；
4️⃣ 境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表；
5️⃣ 境内责任人授权书原件及其公证书原件；
6️⃣ 注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的，应当提交境外生产规范证明资料原件。
备案资料要求：
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人办理注册或者备案时，应当提交以下资料：
1️⃣ 《化妆品注册备案信息表》及相关资料；
2️⃣ 产品名称信息；
3️⃣ 产品配方；
4️⃣ 产品执行的标准；
5️⃣ 产品标签样稿；
6️⃣ 产品检验报告；
7️⃣ 产品安全评估资料。
香氛类化妆品申报注意事项
香氛类化妆品中香精及香精过敏源的标注：
在我国，根据《化妆品注册备案资料管理规定》，产品配方香精可按两种方式填写：
1️⃣ 产品配方表中仅填写“香精”原料的,无须提交香精中具体香料组分的种类和含量;产品标签标识香精中的具体香料组分的,以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的,应当在配方表备注栏中说明。
2️⃣ 产品配方表中同时填写“香精”及香精中的具体香料组分的，应当提交香精原料生产商出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的资料。
对于儿童化妆品来说，根据《儿童化妆品技术指导原则》，产品配方表中同时填写“香精”及香精中的具体香料组分的，应当提交香精原料生产商出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的资料，并对每种香料组分进行安全评估。
儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中如果含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分，原则上应当对产品中可能易致敏香料组分的含量进行计算，若其在驻留类产品中>0.001%，在淋洗类产品中>0.01%时，应当对儿童使用安全性进行充分评估，并在产品标签中标注。
所有的精油都是香氛类化妆品？
根据GB/T 14455.1—2008《精油命名原则》，精油是从植物原料经水蒸馏或水蒸气蒸馏，或柑桔类水果的外果皮经机械法加工、干馏等其中任何一种方法所得的产物（注：随后用物理方法使精油与水相分离）。只有当精油的使用方法、使用部位和使用目的都符合化妆品定义，那它才属于化妆品，否则就不是化妆品。
例如：按摩精油，是由一种或多种精油和/或净油及为提高其质量而加入的该精油/或净油中含有的香料成分和适量的溶剂、抗氧剂等混合制成的对人体皮肤起护理作用的产品。按摩精油需要搭配精油等其他产品进行使用，无法直接施用于人体表面。因此，按摩精油不是香氛类化妆品。
2025年5月1日后，化妆品注册人、备案人申请注册或进行备案时需要提交完整版安全评估报告，香氛类化妆品中的植物提取物如何进行原料评估？
根据北京市药品监督局发布的问答—🔎北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十七期）（完整安评进阶篇），植物提取物原料可采用的证据类型和评估方法如下：
1️⃣ 国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论。
2️⃣ 世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）等权威机构已公布的安全限量或结论。
3️⃣ 监管部门公布的已上市产品原料使用信息。
4️⃣ 原料3年使用历史。
5️⃣ 安全食用历史。
6️⃣ 毒理学关注阈值（TTC）。
👉评估时应注意以下几点：
1️⃣ 对植物提取物原料进行安全评估时，如经自行判定无法采用《化妆品原料使用数据指南》中任一数据类型进行评估，在按照风险评估程序进行完整的评估时，确实无法查询到原料的部分毒理学终点的相关数据，同时原料在配方中的含量较低，不具有祛斑美白或者防脱发等特殊功效，且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%，此时可进行终产品安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。
2️⃣使用毒理学关注阈值（TTC）进行评估时，应通过实验室检测或文献检索，收集植物的来源、制备过程、化学成分、特征性成分、理化特性、质量规格、杂质等信息，尽可能多的识别出单一或大类成分，尤其是主要化学成分和特征性成分等，组分含量可通过类别组分进行计算。
除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外，需确定的成分含量不低于50 %。
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