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中国化妆品法规动态

2025年2月，国家药监局共发布9个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述9个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告

2025年2月6日，国家药监局发布支持化妆品原料创新若干规定的公告（2025年第12号）以及相关政策解读。公告附件为《支持化妆品原料创新若干规定》，共九条举措，第一至第五条，主要从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施，第六至第九条，主要从原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面夯实创新基础。

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中检院关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知

2025年2月9日，中检院发布关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知以及相关问答。新发布的《已上市产品原料使用信息》在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，更新为3608种原料7672条使用量信息，并增加了体毛、指（趾）甲等作用部位，同时还优化了参照使用原则。

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中检院关于公开征求《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》意见的通知

2025年2月19日，中国食品药品检定发布关于公开征求《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》意见的通知。对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》收录的原料评估情况进行梳理，化妆品安全评估的可用数据得到进一步扩充。

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2025全国化妆品监管会议召开，严守用妆安全

2025年2月27日至28日，2025年全国化妆品监督管理工作会议在湖南长沙召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实2025年全国药品监管工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。

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山西省药品监督管理局办公室关于开展《化妆品生产质量管理规范》自查工作的通知

为规范化妆品生产质量管理，推动化妆品企业落实质量安全主体责任，促进产业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等法规规章要求，山西省药品监督管理局组织开展2024年度化妆品注册人、备案人、受托生产企业执行《化妆品生产质量管理规范》情况自查工作。

原文链接：

https://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/wjtz/202502/t20250217_9770010.shtml

中检院发布化妆品《已上市产品原料使用信息》（2025年2月发布版）问答

2025年2月9日，中检院发布了化妆品《已上市产品原料使用信息》（2025年2月发布版）问答，对《已上市产品原料使用信息》更新的内容、参照使用原则以及如何正确使用原料使用信息进行了详细解答。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502091416381436259.html

北京市监局发布普通化妆品备案问答（四十二期）

2025年2月17日，北京市药品监督管理局发布了🔎《普通化妆品备案问答（第四十二期）》，明确了需重点关注特殊情形产品的安全评估自查要点，包括气雾剂型化妆品、两剂或两剂以上配合使用的产品、配合仪器或工具使用的产品以及儿童化妆品等。

牙膏备案检验报告提交及功效相关问题解答

2025年2月27日，广东省药品监督管理局审评认证中心发布了🔎《国产牙膏备案问题解答(七)》，对各种情形下的牙膏备案如何提交产品检验报告进行了详细解答，包括牙膏产品更名、变更或增加新的生产场地等。另外，明确答复了牙膏产品备案时应提供哪些功效宣称证明材料。

涉多款染发、洗发护发产品，这26批次化妆品不符合规定

2025年2月11日，国家药监局官网发布《关于26批次不符合规定化妆品的通告（2025年第8号）》。在本次抽检的26批次不符合规定的化妆品中，包含了10批次染发膏、7批次洗发护发产品、5批次沐浴液、3批次面膜以及1批次面霜。这些产品的主要违规点在于防腐剂含量超标、成分比对不符、菌落总数超标以及pH值异常。

广东省药监局：22批次化妆品抽检不合格

2025年2月10日，广东省药品监督管理局发布《关于化妆品抽样检验信息的通告（2025年第12号）》。通告显示，为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，广东省药监局组织对全省化妆品生产经营环节进行抽检。本次抽检涉及818批次化妆品，其中22批次不合格，包括美发、洗护、防晒、面膜、美甲、彩妆和护肤产品。相关企业已被要求暂停销售、召回产品并整改，监管部门将对涉嫌违法行为立案调查，并公开查处结果。

原文链接：

https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/hzp/content/post_4665916.html

《羟丙基四氢吡喃三醇脂质体》团体标准发布！

依据《广东省化妆品学会团体标准管理办法》，《羟丙基四氢吡喃三醇脂质体》团体标准于2025年2月23日在全国团体标准信息平台正式发布并同步实施，该标准编号为：T/GDCA 056—2025。

《化妆品敏感性皮肤紧致抗皱功效评价 巨噬细胞-成纤维细胞测试法》团体标准发布！

2025年2月28日，浙江省健康产品化妆品行业协会归口的《化妆品敏感性皮肤紧致抗皱功效评价 巨噬细胞-成纤维细胞测试法》团体标准经立项、起草、征求意见、技术审查等标准编制流程，已完成标准编制工作，现予以批准发布。标准编号为T/ZHCA 034-2025，自2025年4月28日起实施。

国际化妆品法规动态

欧盟SCCS发布防晒剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的安全性意见

2025年2月17日，欧盟SCCS发布了关于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯安全性的初步科学意见，意见征询截止日期为2025年4月25日。

鉴于与DnHexP相关的健康问题，SCCS计算出，在防晒剂DHHB中，这种污染物的最大安全水平为0.026%（260ppm）。这适用于当化妆品中DHHB使用量高达10%时，存在不可避免的杂质DnHexP的情况。

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印度尼西亚发布《化妆品标签、促销及广告监管新规》

2025年2月17日，印度尼西亚食药局（BPOM）发布《化妆品标签、促销及广告监管新规》，主要内容包括：

明确化妆品标签需强制标注产品名称、成分、有效期等12项关键信息；广告禁用医疗木语及医务人员形象。强化化妆品监管措施，实施月度检查与突击抽查，违规企业将面临停售、下架、产品销毁及公示等行政处罚。并鼓励消费者通过官方渠道举报违规行为。

韩国发布关于化妆品外包装标签的常见问题公民指南

2025年2月14日，韩国食药部（MFDS）发布关于化妆品外包装标签的常见问题公民指南。指南主要内容为：

1️⃣ 概述。根据《化妆品法》部分修正案及其实施细则规定，韩国食药部编写了对化妆品外包装上的详细信息和标签的原则和应用示例进行说明的指南，并阐述了KFDA对详细信息和标签标准的立场。该指南不具有任何对外法律效力，因此，尽管文中使用了技术性语言(“应”“应当”等)，但请仅将其作为参考。

2️⃣ “公民指南"是以通俗易懂的方式解释法律和行政法规，以帮助公民理解法律和行政法规，或说明行政组织对特定事项的公开立场的文件(《食品药品化妆品安全部指南等管理规定》第2条)。

3️⃣ 就“在什么情况下可以将《化妆品法》第10条第1款规定的信息视为在外包装上？”等问题，该指南表示，如果外包装完全透明或部分透明或敞开，使消费者无需打开外包装（如二次包装）即可看到《化妆品法》第10条第1款规定的信息，则可以将《化妆品法》第10条第1款规定的信息视为在外包装上。因此，如果很难看到该法第10(1)条规定的所有信息，如透明包装上不透明或半透明的图案和文字，或由于外包装弯由而产生折射，则可视为未规定信息。

韩国拟修订化妆品原料使用标准指定及变更审查规定

2025年2月21日，韩国食药部（MFDS）发布2025年第92 号公告，拟修订化妆品原料使用标准指定及变更审查规定，发布修订草案征求意见。主要内容包括：

1️⃣ 允许申请人申请注销或变更不得用于化妆品生产的原料，并明确了对象。按照《化妆品安全标准规定》附录1(食品药品安全部通报)通报的原料；

2️⃣ 规定申请注销或变更不可使用成分时应提交材料的种类和要求。在安全性资料方面，规定了试验评价资料的种类；

3️⃣ 在有效性资料方面，规定了使用目的和作用资料等提交资料的种类。对提交的各类数据提出具体要求，以及进行试验的一般事项和试验方法等；意见反馈期截至2025年3月13日。

沙特阿拉伯卫生部拟制订含纳米材料的化妆品的监管指南

2025年2月9日，沙特阿拉伯卫生部拟制订含纳米材料的化妆品的监管指南。意见反馈期截至2025年3月9日。主要内容：

1️⃣ 目标、范围及定义；

2️⃣ 化妆品中允许使用的纳米材料的用途(如:防晒霜中允许使用二氧化钛、氧化锌减少紫外线辐射等9类化妆品的具体规定)；

3️⃣ 含有纳米材料的化妆品的制造商和进口商应遵守的要求。含纳米材料的化妆品在沙特阿拉伯上市前6个月通知主管部门，要提供纳米材料的国际名称和化学名称，纳米材料规格(包括粒度和物理化学性质)，毒理学数据等材料；

4️⃣ 含纳米材料的化妆品标签规定化妆品的成分表中用英文标明纳米材料成分的国际名称:禁止使用的相关声明(如: 产品中有纳米材料，禁止声明:不含纳米材料等)；

5️⃣ 禁止在化妆品中使用的纳米材料。苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、胶体银等8种纳米材料。

加拿大修订化妆品禁限用成分表(The Cosmetic Ingredient Hotlist)

2025年2月，Health Canada对化妆品禁限用成分表(The Cosmetic Ingredient Hotlist)进行修订，修改内容为：

1️⃣ 增加1种禁用成分（Thioglycolic acid esters）；

2️⃣ 增加1种限制成分（Retinal）；

3️⃣ 修改1种禁用成分的要求（Mixed cresols and derivatives）；

4️⃣ 4)修改3种限用成分的要求（Peroxide and peroxide-generating compounds、Benzoyl peroxide、Retinol and its esters）。

公告原文：

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/cosmetic-ingredient-hotlist-prohibited-restricted-ingredients/changes.html#feb2025