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【周报】新增受理:重组人乳铁蛋白 [三新食品受理及审批动态(第16周)]
发布时间:2024-04-22


2024年第16周,国家卫生健康委员会发布三新食品相关的受理审批情况13*例,其中新增:

● 食品添加剂新品种-受理情况公告:1例

● 食品添加剂新品种-延期通知书信息送达:10例

● 食品添加剂新品种-审查意见告知书信息送达:2例

(*:不含食品相关产品新品种)


中贸合规中心ZMUni根据国家卫生健康委员会发布的信息整理了以上“三新食品”的申报审批情况。具体情况如下:


2024年第16周,一款重组人乳铁蛋白(卫食添新申字(2024)第0038号)的新食品添加剂申报被受理。


此前,曾有植物源重组人乳铁蛋白的申请(卫食添新申字(2021)第0013号)于2021年03月18日被国家卫健委受理,但至今尚未正式获批。

关于重组人乳铁蛋白(Recombinant Human Lactoferrin)

戴亚妮,于添,朱松等人在《重组人乳铁蛋白抗氧化活性研究》一文中指出:“重组人乳铁蛋白和牛乳铁蛋白在抗氧化活性方面活性相当,但牛乳铁蛋白原料在牛乳中表达有限,且价格高昂,市场供不应求。重组人乳铁蛋白制备成本低,用重组人乳铁蛋白代替牛乳铁蛋白作为营养强化剂添加到食品、保健食品、化妆品等具有广阔的应用前景”。


来源:中华人民共和国国家卫生健康委员会(NHC)


我们的服务


中贸合规中心ZMUni可为企业提供三新食品合规服务:

● 新食品原料申报可行性分析

● 新食品原料代理申报

● 食品添加剂新品种申报可行性分析

● 食品添加剂新品种代理申报

● 试验服务(安全性评估报告)

● 试验监理服务

● 其他定制化咨询合规服务

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