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行业洞察

妆评云课堂回顾:化妆品行业标准执行、动物替代实验方法转化等问题解答
发布时间:2026-06-23


近期,中检院“妆评云课堂”就化妆品标准制修订现状及基于信息化的程序管理进行了权威解读,并在课程开场前针对行业近期集中关切的三大问题予以回应,助力企业精准把握政策要点。具体解答如下:


1

《已使用化妆品原料目录》动态调整后标签更改问题


动态调整机制的确立
2025年6月24日,国家药监局发布关于已使用化妆品原料目录管理有关事项的公告,正式建立《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)的动态调整机制。


原料信息调整与标签变更的衔接
根据国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答(八)》的明确回答:

《目录》Ⅰ收录原料的信息调整,一般不涉及使用该原料的化妆品标签变更;当原料的中文名称发生调整时(比如:名称的文字勘误等),使用该原料的化妆品注册人、备案人需要按照《化妆品注册备案资料管理规定》的有关规定变更产品标签样稿,调整产品标签。

由于上述原料中文名称的调整不影响产品质量安全,不会对消费者造成误导,也不构成化妆品标签违法和瑕疵的情形,因此,为减少社会资源浪费、减轻企业负担,《目录》Ⅰ调整前,已上市销售的使用上述原料的化妆品可以销售到保质期结束;化妆品注册人、备案人、受托生产企业已印制的产品标签可以继续使用完。


2

首次发布的化妆品行业标准执行相关问题


2026年4月3日,国家药监局正式发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准。该批标准全部为推荐性标准,将于2027年5月1日起实施。


推荐行业标准
国家药监局发布的5项化妆品行业标准,该类标准为推荐行业标准。不具备强制约束力,企业可结合自己的经营实际自愿参照执行。


解决行业发展痛点

此次发布精准对接行业发展急需,既对两类新型原料制定通用技术规范,也为市场应用广泛的原料明确质量要求与检测方法。有效解决此前标准不统一、评价依据不一致的问题。标准实施将引导企业规范原料研发与生产,提升产品安全保障水平。不会额外增加企业生产检测合规负担。

国家药监局首次发布化妆品的行业标准,反映了国家药监局以原料为抓手,推动整个行业高质量的发展。


3

动物替代实验方法的标准转化与应用问题


我国在动物替代方法领域坚持能转尽转的原则,持续推进OECD指南中适用于化妆品的替代方法的标准转化工作。


标准转化现状

截至目前,我们已完成22项替代方法标准转化工作。其中21项纳入化妆品安全技术规范,1项皮肤致敏性整合测试与评估策略,以应用技术指南的形式发布。


未转化方法的合规应用

对于尚未转化为我国标准体系中的方法,在开展化妆品及新原料安全评估时,符合一定的条件也是可以使用的。


《化妆品安全评估技术导则》中指出,危害识别的方法可以按照技术规范的方法,也可以采用国际通行的实验方法。


在化妆品新原料注册备案、资料管理的相关要求中也明确了。对于尚未收录于技术规范的动物替代方法,可采用经国际公认的替代方法验证机构验证并收录的方法,并提供方法学背景资料以及已由相关机构验证并收录的依据资料。


专供出口产品的情形

对于专供出口的化妆品,只要符合出口所在国家或地区的相关法律法规要求即可,不受国内动物替代方法是否完成转化的影响。


内容来源: 总结自《2026年第1期“妆评云课堂”公益培训》


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