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2026년 7월 1일, 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼 공지에 따르면, 항저우 생터루이 바이오의약기술 유한회사(Hangzhou Shengterui Biomedical Technology Co., Ltd.)가 신청한 화장품 신원료 S-{8-[(4,4,4-트라이플루오로부틸)설파닐]옥틸}(2,3-다이하이드록시페닐)메탄티오에이트 (S-{8-[(4,4,4-trifluorobutyl)sulfanyl]octyl}(2,3-dihydroxyphenyl)methanethioate) (등록번호: 국장원비자 20260118)의 등록·신고가 완료되었습니다. 이에 생터루이 바이오텍의 성공적인 등록·신고 완료를 진심으로 축하드립니다.
국가약품감독관리국 관련 공시 정보
본 건의 화장품 신원료 등록·신고는 ZMUni 컴플라이언스 센터의 지원으로 완료되었으며, 올해 19번째로 성공을 거둔 사례입니다. 저희는 사전 타당성 검토, 신청 유형 분류 및 매칭, 신청 자료 준비·보완 지원 등 전문적인 전 과정 서비스를 제공하였습니다. 모든 신원료 등록·신고 성공 사례는 고객사의 기술력과 ZMUni의 규제 전문성이 함께 이뤄낸 성과입니다.
S-{8-[(4,4,4-trifluorobutyl)sulfanyl]octyl}(2,3-dihydroxyphenyl)methanethioate 은 화학 합성 공정을 통해 생산됩니다. 인체 효능 시험 및 체외 시험 결과, 해당 원료는 경피 수분 손실량(TEWL) 개선, 피부 붉기 완화, 피부 결 개선, 모발 광택 개선 등의 효능이 확인되었습니다. 이에 따라 피부 보호제, 보습제, 헤어 컨디셔닝제 등 다양한 용도로 화장품에 활용될 수 있습니다.
항저우 생터루이 바이오의약기술 유한회사는 2025년에 설립되어, 바이오의약 및 화장품 산업을 선도하는 혁신형 기술 기업입니다. 회사는 바이오의약, 의학 연구, 화장품 및 생활화학제품 유통, 글로벌 수출입 서비스 등 다양한 분야에서 사업을 전개하고 있습니다.
ZMUni 컴플라이언스 센터는 '컴플라이언스로 시장을 지원한다'는 신념으로, 글로벌 시장을 향한 기업의 도전을 함께하는 전문 파트너입니다. 화장품·식품·원료 분야에 특화된 종합적이고 고품질의 컴플라이언스 솔루션을 제공하며, 기업이 세계 각국의 규제를 넘어 시장에 안착할 수 있도록 지원합니다.
현재 70여 건의 화장품 신원료 등록·신고를 성공적으로 마쳤으며, 100건 이상의 신원료 프로젝트를 함께 진행하고 있습니다. 다양한 원료와 신청 유형에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으니, 화장품 신원료 신청이나 규제 준수와 관련된 문의 사항이 있으시면 언제든지 부담 없이 연락 주세요.
