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2026년 6월 12일, 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼 공지에 따르면, 주하이 랑젠 바이오테크놀로지 유한회사(Zhuhai Langjian Biotechnology Co., Ltd.) 가 신청한 화장품 신원료 락토-N-네오테트라오스(등록번호: 国妆原备字20260102)의 등록·신고가 완료되어 공시 단계에 진입했습니다. 이번 등록·신고는 랑젠 바이오텍이 HMOs(모유 올리고당) 원료 분야에서 중요한 이정표를 세운 것을 의미합니다. 이에 랑젠 바이오텍의 원활한 등록·신고 완료를 진심으로 축하드립니다!
*중국 국가약품감독관리국 관련 공시 정보
이번 화장품 신원료 등록·신고는 ZMUni 컴플라이언스 센터의 지원으로 완료되었습니다. HMOs 계열 신원료 등록·신고 분야에서 축적한 다수의 성공 사례와 풍부한 실무 경험을 바탕으로, 프로젝트 초기 단계부터 타당성 분석과 신고 경로 검토를 진행하고, 신원료 신청 유형을 정확히 파악했습니다. 또한 자료 준비와 규제 준수 핵심 사항에 관한 체계적인 지도와 지원을 제공하여 이 고부가가치 원료가 규정에 맞게 효율적으로 출시될 수 있도록 추진했습니다.
이는 2026년 ZMUni 컴플라이언스 센터가 성공적으로 지원한 16번째 화장품 신원료입니다. 모든 신원료 등록·신고 성공 사례는 고객사의 탄탄한 기술력과 ZMUni의 전문적인 규제 준수 역량이 함께 이뤄낸 성과입니다.
HMOs는 모유 중 락토스와 지방 다음으로 함량이 높은 기능성 성분으로, 모유가 생리적 효능을 발휘하는 데 중요한 물질적 기반입니다. HMOs는 주로 포도당, 시알산, 푸코스, N-아세틸글루코사민 및 갈락토스 5가지 핵심 단량체가 서로 다른 글리코사이드 결합으로 연결되어 형성됩니다. 구조 내 단량체 조합, 연결 방식 및 변형기의 차이에 따라 다양한 HMOs 계열을 이룹니다.
락토-N-네오테트라오스(Lacto-N-neotetraose, LNnT)는 모유 올리고당 HMOs 계열의 주요 성분으로, 분자 구조는 갈락토스, 포도당 및 N-아세틸글루코사민이 특정 글리코사이드 결합을 통해 규칙적으로 연결되어 형성됩니다. 천연의 다중 하이드록시 극성 구조를 갖추고 있어 「보습 + 보호 + 모발 컨디셔닝」의 세 가지 효능을 발휘할 뿐만 아니라 안전성도 높아 민감성 피부에도 적합합니다.
랑젠 바이오텍은 인체 효능 시험과 실험실 연구 데이터를 통해 화장품에서 LNnT가 피부 보호제, 보습제 및 모발 컨디셔닝제로 사용될 수 있음을 입증했습니다.
주하이 랑젠 바이오테크놀로지 유한회사(이하 ‘랑젠 바이오텍’)는 중국 바이오테크놀로지 업계의 대표적인 상장사인 랑쿤 테크놀로지(301305.SZ) 의 독립 자회사이자 독립 브랜드입니다. 회사는 업계 최고 수준의 합성생물학 기술을 활용하여 모유 올리고당(HMOs) 등 고급 건강 제품의 연구개발, 생산 및 판매 사업을 추진하는 데 전념하고 있습니다. 현재 랑젠 바이오텍은 기술 혁신을 핵심 동력으로 삼고, 미세유체 고처리량 스크리닝 플랫폼, 생물정보학+AI 기술 플랫폼, 합성생물학 연구 플랫폼, 산업 실험화 플랫폼을 기반으로 합성생물학 스마트 제조 종합 혁신 센터를 구축하고 있습니다. 또한 고수율 균주와 HMOs 발효 공정을 개발하고 HMOs(모유 올리고당) LNT, LNnT, 2'-FL, 3-FL, 3'-SL, 6'-SL 등 HMOs 시리즈 제품의 산업화 생산을 추진하고 있습니다.
ZMUni 컴플라이언스 센터는 '컴플라이언스로 시장을 지원한다'는 신념으로, 글로벌 시장을 향한 기업의 도전을 함께하는 전문 파트너입니다. 화장품·식품·원료 분야에 특화된 종합적이고 고품질의 컴플라이언스 솔루션을 제공하며, 기업이 세계 각국의 규제를 넘어 시장에 안착할 수 있도록 지원합니다.
현재까지 70여 건의 화장품 신원료 등록·신고를 성공적으로 마쳤으며, 100건 이상의 신원료 프로젝트를 함께 진행하고 있습니다. 다양한 원료와 신청 유형에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으니, 화장품 신원료 신청이나 규제 준수와 관련된 문의 사항이 있으시면 언제든지 부담 없이 연락해 주시기 바랍니다.
