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중국의약품검정연구원(중검원)이 발표한 「화장품 신원료 등록·신고 정보 갱신 기술 지침」(이하 '지침')에 관한 통지에 따르면, 국가약품감독관리국의 「화장품 원료 혁신 지원에 관한 규정」을 이행하고 이미 허가·등록된 신원료의 변경 절차를 명확히 하며 신원료 허가인·등록인이 관련 업무를 규범에 맞게 수행할 수 있도록 안내하기 위해, 「화장품 감독·관리 조례」, 「화장품 허가·등록 관리방법」 등 관련 법규의 요구에 따라 중검원은 해당 지침을 제정하였습니다. 이 지침은 현재 정식으로 시행되었습니다.
2026년 6월 11일, 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼 공지에 따르면, 선전 딩성 바이오테크놀로지 유한회사(Shenzhen Dingsheng Biotechnology Co., Ltd.) 가 신청한 화장품 신원료 카복시메틸셀룰로오스-폴리라이신 공중합체(Carboxymethyl Cellulose-Polylysine Copolymer) (등록번호: 国妆原备字20250122)의 등록·신고 정보 갱신이 완료되어 공시 단계에 진입했습니다. 이번 갱신을 통해 해당 신원료에 피지 조절제 및 비듬 제거제라는 두 가지 사용 목적이 추가되었습니다.
*중국 국가약품감독관리국 관련 공시 정보
본 건의 변경 업무는 ZMUni 컴플라이언스 센터의 전 과정 지원으로 완료되었습니다. 이는 사용 목적 추가에 성공한 최초의 화장품 신원료 등록·신고 변경 사례이기도 합니다. 저희는 전 과정에 걸친 전문 규정 준수 서비스를 제공하여 기업이 효율적으로 등록·신고를 완료할 수 있도록 지원하였습니다. 딩성 바이오텍의 이번 등록·신고 변경이 성공적으로 완료된 것을 진심으로 축하드립니다!
현재 미국 개인관리제품협회(PCPC)가 발간한 『국제 화장품 성분 사전 및 핸드북(International Cosmetic Ingredient Dictionary & Handbook)』에는 카복시메틸셀룰로오스-폴리라이신 공중합체가 INCI 명칭: Cellulose Gum/Polylysine Crosspolymer로 수록되어 있으며, 등록된 기능은 피막형성제입니다. 해당 원료는 또한 유럽연합 화장품 성분 및 물질 데이터베이스(CosIng)에도 화장품 원료로 등재되어 있으며, 등록된 기능은 피막형성제입니다.
이번에 등록·신고된 화장품 신원료 카복시메틸셀룰로오스-폴리라이신 중합체의 사용 목적은 피막형성제, 보습제, 피부 보호제, 비듬 제거제 및 피지 조절제입니다.
선전 딩성 바이오는 신형 생물재료의 연구개발과 산업화에 주력하는 첨단 기술 플랫폼 기업입니다. 초고분자 생체모방 유기화학 합성 기술과 합성생물학 기술을 기반으로 유기 공중합 고분자, 신형 자외선 차단 소재, 창상 세정 및 회복 촉진 소재 등 혁신 원료를 성공적으로 개발했습니다. 그중 다당류-폴리아민 공중합체(CMC-PLL)는 화장품 신원료 등록·신고(등록번호: 国妆原备字20250122)를 완료했으며, 의료 미용, 개인 관리, 상처 회복 등 분야에서 광범위한 응용 가능성을 지니고 있습니다.
회사는 자체 개발한 고형 세포외기질 및 관류식 생물반응기 등의 기술 플랫폼을 기반으로 인간 세포를 체외에서 장기간 고밀도로 배양함으로써 인체 유래 활성물질을 체외에서 대규모로 합성·생산할 수 있게 되었으며, 뷰티, 의료 미용, 항노화 및 임상 의약 분야에 혁신적인 솔루션을 제공합니다.
ZMUni 컴플라이언스 센터는 '컴플라이언스로 시장을 지원한다'는 신념으로, 글로벌 시장을 향한 기업의 도전을 함께하는 전문 파트너입니다. 화장품·식품·원료 분야에 특화된 종합적이고 고품질의 컴플라이언스 솔루션을 제공하며, 기업이 세계 각국의 규제를 넘어 시장에 안착할 수 있도록 지원합니다.
현재까지 70여 건의 화장품 신원료 등록·신고를 성공적으로 마쳤으며, 100건 이상의 신원료 프로젝트를 함께 진행하고 있습니다. 다양한 원료와 신청 유형에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으니, 화장품 신원료 신청이나 규제 준수와 관련된 문의 사항이 있으시면 언제든지 부담 없이 연락해 주시기 바랍니다.
