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2026년 8월 25일, 천서합이국(Synotis solidaginea) 꽃/잎/줄기 추출물(등록번호: 国妆原备字20260137)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 화장품 신규 원료 등록·신고를 정식으로 통과했다. 이로써 고원 특색 식물 자원인 천서합이국이 체계적인 품질 관리 연구, 안전성 평가 및 효능 검증을 거쳐 화장품 원료 상용화 단계에 정식으로 진입했음을 의미한다. 또한 중국 특색 식물 자원의 산업화 응용과 현대 산업의 고품질 발전에 새로운 동력을 불어넣었다. 이는 중국 「화장품 감독관리조례」에서 제시한 "현대 과학기술을 활용하여 중국의 전통 우위 프로젝트 및 특색 식물 자원과 결합한 화장품 연구개발을 장려하고 지원한다"는 정책 방향과도 깊이 부합한다.
*이미지 출처: 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼
*INCI(국제화장품원료명칭) 정식 등재 완료
국화과(Asteraceae) 합이국속(Synotis)에 속하는 천서합이국(Synotis solidaginea)은 다년생 초본식물이다. 티베트 자치구 식품약품검험연구원의 실지 자원 조사에 따르면, 천서합이국은 티베트 라싸, 산난, 린즈, 창두 및 쓰촨성 간쯔, 아바 등지에 분포하여 칭짱고원 동남부와 헝돤산맥 지역을 핵심으로 하는 분포 패턴을 형성하고 있다. 해발 2,130m~4,568m 고지대의 길가, 개울가, 황무지 등에서 분포하며, 대부분의 구역에서 풍부한 군락을 형성하고 있는 것으로 확인되었다. 대표적으로 린즈시 공부장다현 중사향, 미린현 창나향, 바이지구 미루이향, 랑현 중다진·덩무향, 산난시 취쑹현 뤄부샤 광복발전소 등지는 자원이 매우 풍부하여 특색 자원으로 개발할 수 있는 수량적·물질적 기반을 충분히 갖추고 있다.
*사진 출처: 티베트 자치구 식품약품검험연구원 식물 자원 조사 현장
연구에 따르면 천서합이국은 루틴(Rutin), 하이퍼로사이드(Hyperoside), 이소퀘르시트린(Isoquercitrin), 니코티플로린(Nicotiflorin), astragalin(아스트라갈린), 클로로겐산(Chlorogenic acid), 이소클로로겐산 A(Isochlorogenic acid A), 이소클로로겐산 C(Isochlorogenic acid C) 등 다양한 플라보노이드(Flavonoids) 및 페놀산(Phenolic acids) 유효 성분을 풍부하게 함유하고 있다. 이는 해당 원료가 화장품 분야에서 효능을 발휘할 수 있는 명확한 과학적 근거를 제공한다.
그러나 천서합이국은 아직 「중국 기사용 화장품 원료목록」(IECIC)에 등재되지 않은 식물 원료이므로, 전통 특색 식물 자원에서 현대 화장품 원료로 상용화되기 위해서는 연구개발 보고서 작성, 품질 관리 기준 확립, 원료 생산 공정 개발, 대량 생산 체계 구축, 독성학 시험, 안전성 평가, 효능 평가 등 전 과정에 걸친 기술 개발을 포함한 엄격한 신규 원료 등록·신고 절차를 반드시 거쳐야만 한다.
이번 천서합이국 화장품 신규 원료의 성공적인 등록·신고는 정부의 주도하에 전문 연구기관이 뒷받침하고, 생산 기업이 주도적 역할을 수행하는 한편, 권위 있는 독성·효능 평가 기관 및 신규 원료 등록 전문 컨설팅 기관이 다자간 협력하여 이루어낸 성과이다. 모든 참여 기관이 각자의 역할을 수행하며 긴밀히 협력함으로써 자원 조사부터 원료 상용화에 이르는 완전한 기술 체계를 구축했다.
티베트 특색 생물 자원의 우위성을 바탕으로, "티베트 약재 천서합이국의 국가 화장품 신규 원료 개발 및 대량 생산 품질 관리 기술 연구"를 중점 과학기술 프로젝트로 지정했다. 정책적 지원, 자원 조정 및 연구비 지원 측면에서 견고한 기반을 제공함으로써 프로젝트의 원활한 추진을 위한 제도적 기틀을 마련했다.
티베트 자치구 의약품 검사 분야의 권위 있는 전문 기술 기관으로서, 연구원 과제팀은 국가약품감독관리국(NMPA)이 발표한 「화장품 원료 혁신 지원에 관한 약간의 규정」을 적극적으로 이행했다. 현지 연구 역량을 충분히 활용하여 천서합이국의 기원 감정, 산지 조사, 화학 성분 분석 및 품질 기준 연구를 체계적으로 수행하였으며, 원료의 물질적 기반을 명확히 하고 안정성 및 제어 가능성을 확보하는 데 핵심 기술을 제공했다. 또한 대표 주관 기관으로서 참여 기관인 산시사범대학교와 협력하여 화장품 신규 원료의 타당성 조사 및 연구개발, 생산 공정 개발, 상용화, 품질 기준 확립, 독성 시험, 효능 평가, 등록·신고 신청 등 전 과정을 총괄 지휘하며 성공적인 원료 등록을 이끌어냈다.
린즈 현지에 기반을 두고 티베트 특색 식물 자원의 산업화 개발 분야를 집중적으로 개척해 온 기업이다. 규격화된 재배(채집)부터 정밀 가공, 품질 관리에 이르는 전 과정 생산 체계를 구축하고 원료의 전체 안정성 연구를 완료했다. 이를 통해 명확한 원료 출처, 선진 생산 설비, 안정적인 생산 공정 및 우수한 원료 품질을 확보했다. 아울러 화장품 신규 원료 위험 모니터링 관리 체계를 구축하여 원료의 향후 시장 적용을 위한 견고한 기틀을 마련했다.
우수한 시험·검사 자격과 기술력을 바탕으로 실험 절차를 설계하고 최적화했다. 「화장품 안전기술기준」의 요건을 엄격히 준수하여 체계적인 독성학적 안전성 평가 및 효능 검증 시험을 수행했다. 표준화된 시험 절차를 통해 객관적이고 과학적이며 추적 가능한 시험 데이터와 권위 있는 검사 보고서를 도출해 냄으로써, 천서합이국 원료의 사용 안전성과 효능적 가치에 대한 핵심적이고 신뢰할 수 있는 과학적 근거를 제출했다.
중국 내 고품질 화장품 컴플라이언스 및 신규 원료 등록·신고 분야의 전문 컨설팅 기업으로서, 수년간 축적된 인허가 실무 경험을 바탕으로 화장품 신규 원료 등록 전략 수립 및 제출 자료 작성 업무를 총괄했다. 신규 원료 안전성 평가 보고서 작성, 시험 계획 설계, 신청 자료의 규제 부합성 기술 검토 등을 전방위로 지원하여 제출 서류의 완결성과 규정 준수성을 확보했다.
천서합이국의 화장품 신규 원료 등재 성공은 화장품 산업 및 지역 경제등 전반에 걸쳐 중대한 의미를 지닌다.
국내 화장품 원료 생태계의 다변화
최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 신규 원료 등록·신고 제도를 적극 개혁하며 혁신 원료의 연구개발과 시장 유입을 장려하고 있다. 칭짱고원 고유의 특색 식물인 천서합이국의 원료 등재는 중국 화장품 원료 자원 기반에 독자적인 지역적 특색과 과학적 가치를 더해 주었으며, 업계에 "특색 식물 자원+뷰티" 융합의 성공적인 실증 모델을 제시했다.
티베트 향토 식물 자원의 고부가가치화
전통적·민간용으로 사용되던 향토 식물 자원을 현대 화장품 산업과 결합함으로써, 천서합이국은 단순 자생 식물에서 표준화된 산업용 화장품 원료로 가치 상승을 이뤄냈다. 이는 지역 특색 자원의 산업 밸류체인을 확장하고 제품 부가가치를 극대화하여 티베트 바이오 산업의 고품질 성장을 견인할 것으로 평가받는다.
산학연 공동 혁신(Open Innovation) 모범 사례 구축
이번 프로젝트는 정부 과학기술 부서, 티베트 자치구 식품약품검험연구원, 현지 생산 기업, 산시성 식품약품검험연구원, 전문 컴플라이언스 기업이 유기적으로 연결되어 지역과 전문 분야를 뛰어넘는 협력 네트워크를 구축했다. 이는 향후 타 지역의 특색 식물 원료 개발 및 등재 과정에서도 벤치마킹할 수 있는 성공적인 모범 사례를 확립한 것이다.
농촌 진흥 및 지역 경제 생태계 활성화
원료의 대량 생산 체계 구축은 티베트 현지의 식물 채집, 재배 및 가공 산업을 활성화하여 농축산가 소득 창출의 새로운 판로를 열어줄 것이다. 이는 지역 내 환경·경제·사회적 가치가 유기적으로 조화를 이루는 선순환 생태계를 구축하는 데 기여한다.
이번 천서합이국 신규 원료의 등록·신고 통과는 새로운 성장의 출발점이다. 앞으로 린즈 쉐위 자원과기 유한회사는 천서합이국 원료의 대량 생산과 시장 상용화를 가속화하고 화장품 응용 연구를 지속 심화할 예정이다. 또한 티베트 자치구 식품약품검험연구원은 티베트 특색 식물 자원을 활용한 화장품 신규 원료 개발에 역량을 집중하여, 보다 다양한 향토 자원의 현대적 활용 방안을 도출해 낼 계획이다. 이처럼 각 분야의 지속적인 기술 혁신을 바탕으로, 중국 화장품 산업의 고품질 발전을 함께 이끌어 나갈 것으로 기대된다.
