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【2款中国DHA藻油获批!】欧盟新型食品(Novel Food)动态及分析(7月)
发布时间:2024-08-09


1.情况盘点


据《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union),欧盟2024年7月共新授权6款新型食品(含一款第三国传统食品),并对5款新型食品做出修订。


2.DHA藻油


7月新授权的新型食品中,包括安徽天凯生物科技有限公司和嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司的2款DHA藻油,菌株号分别为Schizochytrium limacinum (TKD-1)和Schizochytrium sp. (CABIO-A-2),两者均被授权用于婴幼儿食品。这体现了中国的生物技术企业在欧盟市场上的地位进一步得到巩固和认可。


3.母乳低聚糖HMOs


2款母乳低聚糖类的新型食品获得了授权,分别为2‘-岩藻糖基乳糖以及乳酰-N- 岩藻五糖I和2'-岩藻糖基乳糖混合物,另对1款HMO进行了修订。HMOs在婴幼儿营养中具有例如有助于提高婴幼儿的消化和免疫功能等重要作用。母乳低聚糖HMOs类物质在婴幼儿营养及其他功能性食品领域展现出强劲的市场前景。有能力的企业应抓住这一机遇,投入研发和市场推广。


4.第三国传统食品


此外,本次授权的新型食品还包括一款第三国传统食品——班巴拉花生。欧盟对这些食品的引入,显示了其食品市场的多样化和开放性。国内企业可以另辟蹊径,选择新型食品中的第三国传统食品通报申请。除中国板栗(castanea mollissima)、黄花菜(Hemerocallis citrina)等常见食品外,也可以考虑药食同源类物质,如薏苡(Coix lacryma-jobi)、罗汉果(Siraitia grosvenorii)等。


5.修订完善


同时,欧盟对解脂耶氏酵母生物质、猪肾蛋白提取物等5款新型食品进行了修订,修订内容涉及产品质量规格、用量、使用范围和标签标识等多个方面。


6.总结


总体而言,欧盟对新型食品的授权和修订体现了其对创新食品科技的重视和支持。通过严格的审查和监管,欧盟不仅保障了食品安全,也推动了食品产业的创新与发展。这对全球食品市场具有积极的影响,特别是对希望进入欧盟市场的企业来说,是一个重要的信号和激励。


 新授权的新型食品(6款)


1. 2'-岩藻糖基乳糖(大肠杆菌W (ATCC 9637) 衍生菌株来源)


2. 乳酰-N- 岩藻五糖I和2'-岩藻糖基乳糖混合物(大肠杆菌K-12 DH1衍生菌株来源)


3. DHA藻油(蛞蝓形裂殖壶菌TKD-1菌株来源)


4. DHA藻油(裂殖壶菌CABIO-A-2菌株来源)


5. 明日叶茎秆汁液


6. 班巴拉花生种子(粉)


联系中贸合规小助手,获取上述新型食品质量规格、使用范围及用量。


 进行修订的新型食品(5款)


1. 2'-岩藻糖基乳糖(大肠杆菌BL-21衍生菌株来源)


修订使用条件(change in the conditions of use):

将婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉中2'-FL的最大许可水平(maximum authorised levels)从目前授权的1.2 g/L分别提高到3.0 g/L和3.64 g/L。


修订产品质量规格(change in the specifications):

提高残留内毒素水平,以使其与已经授权的由大肠杆菌K-12衍生菌株生产的2'-FL的残留内毒素水平保持一致(≤ 10 EU/mg(粉末),≤ 10 EU/μl(液体))。


2. 来自大麦和稻米残渣的部分水解蛋白

修订标签标识要求(change of the specific labelling requirements):

将新型食品的名称改为“水解的大麦和米蛋白(Hydrolysed protein from barley and rice)”。


3. 猪肾蛋白提取物

修订产品质量规格和使用条件(change in the specifications and in the conditions of use):

除了目前已授权的肠溶颗粒(enteric coated pellets)、胶囊(capsules)和片剂(tablets)外,以包括肠溶微胶囊(enteric coated microcapsules)用于特殊医学用途配方食品(foods for special medical purposes)和膳食补充剂(food supplements)。


4. 富含DHA和EPA的藻油(裂殖壶菌来源)

修订产品质量规格(change of the specifications):

将DHA的水平从原有授权的不低于22.5%,降低为不低于15.0%。


5. 解脂耶氏酵母生物质

修订使用条件(change of the conditions of use)及产品质量规格(change of the specifications):

扩大解脂耶氏酵母生物质的使用范围,在原有的食品补充剂和控制体重代餐类食品的基础上,增加特殊医学用途配方食品、加工坚果、可可和巧克力糖果、调味发酵乳制品等多个类别。并增设重金属铅(0,1 mg/kg)、汞(≤ 0,1 mg/kg)、铬(≤ 0,1 mg/kg)、砷(≤ 0,15 mg/kg)的限量值。




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