2024年，欧盟新型食品领域继续在多样化与功能性方向上展现蓬勃发展态势。
中贸合规中心ZMUni对2024年欧盟新型食品（Novel Food）的相关情况进行了全面梳理与总结，旨在为行业从业者提供详实的参考资料。
2024年欧盟新型食品情况
申请状况
数量及种类方面：
根据欧洲食品安全局（EFSA）的数据统计：
● 2024年共接受62份新型食品申请卷宗，相较于2023年（46份）有明显增长。2024年接受的卷宗中：
▷58份为新型食品申请（Novel Food Application）
▷4份为传统食品通报/ 申请（Traditional Food Notification/ Application）
申请进展（状态）方面：
● 过半的申请尚未开始风险评估（Ongoing Risk Assessment）
● 在已开始风险评估的23份申请中，有11份申请处于待补正（Clockstop）状态
申请物质方面：
● 母乳低聚糖（HMOs）、大麻二酚（CBD）等物质延续了往年的申报热度
● 受关注度较高的物质在不断提交申请，例如：β-烟酰胺单核苷酸（NMN）、二十二碳六烯酸（DHA）、花生四烯酸（ARA）、亚精胺-3HCl、25-羟基胆钙化醇等
EFSA科学意见发布情况
2024年，欧洲食品安全局（EFSA）共发布了
● 22份新型食品相关的科学产出（Scientific Output），其中包括：
▷4份指南性文件（Guidance）
▷11份科学意见（Scientific Opinion）
以下为2024年EFSA已发布科学意见的新型食品申请一览：
● 除螺旋复合蜗牛粘液（HSM）外，EFSA科学意见中未对其他提出申请的新型食品提出异议。
● 另外在同年稍晚时间，异麦芽酮糖浆（干）（授权时名称为“异麦芽酮糖粉”）、L-苏糖酸镁、明日叶汁（授权时名称为“明日叶茎秆汁液”）获得了欧盟新型食品授权。
新型食品目录（the Union List）变动
2024年，《欧盟官方公报》（OJEU）
● 对9款新型食品进行了修订
▷使用条件、质量规格、标签标识变更等
● 新授权了13款新型食品申请
▷含1款第三国传统食品
获得新授权的13款新型食品的信息如下：
盘 点
注：
1. 基于Open EFSA官方网站统计
2. 除全新研发类外，某种已获得授权的新型食品，计划用于已授权的食品类别外（类似于扩大使用范围（扩项）），或是质量规格发生变更时，也需要提交新型食品申请。
批准数量和周期上
● 新授权的新型食品数量较往年有一定的回落
● 2024年后的授权的新型食品中：
▷平均授权周期约为4.3年
▷最长周期约为6年
▷最短周期约为3年
▷逾6成周期超过4年（以申请卷宗于2021年1月1日前被接收计）
物质类别上
● 3款HMOs物质获得授权，母乳低聚糖表现抢眼依旧
● 功能性原料授权较多，植物源性物质表现良好：
▷浮萍粉（替代蛋白）
▷明日叶茎秆汁液（抗氧化）
▷藻油（DHA）
▷骨化二醇一水化合物（维生素D3来源）
▷β-葡聚糖（膳食纤维）
▷L-苏糖酸镁（镁的来源）
▷异麦芽酮糖（低GI的功能性糖类）
▷L-5-甲基四氢叶酸单钠盐（叶酸）
未来趋势与总结
展望未来，欧盟新型食品领域将呈现以下几大趋势：
1. 不断更新的申请要求
近年来，新型食品行业发展迅速。2024年，EFSA为确保其安全评估流程也能跟上步伐，更新了新型食品相关指南（将于2025年2月起实施）。在“合成生物学”方面，该指南进进一步规范和完善了申请卷宗准备的要求，为企业提供了更加明确的合规路径。
2. 替代蛋白兴起
替代蛋白将在新型食品中占据更多比重，以应对全球食品资源的可持续挑战。昆虫、植物、微生物来源的替代蛋白均有较好的表现。在未来，细胞培养食品（细胞组培物）或将使得替代蛋白赛道的竞争更加激烈。
3. 个性化营养成分的开发
随着精准营养（Precision Nutrition）的概念深入人心，更多针对特定人群的大健康功能性原料预计将占据更大市场份额。
总之，2024年的欧盟新型食品市场既充满挑战，也蕴藏机遇。对企业而言，积极拥抱监管变化、深耕产品研发，将成为赢得未来市场的关键。
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