2024年12月30日，据国家药监局公示平台显示，金花茶（Camellia chrysantha）花提取物、N-透明质酰谷氨酸钠完成化妆品新原料备案，进入公示阶段。
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金花茶（Camellia chrysantha）花提取物
🔎原料信息
金花茶（Camellia chrysantha）花提取物（备案号：国妆原备字20240089），由溪木源（厦门）生物科技有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露，且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
金花茶是山茶科山茶属植物，是一种具有独特金黄色花瓣的珍贵植物资源，首次发现是在20世纪60年代初，主要分布在广西壮族自治区，还有云南和贵州，是我国一级保护植物之一。据《金花茶组植物资源现状与现代研究进展》中提到，目前金花茶资源以野生为主，估计野生资源占70%以上。
经现代研究发现，金花茶含有400多种化学成分，包括黄酮类、茶多酚、皂苷以及多糖类，以及蛋白质、脂肪、氨基酸、矿物质等，在清除自由基、血糖管理、血脂健康等方面有一定益处。
金花茶于2010年被批准列入了卫生部（现为国家卫生健康委员会）发布的“药食同源”目录，成为“新资源食品”。自此，金花茶功能性保健品的开发引起了关注，以金花茶为原料的一系列广泛的健康导向的食品问世。同时，基于金花茶的日用品，包括护肤品、沐浴露、和蚕丝被等也相继出现。
2024年11月，广州华玺生物科技有限公司备案新原料金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）叶提取物（备案号：国妆原备字20240074；技术要求暂未公示)。
🔎备案人信息
溪木源（广州）生物科技有限公司，成立于2022年，为诺德溯源（广州）生物科技有限公司百分百控股子公司。诺德溯源成立于2019年，该公司旗下设有敏感肌专研功能性自然护肤品牌溪木源Simpcare。
据原料合规观察查询，溪木源（广州）生物科技有限公司已成功备案2款化妆品新原料。今年8月备案了首款新原料——氧化白藜芦醇（备案号：国妆原备字20240062；技术要求暂未公示）。
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N-透明质酰谷氨酸钠
🔎原料信息
N-透明质酰谷氨酸钠（备案号：国妆原备字20240090），由华熙生物科技股份有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露，且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息
华熙生物（688363.SH）成立于2000年，是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。公司以合成生物科技为驱动，致力于不断提高生命质量、延长生命长度，为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。
秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命，华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。
据原料合规观察查询，华熙生物目前已累计完成7款化妆品新原料备案，2024已有3款化妆品新原料通过了备案，分别为岩藻糖基乳糖（备案号：国妆原备字20240006）、β-烟酰胺单核苷酸（备案号：国妆原备字20240013）、N-透明质酰谷氨酸钠（备案号：国妆原备字20240090）。
据「原料合规观察」统计，自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示；207款化妆品新原料进入备案公示（包括6款注销备案，7款取消备案），其中2024年已通过备案90款，12月已公示11款。
📋 我们的化妆品原料服务包括：
◻ 新原料注册备案相关服务
◻ 原料报送码申请
◻ 原料安全评估报告
◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定
◻ INCI（国际化妆品原料标准）名称申请
◻ CAS号（化学物质权威识别号码）申请
◻ MSDS（化学品安全技术说明书）制作
◻ 欧盟REACH注册
💡 我们的服务优势：
◼️ 专业团队：10余年深耕化妆品合规服务，熟悉国内外法规，提供全方位合规咨询。
◼️ 服务全面：多种情形下的新原料申报经验，高效完成合规流程。
◼️ 持续更新：关注最新法规和技术进展，确保客户始终领先。
◼️ 高效快速：最快2个多月完成新原料备案。
◼️ 成功案例：顺利协助数十家企业完成化妆品新原料申报。
