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2024年度复盘丨食品添加剂新品种申报盘点:受理及征求意见数增加、批准数回落
发布时间:2025-01-14


中贸合规中心对我国2024年食品添加剂新品种申报情况进行了全面梳理与分析。通过多维度的数据研究,深入洞察新食品原料市场与审批动态,旨在为相关企业提供实质性的帮助和参考。



受理数量:稳中有增


根据国家卫生健康委员会政务服务平台信息(截至2024年12月31日),2024年共受理食品添加剂新品种申报90例。受理数量上,较去年(82例)略有增长,趋于稳定。



申报类型:新老面孔共现


2024年新受理的90例中,值得关注的点有:

☑ 母乳低聚糖类持续发力:

☀近3成申报为HMOs

☀产品种类不断丰富:从往年的2'-FL、LNT、LnNT,进一步扩大到3-FL、6’-SL钠盐、3'-SL钠盐


☑ 酶制剂类保持存在感:

☀21例食品工业用酶制剂申报

☀D-阿洛酮糖-3-差向异构酶热度不减


☑ 功能类别集中在以下2类:

☀甜味剂:甜菊糖苷、瑞鲍迪苷、甜蜜素、三氯蔗糖、安赛蜜等

☀增稠剂:三赞胶、可得然胶、壳聚糖等


☑ 新面孔频现:

☀例如:桂花耳糖脂、万寿菊黄、南极红等

☀全新添加剂(无批准或受理记录)申报正在兴起


☆文末联系中贸小助手,获取完整2024食品添加剂新品种受理状况清单



征求意见:大幅增加


2024年(截止到2024年12月31日):

☑ 国家食品安全风险评估中心共发布了6批次公开征求意见,与2023年频次持平


共有41例食品添加剂公开征求意见,数量上较2023年(22例)近乎翻倍


☑ 征求意见的食品添加剂中:

☀扩项类(扩大使用范围/使用量):12例(含营养强化剂3例)

☀新品种类:29例(含营养强化剂新品种12种、食品工业用酶制剂新品种9种、食品用香料新品种3种)

☀较2023年,扩项类比例显著下降(59% → 29%),新品种类显著上升(41% → 71%)


☆完整2024食品添加剂新品种征求意见情况详见文末。



公告批准:略有减少


2024年(截止到2024年12月31日):

☑ 公告批准28例食品添加剂,数量上较2023年(32例)略有减少


☑ 公告批准的食品添加剂中:

☀扩项类(扩大使用范围/使用量):10例(含营养强化剂2例)

☀新品种类:18例(含营养强化剂新品种6种、食品工业用酶制剂新品种7种、食品用香料新品种1种)

☀营养强化剂抢眼:批准3例2’-FL、另批准d-核糖、LnNT、(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐各1例


☆完整2024食品添加剂新品种批准情况详见文末。



挑战:延期与不予行政许可


2024年新受理的90例申请中:

● 逾两成不予行政许可

● 近六成延期


此外,2024年还发布了2023年部分受理申请报告,其中包含:

● 23例不予行政许可

● 19例延期



结语


2024年相较于2023年,食品添加剂新品种的申请数量有所增加,但批准数量略有减少,表明审评过程可能更为严格。公开征求意见数量的增加以及覆盖范围的扩大反映了审评效率的提升。


整体来看,食品添加剂领域正处于从高速增长向高质量发展的转型期。行业需密切关注政策变化,及时调整策略以适应新的申报要求。


2024食品添加剂新品种-征求意见情况


2024年食品添加剂新品种-批准情况



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