欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在化妆品监管中扮演着至关重要的角色,其职责涵盖提供科学意见、风险评估、指南制定与更新、替代测试方法的开发与应用等。
根据我国《化妆品原料数据使用指南》规定,“国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论”可作为主要的原料数据类型。即SCCS发布的科学意见可作为完整安全评估的重要数据来源之一。
其中,SCCS发布的科学意见可分为:
🔵 公开征求意见的初步评估意见(Preliminary Opinions open for comments);
🔵 正在最终确定的评估意见 (Opinions being finalised);
🔵 最终评估意见(Final Opinions);
🔵 上届及前届委员会发布的评估意见(Previous committee)。
01
2024年度SCCS最终评估意见汇总
据统计,2024年度SCCS发布最终意见共14篇(其中包括一篇对原最终意见的勘误),涉及羟丙基对苯二胺及其二盐酸盐、水杨酸己酯、铝、二苯酮-4、二氧化钛、银、磷酸三苯酚酯、柠檬醛、邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠、HC黄16、乙酰基岩兰草油(AVO)、二氧化钛(纳米)新涂层。相关信息整理如下表:
*信息来源:health.ec.europa.eu
02
重点关注评估意见解读
⭕ 关于水杨酸己酯(0-3岁儿童暴露)
水杨酸己酯,在化妆品中常作为香精成分、皮肤调理剂,目前未被列入欧盟化妆品法规(EC)1223/2009附录监管。该原料收录于中国《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,无相关使用限制。
2024年12月19日,SCCS发布的“关于水杨酸己酯SCCS/1658/23科学意见的更新(0-3岁儿童暴露)勘误”,结论如下:
◼ 基于对所提供数据的评估,并考虑到与潜在内分泌干扰特性相关的担忧,SCCS认为,当使用量达到以下规定的最大浓度时,水杨酸己酯对3岁以下的儿童是安全的:
1️⃣ 沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏、香水产品:最大安全浓度为0.1%
2️⃣ 牙膏:最大安全浓度为0.001%
◼3岁以下儿童使用的化妆品中禁止使用水杨酸。如果它作为杂质存在,必须保持在技术上不可避免的痕量水平。
◼本意见不适用于任何可能具有肺部吸入暴露风险的喷雾产品(包括口腔喷雾)。
◼本意见未涵盖水杨酸己酯对环境的安全性。
⭕ 关于二氧化钛(纳米)新涂层的意见
二氧化钛,作为化妆品中准用的着色剂、防晒剂,收录于欧盟化妆品法规(EC)1223/2009附录III、IV、VI。该原料在国内使用需符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)表5“化妆品准用防晒剂”、表6“化妆品准用着色剂”相关要求。
2024年10月25日,SCCS发布二氧化钛(纳米)新涂层的最终评估意见,结论如下:
SCCS认为存在许多不确定因素和数据缺口,无法得出安全性结论。
◼无法证明新涂层二氧化钛(纳米)与先前SCCS意见(SCCS/1516/13 - 2014年4月22日修订)中评估的TiO2纳米材料在物理化学特性、涂层稳定性以及纳米颗粒缺乏皮肤吸收方面具有相似性。
◼如果无法证明相似性,就需要提供更多新相关的物理化学、毒理学和暴露方面的数据,以确定其在化妆品中的使用是否安全。
⭕ 关于磷酸三苯酚酯的意见
磷酸三苯酚酯,在化妆品中常作为“增塑剂”使用,目前未被列入欧盟化妆品法规(EC)1223/2009附录监管。该原料收录于中国《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,无相关使用限制。
2024年7月26日,SCCS发布了关于磷酸三苯酚酯的最终科学意见,认为基于目前可获得的信息,SCCS不可能就磷酸三苯酚酯的安全性得出结论,因为不能排除其具有遗传毒性的可能性。
⭕ 部分原料的初步评估意见
此外,SCCS还发布了部分原料的初步评估意见,目前仍处于公开征求意见阶段,截止日期为2025年1月中旬左右,预计将于2025年发布最终评估意见。涉及原料如下:
◼ HC红18(SCCS/1673/24)
◼ 甲氧基肉桂酸乙基己酯(SCCS/1671/24)
◼ 二苯酮-1(SCCS/1672/24)
03
写在最后
2024年,SCCS针对化妆品成分的科学评估成果为行业提供了重要参考,同时也反映了安全评估领域的复杂性与严谨性。中贸合规中心ZMUni将持续关注欧盟及全球化妆品及成分法规动态,为客户提供专业合规支持。如您有进一步的化妆品成分合规需求,欢迎联系小助手进行咨询!
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