2024 年 7月17日-19日,据国家药监局公示平台显示,鸢尾苷元、紫檀芪、苦参碱水杨酸盐、10-羟基-2-癸烯酸等4个新原料完成备案。
中贸合规中心为您整理汇总了4个新原料的相关信息,一起来看看吧~
鸢尾苷元
🔎原料信息
鸢尾苷元(备案号:国妆原备字20240049),上海澄穆首款化妆品新原料。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
据悉,上海澄穆将鸢尾苷元(Tectorigenin,TEC)命名为Neotinoid®纽缇诺™,这是一种天然类维A活性成分,相关实验证明该成分对受体的活性高于维 A 酸,同时兼具低刺激性、抗炎症、抗氧化、抑制酪氨酸酶等多种功效特点。
相关研究工作发表于国际药理学权威期刊《British journal of Pharmacology》,并申请了专利。
🔎备案人信息
上海澄穆集团成立于2012年,是一家集研发、生产、销售、服务,拥有化妆品原料独立开发能力的化妆品企业,旗下拥有知名品牌至本。
紫檀芪
🔎原料信息
紫檀芪(备案号:国妆原备字20240050),相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
据柏瑞医药官网信息显示, 紫檀芪(INCI名称:PTEROCARPUS MARSUPIUM BARK EXTRACT OR PTEROCARPUS SANTALINUS WOOD EXTRACT),产品名称为BeriCos® Pterostilbene。
紫檀芪是一种天然的芪类多酚化合物,是白藜芦醇的甲基化衍生物,具有抗氧化、抗肿瘤、降血脂和抑菌等多种生物活性。与白藜芦醇相比,紫檀芪的亲脂性和口服吸收性增加、细胞吸收能力更强、生物利用度更高、稳定性更强,是更为有效的抗氧化成分。
在医疗美容方面,紫檀芪可以外用,具有抑制黑色素、抗炎、日光损伤、皮肤肿瘤等较好的防治作用,特别在抗氧化领域,作为卓效的天然抗氧化剂而受到国内外广泛好评。
🔎备案人信息
珠海市柏瑞医药科技有限公司,成立于2015年,是一家专注于大健康(医药、保健品)原料与制剂及化妆品原料研发与制造的科技型企业。
底层技术涵盖化学合成、合成生物学、纳米制剂领域,科学“智造”化学原料、生物基原料,多类型制剂递送技术等。
苦参碱水杨酸盐
🔎原料信息
苦参碱水杨酸盐(备案号:国妆原备字20240051),相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
苦参碱(Matrine, Mat.)是从豆科植物苦参(Sophora flavescens Ait.)、苦豆子(S. alopecuroides L)、广豆根(S.subprostrata Chun et T. Chen)等中分离出来的生物碱。
据悉,苦参碱和水杨酸可以通过冷却结晶法合成离子盐,苦参碱和酚酸类物质合成为离子盐后,其溶解度和稳定性均优于合成前的单体,细胞毒性大大降低,且有一定的皮肤保护功效。
🔎备案人信息
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司,成立于2017年,是一家从事专业皮肤护理产品的研发、生产和销售的公司,在售产品覆盖医疗器械类敷料产品和功能性护肤品,主打敷料和贴、膜类产品,并推出了水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。
截至目前,敷尔佳共有2款化妆品新原料完成备案,另1款原料为β-烟酰胺单核苷酸(备案号:国妆原备字20230044),目前已进入监测期。
10-羟基-2-癸烯酸
🔎原料信息
10-羟基-2-癸烯酸(备案号:国妆原备字20240052),福瑞达首款化妆品新原料备案。
相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
10-羟基-2-癸烯酸(英语:10-hydroxy-2-decenoic acid,缩写10-HDA),是蜂王浆特有的脂肪酸,俗称王浆酸,有很好的杀菌、抑菌作用和抗癌、抗放射的功能。
🔎备案人信息
山东福瑞达生物股份有限公司,是山东福瑞达医药集团旗下重要的成员企业,隶属于山东省商业集团有限公司(简称鲁商集团),主要从事化妆品相关产品的研制、开发、生产和销售,是国内最早进行玻尿酸、聚谷氨酸成分护肤品的研发、生产、品牌营销及ODM/OEM的化妆品科技企业。旗下拥有瑷尔博士、颐莲等知名品牌。
小贴士
据中贸合规中心统计,自2021年以来共有169款化妆品新原料完成备案(包括2款注销备案),其中2024年已通过备案52款,7月已公示6款。
🧐 亚异丙基甘油
化妆品新原料备案公示系列文章持续更新中,如想了解更多化妆品新原料法规动态、合规分析、热门趋势、会议活动等,欢迎关注原料合规观察!