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水羊、索尔维2家企业完成新原料备案!
发布时间:2024-07-11



2024年7月9日,据国家药监局公示平台显示,无柄灵芝菌丝体发酵产物滤液亚异丙基甘油等两个新原料完成备案,进入公示阶段。


中贸合规中心为您整理汇总了两个新原料的相关信息,一起来看看吧~


无柄灵芝菌丝体发酵产物滤液


🔎原料信息


无柄灵芝菌丝体发酵产物滤液(备案号:国妆原备字20240047),此次为首次完成备案。


目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


无柄灵芝,拉丁学名Ganoderma resinaceum,又名圆孔灵芝、扁灵芝、树芝、三秀灵芝等,为灵芝属,与赤芝一样,长期被用于预防和治疗各类疾病[1]。有研究记载无柄灵芝的提取物具有重要的抑菌活性和抗氧化作用[2]


🔎备案人信息



湖南水羊生物科技有限公司,成立于 2021 年,隶属于水羊集团股份有限公司。水羊集团股份有限公司是一家以“研发赋能品牌 , 数字赋能组织”的科技型企业,旗下拥有御泥坊、小迷糊、大水滴、花瑶花、御、HPH、VAA 等多个自主品牌。

此次备案为水羊生物2024年第1款新原料,截至目前,水羊股份已成功备案4款化妆品新原料,其中2款已进入监测期,原料信息如下:


序号

原料中文名称

备案号

状态

1

吡咯并喹啉醌二钠盐

国妆原备字

20230030

监测期

2

黑参提取物

国妆原备字

20230042

监测期

3

吡咯并喹啉醌二钠盐

国妆原备字

20230057

/

4

无柄灵芝菌丝体发酵产物滤液

国妆原备字

20240047

/



亚异丙基甘油


🔎原料信息


亚异丙基甘油(备案号:国妆原备字20240048),本次为首次备案,相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


🔎备案人信息



索尔维集团(Solvay S.A.)是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团,1863年成立。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。


索尔维在华发展最早可追溯至20世纪70年代,此次原料申报公司索尔维(上海)国际贸易有限公司为其在华子公司,成立于2002年。



*引用:

[1] 彭惺蓉.无柄灵芝与反柄紫芝的化学成分及生物活性研究[D].昆明:云南农业大学,2012:1—2.

[2] A1一Fatimi M, Wurster M,Kreisel H,et a1.Antimicrobial, cytotoxic and antioxidant activity of selected basidiomycetes from Yemen[J].Die Pharmazie—An International Journal of Pharmaceutical Sciences,2005,60(10):776—780.

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