近年来，合成生物以更绿色、更高效的方式在医药、能源、材料、化工、农业、化妆品原料等领域得到广泛应用，成为关注度最高的产业领域之一。
6月5日，中国工程院院士、江南大学教授陈坚接受新华网采访，分享了他对合成生物学在化妆品领域应用的一些看法。当被问及合成生物学原料赛道目前存在哪些问题时，陈坚教授认为，合成生物学在化妆品领域的应用应该是最容易、最快实现落地的[1]。但目前仍面临着一些挑战：
1.如何加快新型化妆品原料从实验室到工业化生产的转化进程?
2.如何实现合成生物学原料与传统原料之间的功能配比和替代?
3.如何进一步加快相关法规的审批，为合成生物学产品进入市场铺平道路?
深耕化妆品法规服务多年，中贸合规中心认为合成生物学化妆品新原料备案注册（法规）的难点主要在安全性评价。
根据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，生物技术来源的原料，一般应该以下内容：
（1）制备过程；
（2）所用的生物描述：供体生物、受体生物、经修饰的微生物等；
（3）生物技术的类型/方式；
（4）微生物致病性；
（5）毒性成分包括生物代谢物、产生的毒素等；
（6）理化特性；
（7）微生物质量控制措施；
（8）防腐剂和/或其他添加剂。
对于特殊生物技术来源的原料，其中经修饰的对象（如微生物）或潜在的毒性物质不能彻底去除的，需提供数据予以说明。
政策支持推动行业发展
自2022年《“十四五”生物经济发展规划》多次提及“合成生物”后，我国多个发达城市和地区纷纷将合成生物学视为未来产业重点，积极出台鼓励政策，力求在这一领域抢占先机。
l 2023年1月，山东省在“两会”政府工作报告中提出重点培育“合成生物”产业。
l 2023年2月，浙江省发布《浙江省人民政府办公厅关于培育发展未来产业的指导意见》，提出要优先发展“合成生物”等9个快速成长的未来产业。
l 2023年5月，深圳市光明区发布支持合成生物创新链产业链融合发展的若干措施。
l 2023年9月，杭州市发布全国首个地级市层面的合成生物专项政策《支持合成生物产业高质量发展的若干措施》。本措施重点支持领域涉及化妆品新原料。
l 2023年10月，上海出台《上海市加快合成生物创新策源—打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》。
l 2023年 11月，江苏常州发布《常州市关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》。
l 2024年1月，北京启动建设合成生物制造技术创新中心和产业集聚区。
中贸合规中心有丰富的化妆品新原料申报服务经验，可为合成生物学类原料提供定制化合规解决方案，包括原料INCI名称申请，化妆品新原料备案注册，化妆品原料安全评估报告等。如您有相关疑问或需求，欢迎咨询！
[1]陈坚：合成生物学在化妆品领域落地最快最容易. 新华网，2024-06-05
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