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据《2023年-2024中国宠物行业白皮书》数据显示，2023年宠物犬数量达到5175万只，较2022年增长1.1%；宠物猫数量达到6980万只，较2022年增长6.8%。犬猫数量双双增长，呈现出宠物市场“稳中向好”的发展趋势。伴随着宠物数量的增加以及消费者思想观念的逐渐改变，中国宠物市场的潜力正不断释放，未来发展空间巨大。

AAFCO负责维护《AAFCO官方出版物》，其中包含全面的动物食品成分清单以及通过AAFCO成分定义请求流程确立的定义。美国大多数州都采纳了AAFCO官方出版物中的成分定义，而AAFCO的成分定义请求流程则加速了这些成分在各州法律下的市场推广。自2007年签署的MOU-225-07-7001明确了AAFCO和FDA在AAFCO成分定义请求流程中的职责分工。

在该MOU框架下，AAFCO负责运营成分定义请求流程，并得到FDA的科学和技术审查与咨询。AAFCO通过该流程识别动物饲料成分的安全性、效用性和身份，同时为这些成分确立常用或惯用名称，这些名称必须根据联邦和州法律在饲料标签上显示。MOU还提供了在定义动物饲料成分时解决争议以及在必要时修改定义的机制。

值得注意的是，根据MOU，AAFCO在采纳新成分定义或修改现有定义之前，会征求FDA的意见，并寻求其对拟定成分使用适用性的认可。这一流程被视为比FDA的“普遍认可为安全”（GRAS）程序更快捷的途径，特别是在处理FDA不愿表态的产品声明（例如“人类级食品”）时。

未来的变化

随着MOU的到期，AAFCO将于2024年9月1日停止接受新的成分定义请求，以便有足够时间处理并在MOU到期前将所有请求提交给FDA。FDA表示，MOU的终止为该机构提供了全面评估其动物食品上市前审查程序的机会。

作为过渡的一部分，FDA发布了两份草案指导文件，涉及AAFCO定义的动物饲料成分的执法政策以及动物食品成分的机构咨询程序。FDA在其执法政策草案中指出，对于2024年AAFCO官方出版物中列出的成分，FDA不打算根据《联邦食品、药品和化妆品法》启动与食品添加剂审批要求相关的执法行动。对于那些未获批准为食品添加剂或GRAS且FDA未通过AAFCO流程审查的成分，FDA表示目前未发现任何安全问题，足以要求这些成分从AAFCO出版物中撤回。

同时，FDA正提议通过动物食品成分咨询（AFIC）程序与开发动物食品成分的公司进行咨询。这一临时程序将在MOU到期后启动，并包括公众对FDA咨询成分的意见机会。

事件可能影响

FDA决定让MOU到期的举动可能会引发行业批评。美国饲料工业协会指出，新的饲料成分的审批历史平均需要3至5年，每个成分的成本高达60万美元。FDA改变审批流程的决定带来了不确定性，尤其是在该机构如何以及多快审查新成分的问题上。此外，各州监管机构如何应对这些审批流程的变化也尚不明朗。

FDA将在2024年12月9日之前接受公众对其动物食品成分上市前审查程序的意见。行业和公众可以就多个问题提供反馈，包括现行食品添加剂申请和GRAS通知程序的障碍和优势，是否需要改变这些程序以提高效率，哪些信息是必要或不必要的，以及FDA审查安全性的最佳流程。

总的来说，这一事件标志着美国宠物食品行业监管环境的重大转变。未来，行业需要密切关注FDA的政策走向，并积极参与相关的意见征询过程，以确保自身利益得到有效维护。

来源：

1. FDA Letter to Stakeholders: Acknowledgment of Expiring FDA-AAFCO MOU：https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/fda-letter-stakeholders-acknowledgment-expiring-fda-aafco-mou

2. AAFCO AND FDA TO END LONGSTANDING MOU：https://www.aafco.org/news/aafco-and-fda-to-end-longstanding-mou/

3. The Horse Is Out of the Barn: FDA and AAFCO Memo of Understanding on Animal Feed Ingredients to Expire：https://www.morganlewis.com/blogs/welldone/2024/08/the-horse-is-out-of-the-barn-fda-and-aafco-memo-of-understanding-on-animal-feed-ingredients-to-expire