5月1日将之，化妆品完整版安评政策将正式落地实施。原料企业也要关注完整版安评吗？——是的。
完整版安评主要技术文件
原料企业也要关注完整版安评吗？
——是的
原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质；化妆品产品一般可认为是各种原料的组合，应基于所有原料和风险物质进行评估，如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的，应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险。
5.1完整版安评在即，原料企业要做好哪些准备？
⭕重点关注：化妆品原料安全信息资料是否已满足完整版安评要求？
根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号），化妆品原料安全信息资料作为产品安全性评价的重要依据，化妆品原料安全信息主要包括原料质量规格、安全性风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。化妆品注册人、备案人作为产品质量安全的责任主体，在选用原料时，应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式，收集、获取详尽的原料安全相关信息，并整理形成化妆品原料安全信息资料。原料生产商一般可通过以下两种方式提供。
1️⃣ 申请原料报送码。为便利企业填报化妆品安全信息资料，国家药监局搭建了化妆品原料安全信息登记平台，主要用于《已使用化妆品原料目录》收录的已使用化妆品原料相关安全信息的统一登记。原料生产商应当按照相关法规规定和技术规范的要求进行原料安全信息登记，并对原料安全信息内容的真实性、完整性负责。原料安全信息登记完成后，原料平台将自动生成相应的报送码，化妆品注册人、备案人可在产品注册备案时通过报送码进行关联，无需重复填报详细的原料安全信息资料，提高化妆品注册备案工作效率。注意化妆品新原料尚未收录于《已使用化妆品原料目录》，可选择第（2）种方式。
2️⃣ 直接提供相关资料给产品企业。原料生产商尚未在原料平台登记并取得原料安全信息报送码的，化妆品注册人、备案人可通过化妆品注册备案信息服务平台自行填报该原料的原料安全相关信息资料，并上传加盖注册人、备案人印章的纸质资料扫描件。企业自行填报的原料安全信息资料的相关证明性材料，如原料生产商提供的原料质量规格证明文件、所查阅的文献资料、相关研究试验数据等，由注册人、备案人存档备查。
⭕化妆品原料安全评估报告
化妆品原料安全评估报告结论是化妆品原料安全信息资料的重要组成部分，根据化妆品安全评估技术导则（2021年版），化妆品原料的安全评估报告通常包括摘要、原料理化性质、评估过程、评估结果分析、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录等内容。
中贸合规中心此前对化妆品原料安全评估报告进行汇总，点击下方链接查看更多内容。
完整版安评实施在即，ZMUni中贸合规中心提供化妆品原料安全信息资料服务，包括原料安全信息登记平台账户申请、原料报送码申请、原料生产商生产资质符合性分析、化妆品原料完整版安评数据缺口分析、化妆品原料的安全评估报告、化妆品原料宣称合规性指导，全套化妆品原料安全信息资料编制。
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