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2026年5月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起一个月。
为规范和指导细胞外囊泡药物的研发和临床试验申报，我中心组织起草了《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件》，现形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
联系人：王靖宇、卢加琪
联系方式：wangjy@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年5月27日
