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中国化妆品法规动态

2024年7月，国家药监局共发布9个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述9个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

另外，2024年上半年完成备案的化妆品新原料数量已达46款，而去年同期仅有24款新原料通过备案。从备案类型来看，2024年上半年备案的46款化妆品新原料中，包括化学原料18款、植物原料17款、生物技术原料10款、动物原料1款。从新原料备案的企业端来看，国际公司主攻化学原料，本土企业在植物原料方面发力。

化妆品及化妆品新原料注册备案资料将全面实施电子化！

2024年7月8日，国家药监局网站发布公告，宣布自9月1日起，化妆品及化妆品新原料提交注册备案资料将全面实施电子化。这一举措势必提高化妆品注册备案工作效率和政务服务水平，但需要的是，企业方需更加严格地遵守相关规定，确保提交资料的真实性和准确性。

中检院连发4项技术文件以及配套问答！

2024年7月8日，为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院发布四项技术文件及其对应问答，分别为：

🔎点击看问答详情

中检院发布化妆品新原料常见技术问答（一）、（二）

2024年7月8日，中检院发布了《化妆品新原料常见技术问答》（一）和《化妆品新原料常见技术问答》（二），对化妆品新原料研发背景、原料组成、使用规格、理化性质以及来源于植物/动物的原料来源准确性等方面做出了具体要求，并明确了毒理学试验方法选择和受试物要求、暴露评估、吸入毒性风险评估以及风险物质识别与评估的相关指导原则。

国家药监局发布《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读

7月23日，国家药品监督管理局官网发布《化妆品安全评估资料提交指南》（以下简称《提交指南》）系列解读，对《提交指南》》及其附件《化妆品安全评估报告自查要点》、《化妆品安全评估基本结论示例》的制定背景、适用范围、基于风险管理原则对化妆品的细化分类、提交安全评估资料要求等做了详细解读。

国家药监局召开化妆品标准化技术委员会成立会议

7月24日，国家药监局在京召开化妆品标准化技术委员会（以下简称标委会）成立会议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议。

会议指出，标委会成立是我国化妆品监管领域具有里程碑意义的大事。全体委员要深刻认识化妆品标准工作的重要意义，严格遵守委员管理办法要求，珍惜荣誉、积极履职，高水平做好化妆品标准化建设各项工作，全力保障人民群众用妆安全，推动化妆品产业高质量发展。

会议审议并通过国家药监局化妆品标准化技术委员会章程、委员管理办法和化妆品标准制修订工作程序规定等。

多地药监局发布化妆品企业备案已经开始提交完整版安评相关通告

据山东、广东、浙江等地药监局在6月及7月公布的信息显示，已有包括华熙生物、欧诗漫、养生堂在内的多家企业完成了其产品的完整版安全评估，并成功通过了备案。

最高奖励1000万！广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法（征求意见稿）

2024年7月12日，广州市市场监督管理局发布关于征求《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》（征求意见稿）意见的通知。

征求意见稿明确了化妆品行业适用对象可获对应的扶持款项，并指出了申报所需材料、申报时间、申报流程以及政策有效期等多项内容。

5月未准入境化妆品信息

7月9日，中国海关总署公布了2024年5月全国未准入境食品化妆品信息，其中5批次化妆品因在进口检验时不符合我国化妆品安全国家标准或相关法律法规要求，均已在口岸依法做退运或销毁处理。这5批次未准入境的化妆品均来自法国，因系未按要求提供证书或合格证明材料、包装不合格。其中1批次产品为馥诗经典棕糖身体磨砂，其余4批次分别为欧珑香水(2批次)，梅森马吉拉香水(2批次)。

国家药监局通报3起化妆品典型案例信息

7月3日，国家药监局通报3起化妆品典型案例信息，分别是涉及更改化妆品使用期限案、擅自配制化妆品案、使用回收化妆品生产化妆品案。依据《化妆品监督管理条例》，涉案企业被监管部门分别给予了行政处罚。

国家药监局陆续公布113批次不符合规定化妆品

7月9日，国家药监局发布《关于37批次不符合规定化妆品的通告(2024年第25号)》；

7月12日，发布《关于40批次不符合规定化妆品的通告(2024年第26号)》；

7月23日，发布《关于36批次不符合规定化妆品的通告（2024年第27号）》；

3则通告共通报113批次不合格化妆品，主要涉及染发膏、防晒品类。国家药监局要求对不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

广东省药监局发布通告：31家化妆品企业暂停生产经营

7月30日，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告（2024年第2期）》，广东省药品监督管理局近期对107家化妆品生产企业进行现场监督检查，经检查31家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。广东省药品监督管理局已要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。

上海市监局对宣称抗氧化功效产品处罚

近日，某企业因在某电商平台上销售“某某品牌焕能精华液”（净含量30ml），并宣称产品具有“抗氧修护”“提升高倍抗氧力”“专研配方抗氧更高阶”等功效，被上海市青浦区市场监督管理局罚款人民币壹万圆整。

《透明质酸钠》（QB/T 4576-2023）

自2024年7月1日起，新版《透明质酸钠》（QB/T 4576-2023）将替代2013年版本，正式施行。新标准正式将“透明质酸”、“玻尿酸”等商品化名称纳入标准文件。

《化妆品中功效组分虾青素的测定 高效液相色谱法》

2024年7月4日，由北京市检验检测认证中心所属北京市产品质量监督检验研究院牵头制定的推荐性国家标准GB/T 43777-2024《化妆品中功效组分虾青素的测定 高效液相色谱法》正式发布，并将于2024年10月正式实施。

《化妆品生产工艺验证指南》团体标准

2024年7月17日，广东省化妆品质量管理协会发布了《化妆品生产工艺验证指南》团体标准，提供了化妆品生产工艺中对主要工艺参数和关键控制点的验证的指引，包括验证方案制定、验证记录及验证报告规范等。该团标自2024年7月22日正式实施。

上半年化妆品零售额2168亿元，同比增长1%

7月15日消息，国家统计局统计，1月—6月，社会消费品零售总额235969亿元，同比增长3.7%。其中，化妆品类零售额2168亿元，增长1%。6月份，社会消费品零售总额40732亿元，同比增长2.0%，其中化妆品类零售额405亿元，下滑14.6%。

上半年全国化妆品进口金额同比下降9.6%

6月份，全国美容化妆品及洗护用品进口金额为88.8亿元，同比下降4.4%；今年1-6月份累计进口金额为593.2亿元，同比下降9.6%。

国际化妆品法规动态

滑石粉被列为2A类致癌物

7月5日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）在一份发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志的评估研究中宣布将滑石粉列为2A类致癌物，即对人类很“可能致癌”，常用于婴儿爽身粉和化妆品。

七月欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布多份安全性意见

2024年7月3日，欧盟SCCS发布🔎关于银最终意见(SCCS/1665/24)。

2024年7月26日，欧盟SCCS发布🔎关于磷酸三苯酚酯的最终科学意见，初步意见曾发布于2024年4月4日。

2024年7月29日，欧盟SCCS基于水杨酸己酯的最终科学意见（SCCS/1668/23），拟增加附录—🔎关于水杨酸己酯在0-3岁儿童化妆品中使用的意见（SCCS/1668/24）。征求意见截止日期为2024年9月23日。

欧盟对中国产钛白粉征收14.4%~39.7%的临时反倾销税

2024年7月10日，欧盟正式对外宣告，对源自中国的二氧化钛（Titanium Dioxide），即钛白粉，已作出反倾销初步裁决，决定对涉案产品暂时征收反倾销税，税率范围为14.4%至39.7%，时效为6个月。

倾销调查的时间跨度为2022年10月1日至2023年9月30日，而损害调查则回溯至2020年1月1日至倾销调查期结束。此公告自发布次日起正式生效。作为化妆品原料，二氧化钛具有优异的化学稳定性和光稳定性，能吸收、反射、散射紫外线，可以预防紫外线对皮肤的伤害，目前主要作为物理防晒剂添加在化妆品中，是应用非常广泛的无机原料剂添原料。

菲律宾修订东盟化妆品指令

2024年7月5日，菲律宾食药局发布第2024-005号通告，修订《东盟化妆品指令》，发布15天后生效。主要内容为：

1️⃣ 将二乙基甲苯酰胺（Diethyltoluamide（DEET））、季铵盐-15（Quaternium-15）等多种列入化妆品禁用物质清单；

2️⃣ 修订二苯甲酮-3（Benzophenone-3）等多项物质的使用条件和限量要求（部分情况见下表）。

越南修订化妆品成分要求法规

2024年7月9日，越南药品管理局发布第2365/QLD-MP号公告，修订化妆品成分要求法规。修订的部分主要内容包括：修订化妆品中允许使用的有含量限制的物质清单，新增水杨酸等部分化学物质在化妆品中使用要求，具体内容如下表所示。该公告自发布之日起生效。 

韩国发布化妆品法实施条例修正案

2024年7月9日，韩国食药部（MFDS）发布《化妆品法实施条例》修正案。主要内容包括：

1️⃣ 强化消费者安全使用的材料标示标准，具体包括 以往的小容积化妆品记载面积不足，小容量化妆品可以省略部分标示事项，现在需特别注意，即使是小容量也将标示“全部成分”和“使用时注意事项”等内容；

2️⃣ 私营企业认证结果可用于化妆品广告，目前广告仅认可食品药品监督管理局局长认可的机构化妆品认证商家。细则颁布后，现在根据营业者在民间机构自主运营认证结果，进行证实后，可以允许营业者在责任下进行广告宣传；

3️⃣ 制定责任销售管理人员等非从业人员申报程序，提高化妆品行政业务处理效率。

韩国发布指定化妆品成分使用标准的通知

2024年7月11日，韩国食药部（MFDS）发布2024-336号通知，发布指定化妆品成分使用标准的通知。主要内容为：

1️⃣ 对在化妆品成分使用标准指定审查中被认定为适合的成分，公布允许使用成分名单及使用标准；

2️⃣ 根据《化妆品法》第8条的规定，将在“化妆品安全标准规定”附录2更新“需要限制使用的成分”；

3️⃣ 根据《化妆品法》第8条、《化妆品法实施细则》第17.3条、《原料指定和使用标准变更审查规定（食药部通知）》第9条，现将审查结果为适宜的原料名单及其使用标准的防晒成分等信息公布如下。

泰国拟修订化妆品禁用和限用物质清单等法规

2024年7月11日，泰国食药局发布咨询文件，拟修订化妆品禁用、限用物质清单、化妆品标签上警告信息三个法规草案，意见反馈期截至2024年7月25日。主要内容如下：

1️⃣ 新增八甲基环四硅氧烷等56种禁止用作化妆品生产成分的物品名称；

2️⃣ 新增过氧化氢在化妆品生产中可用作成分的物体的名称及使用条件，具体内容如下表所示；

3️⃣ 新增含硅酸铝锌银铵的在粉底和除臭产品的化妆品标签需显示含该成分的警告语。

日本修订化妆品标准法规

2024年7月12日，日本厚生劳动省发布243号公告，修订化妆品标准法规，该公告自发布之日起生效。修订的主要内容为：在化妆品中限制使用的成分清单中新增半胱氨酸盐酸盐，使用产品范围为淋洗类发用化妆品，最大添加量为8.63%。

中国香港消委会检测50款头发造型产品，多款检出有害物质

2024年7月15日，中国香港消委会发布消息称，其在不同零售店购买了50款头发造型用品样本用于检测，含14款压缩气罐装喷发胶 (定型喷雾) 、9款非压缩型喷发胶/造型护理喷雾、10款定型啫喱/泡沫/发乳类产品、10款发蜡和7款发泥。

测试发现4款样本检出欧盟禁用香料致敏物质，10款样本检出欧盟及内地限制使用的防腐剂，3款样本检出的挥发性有机化合物（VOC）含量已达到或超出香港法例规定上限。

韩国上半年化妆品出口额同比增加18.1%

2024年7月17日，韩国关税厅（海关）发布贸易统计数据，今年上半年韩国化妆品出口额同比增加18.1%，为48.2亿美元（约合人民币349.7亿元），创下历年同期新高。上半年化妆品出口额时隔3年超过2021年同期创下的最高纪录46.3亿美元（约合人民币335.9亿元）

美国FDA化妆品强制执行正式生效

2024年7月1日，美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration,FDA）化妆品强制执行正式生效。根据2022年12月29日通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA），化妆品制造商等需在2024年7月1日前向美国食品药品监督管理局进行设施注册和产品列明。该法规的出台旨在加强对化妆品行业的监管，确保消费者的健康权益。

MoCRA实施最新更新：两项计划推迟

美国信息与监管事务办公室（The Office of Information and Regulatory Affairs，OIRA）发布了 2024 春季版《联邦监管和放松监管行动统一议程》（以下简称《统一议程》）（Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions）。在《统一议程》中，包括MoCRA指示FDA发布的两项拟议规则的日期更新：MoCRA实施的两项FDA工作，包括香精致敏原清单制定和石棉测试方法发布，相关草案的出台均会晚于原定日期，而且不排除出现进一步延迟的可能。