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中国化妆品法规动态

2025年1月，国家药监局共发布10个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述10个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

截至2025年2月11日，国家药监局数据查询系统显示，自2021年以来，共有1款化妆品新原料进入注册公示，221款进入备案公示（包括6款注销备案和7款取消备案），其中2025年已备案14款。

中检院公开征求《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》等9项试验方法

2025年1月22日，为进一步完善化妆品（含牙膏）技术标准，中检院组织制定了

《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》等 9 项试验方法。现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反馈意见，截止时间为2025年2月21日。

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中检院组织开展肽类化妆品新原料沟通交流

为鼓励和支持化妆品原料创新，2025年1月10日，中检院组织开展肽类化妆品新原料沟通交流会。与会的肽类新原料主要备案企业代表围绕肽类原料界定、命名、生物活性、安全性评价等问题开展了充分技术交流。同时，审评人员与专家就企业研发中的技术困惑进行指导，企业代表也结合自身领域和工作实际，就进一步优化新原料审评工作积极建言献策。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/gzdt/ywdt/202501151316251402918.html

上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》的通知

为加强化妆品生产企业监管，强化化妆品生产企业质量安全和风险意识，合理配置监管资源，提升监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品检查管理办法》等法规、规章，结合本市实际，制定本办法。本办法自2025年2月13日起施行，有效期五年，至2030年2月12日止。

原文链接：

https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20250116/a42294ac2cd3400e9e001b875f8f75c0.html

浙江药监发布《浙江省普通化妆品备案入市第一课》和《浙江省普通化妆品备案资料提交指南》

2025年1月21日，为进一步规范浙江省普通化妆品备案管理工作，根据《化妆品监督管理条例》等相关规定，浙江省药品化妆品审评中心制定了《浙江省普通化妆品备案入市第一课》和《浙江省普通化妆品备案资料提交指南》，现予以发布。

原文链接：

https://mpa.zj.gov.cn/art/2025/1/21/art_1228989285_58939339.html

广州2024年约3200个产品提交完整版安评

2025年1月9日，广州市市场监督管理局发布2024年度工作总结。总结提及，2024年上线“普通化妆品备案问答”专栏，加强法规解读；编制安评报告典型案例供企业参考；提供应急响应整理服务，加速产品上市。2024年，50家头部企业新产品完整版安评覆盖率100%，全市提交完整版安评报告超3000份，掀起行业研究热潮。截至2024年底，190家化妆品企业约3200个产品提交完整版安全评估报告，取得阶段性成效。

原文链接：

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/gzdt/content/post_10069532.html

官方问答 | 北京药监局发布化妆品生产企业常见问答

2025年1月14日，北京市药品监督管理局发布🔎普通化妆品备案问答（第四十一期）。结合化妆品生产企业常见问题，化妆品审评检查中心根据《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品检查管理办法》等法规规定，对相关问题进行逐一解答。

广州市监局发布普通化妆品备案问答（七十四期）

2025年1月27日，广州市市场监督管理局发布🔎普通化妆品备案问答（七十四期）。涉及产品状态“冻结”、被取消备案或注销的新原料应用等。

30批次化妆品不合规，均为面膜、防晒类产品

2025年1月9日，国家药监局发布《关于30批次不符合规定化妆品的通告（2025年第3号）》，通告显示，产品标签标示名称为小颗粒海藻保湿面膜等30批次化妆品不符合规定。据附件内容来看，本次不符合规定的30批次化妆品中，15批次为面膜类产品，15批次为防晒类产品。

国家药监局关于32批次不符合规定化妆品的通告

2025年1月21日，国家药监局发布《关于30批次不符合规定化妆品的通告（2025年第3号）》，通告显示，产品标签标示名称为梦颜添美海藻嫩肤颗粒面膜等32批次化妆品不符合规定。其中包括14批次面膜类产品、9批次防晒类产品和9批次洗护类产品。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20250121160107139.html

天津药监局对于5家化妆品企业进行飞检，结果均不合格

2025年1月27日，天津市药品监督管理局发布通告，公布了近期对5家化妆品生产企业开展飞行检查的结果。检查发现，这些企业在质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理以及生产过程管理等方面存在不同程度的缺陷或问题。为确保公众用妆安全，天津市药监局要求属地监管部门督促企业整改，并依法依规严肃处理违法违规行为。据《通告》显示，相关企业已在监管部门的监督下，针对检查中发现的问题完成整改。

原文链接：

https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/XWDT149660/TG149685/202401/t20240116_6510867.html

北京市药品监督管理局关于北京市化妆品监督抽检质量安全公告

按照《北京市2024年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，北京市药品监督管理局于2024年组织对全市化妆品生产环节（含注册人、备案人、境内责任人）及互联网开展了监督抽检工作，共完成监督抽检1610批。6批次化妆品不符合规定，不合格产品包括面膜、染发剂等。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/zlgg/hzp72/543514524/index.html

《人体皮肤蓝光防护功效评价规范》团体标准发布！

由中国整形美容协会提出并归口的《人体皮肤蓝光防护功效评价规范》（T/CAPA 13-2024）团体标准于2025年1月3日正式发布并实施！《人体皮肤蓝光防护功效评价规范》界定了蓝光及人体皮肤蓝光防护的定义，从测试样品、照射光源、照射方式、评估指标、试验操作等方面规定了蓝光防护功效的评价通用要求，适用于各类宣称蓝光防护的皮肤健康类产品的人体功效评价试验。

关于批准发布《儿童油膏》等三项团体标准的公告

根据《广东省化妆品科学技术研究会团体标准管理办法》有关规定，现批准发布《儿童油膏》、《二元包装囊阀气雾剂化妆品（后发泡啫喱型）》、《天山雪莲愈伤组织细胞种源》三项团体标准。标准编号及标准名称如下：

● T/GDICST 006—2025儿童油膏

● T/GDICST 007—2025二元包装囊阀气雾剂化妆品（后发泡啫喱型）

● T/GDICST 008—2025天山雪莲愈伤组织细胞种源

以上团体标准自2025年1月16日起实施。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/gGsR1IsqhJKfUWyEIa2czQ

国际化妆品法规动态

欧盟SCCS发布关于水杨酸的儿童暴露评估意见

2025年1月13日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于水杨酸（Salicylic Acid）的儿童暴露评估意见，征求意见截止日期为2025年3月10日。部分结论参考如下：

● 0.5%浓度水杨酸作为防腐剂在驻留类、淋洗类和口腔类化妆品中（基于水杨酸同时也可作为限用组分使用，使用浓度见下述）使用时是不安全的，在肤用化妆品（身体乳除外）或口腔化妆品中单独使用时是安全的。上述结论不适用于可能导致最终使用者肺部暴露的喷雾型产品（包括口腔喷雾）；

● 用作非防腐目的时，水杨酸的以下应用情况不安全：3.0%浓度在淋洗类儿童发用产品（洗发剂、护发素）中使用；2.0%浓度在儿童局部皮肤肤用化妆品（保湿面霜、护手霜、液体香皂、沐浴露）中使用；0.5%浓度在身体乳中使用。

原文链接：

https://health.ec.europa.eu/document/download/fa18e8c3-9bf2-40b8-b198-a064f259b19b_en?filename=sccs_o_297.pdf

欧盟SCCS确认儿童产品中防腐剂羟苯丁酯的安全性

2025年1月13日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于羟苯丁酯儿童暴露的初步意见，征求意见截止日期为2025年3月10日。SCCS得出以下结论：

在本次暴露评估所涵盖的所有化妆品中，羟苯丁酯作为防腐剂使用，其最大浓度为0.14%（以酸计），对于0.5-1岁、1-3岁、3-6岁和6-10岁的儿童来说，组合使用时是不安全的，但除了身体乳外，在皮肤、口腔产品中单独使用时分别是安全的。

欧盟SCCS发布关于HC红NO.18的最终科学意见

2025年1月23日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）对HC 红 NO. 18（INCI 名称：HC Red 18，CAS No. 1444596-49-9）二次提交资料发布最终意见（SCCS/1673/24）。根据所提供的数据，SCCS认为，HC红18在氧化型染发产品中使用浓度为1.5%，在非氧化型染发产品中使用浓度为0.5%时是安全的。

欧盟SCCS发布关于水杨酸甲酯的儿童暴露初步意见征求意见

2025年1月17日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于水杨酸甲酯（Methyl salicylate）的儿童暴露评估意见（SCCS/1676/25），拟修订SCCS/1654/23，并公开征求意见。征求意见截止日期为2025年2月17日。SCCS认为在用于 0-3 岁儿童产品时，牙膏中水杨酸甲酯的浓度不应超过 0.45%，其他产品中水杨酸甲酯的浓度不应超过 0.02%，才被认为是安全的。

原文链接：

https://health.ec.europa.eu/document/download/c0d2bb4f-87c2-4fff-978d-1ed3af73de1a_en?filename=sccs_o_298.pdf

英国将限制化妆品中的水杨酸甲酯

2025年1月16日，英国向世界贸易组织（WTO）通报了一项名为《2025年化妆品（化学物质限制）条例》的法规草案，提议限制化妆品中使用水杨酸甲酯（CAS编号：119-36-8）。该限制提议基于英国消费品化学安全科学咨询小组（SAG-CS）的意见，并与欧盟法规存在部分差异。该草案公开征求意见的截止日期为2025年3月17日，计划于2025年4月30日正式通过。

原文链接：

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_00683_00_e.pdf 

印尼化妆品通知新系统3.0正式发布

2024年11月26日，印度尼西亚食品和药品管理局（BPOM）发布《关于调整天然药物、保健品及化妆品注册服务时间的通知》。通知表明新化妆品通知系统已经于2025年1月2日对企业全面开放，目前已正式进行运行。

印尼发布微型和小型企业清真认证新条例

2024年12月31日，印度尼西亚清真产品保证局（BPJPH）发布并实施了第80号条例（2024年），该条例规定了微型和小型企业（MSEs）清真认证服务的标准操作程序（SOP），并提供了详细的实施指南。

原文链接：

https://cmsbl.halal.go.id/uploads/Keputusan_Kepala_BPJPH_Nomor_80_Tahun_2024_SOP_Sertifikasi_Halal_dan_Pedoman_Fasilitasi_PU_U_8abb694e60.pdf

韩国发布2025年海外直购化妆品安全检测新规

2025年1月13日，韩国食药部（MFDS）发布最新公告，宣布将公开海外直购化妆品的检测信息，并大幅扩大检测数量。主要内容包括：

1️⃣ 将海外在线平台销售的化妆品检测数量从2024年的110件增加至2025年的1,080件，优先检测含有重金属（铅、镍、锑）等有害成分的色彩化妆品和眼部化妆品；

2️⃣ 对有危害疑虑的海外直购化妆品，采取封锁销售网站和禁止通关措施，并在“药品安全国家”平台上整合公开检测结果；

3️⃣ 2025年预算中，海外在线平台化妆品购买和检测费用编列2.8亿韩元。食品药品安全处将与海关、韩国消费者院及地方政府加强合作，利用成分分析结果和消费者危害监测系统（CISS）信息，确保消费者使用安全的海外直购化妆品。