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【周报】2款“三新”原料获受理
发布时间:2024-05-08


2024年第18周,国家卫生健康委员会发布2例*三新食品相关的受理审批情况,其中:

● 新食品原料-新增受理1例:柠檬香桃叶
● 食品添加剂新品种-新增受理1例:低聚果糖(*:不含食品相关产品新品种)


中贸合规中心ZMUni根据国家卫生健康委员会发布的信息整理了以上“三新食品”的申报审批情况。具体情况如下:


● 低聚果糖

根据国卫办食品函〔2013〕118号,低聚果糖是常用的食品配料,也是列入《食品营养强化剂使用标准) (GB14880-2012)的食品营养强化剂。低聚果糖用于婴幼儿食品及调制乳粉,应当符合《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)的规定。低聚果糖作为食品配料用于其他食品时,应当符合相应食品的标准。


本次申报的低聚果糖,属于使用了新工艺,使用新的物质来源或者拟扩大使用范围的情况。因此仍需要进行食品添加剂新品种申报。


(1)作为普通食品原料

GB/T 23528.2-2021 《低聚糖质量要求 第2部分:低聚果糖》中对低聚果糖的定义如下:

“果糖基经β-糖苷键连接,带有α-D-葡萄糖基、聚合度为3~9,或不带有α-D-葡萄糖基、聚合度为2~9的功能性低聚糖。(注:可作为食品或食品原料使用。)”


(2)作为新食品原料

红糖低聚果糖(后更名为低聚果糖(红糖来源)(卫食新申字(2022)第0007号)有申报新食品原料记录,后终止审查。审查意见为:“低聚果糖(红糖来源)是以红糖来源的蔗糖为原料,经GB2760允许使用的果糖基转移酶催化制成。低聚果糖已有国家标准,本申报物质作为食品原料使用时,色泽为红褐色,低聚果糖含量(以干基计)≥45g/100g,灰分≤3.0g/100g,色度和透光率不作规定,其他指标按低聚果糖国家标准(GB/T23528)有关内容执行。”


(3)作为食品添加剂(营养强化剂)

低聚果糖作为食品营养强化剂,允许用于普通食品及部分特殊膳食用食品。


我们的服务


中贸合规中心ZMUni可为企业提供三新食品合规服务:

● 新食品原料申报可行性分析

● 新食品原料代理申报

● 食品添加剂新品种申报可行性分析

● 食品添加剂新品种代理申报

● 试验服务(安全性评估报告)

● 试验监理服务

● 其他定制化咨询合规服务

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