近日，根据国家药品监督管理局系统显示，3个已备案公示的化妆品新原料状态更新为“取消备案”，另外还有1个状态更新为“已注销”。
➡ 3 个“取消备案”的新原料：北京瓜尔润科技股份有限公司的半乳甘露聚糖，国际香料集团公司的水解α-葡聚糖多糖，华熙生物科技股份有限公司的氨基乙酰丙酸HCI。
3个新原料取消备案
➡1个“已注销”的新原料：深圳市维琪医药研发有限公司的 β-烟酰胺单核苷酸。截至目前，有5个化妆品新原料已注销备案。
5个新原料已注销
今天，原料合规观察将对这几款取消备案和已注销的化妆品新原料进行介绍说明，并和大家分享取消备案和已注销有什么区别？一起来了解一下吧~
3 个“取消备案”的新原料
1.北京瓜尔润科技股份有限公司——半乳甘露聚糖
*来源：国家药品监督管理局
1️⃣ 原料名称：半乳甘露聚糖
2️⃣ 备案号：国妆原备字20230025
3️⃣ INCI名称：/
4️⃣ 使用目的：保湿剂
5️⃣ 原料注销原因：作为已使用的化妆品原料管理
2.国际香料集团公司—— 水解α-葡聚糖多糖
*来源：国家药品监督管理局
1️⃣ 原料名称：水解α-葡聚糖多糖
2️⃣ 备案号：国妆原备字20230004
3️⃣ INCI名称：Hydrolyzed Alpha-Glucan Polysaccharide
4️⃣ 使用目的：成膜剂，粘合剂，润肤剂，乳化稳定剂，保湿剂
5️⃣ 原料注销原因：作为已使用的化妆品原料管理
3.华熙生物科技股份有限公司——氨基乙酰丙酸HCI
*来源：国家药品监督管理局
1️⃣ 原料名称：氨基乙酰丙酸HCI
2️⃣ 备案号：国妆原备字20230046
3️⃣ INCI名称：AMINOLEVULINIC ACID HCl
4️⃣ 使用目的：发用调理剂，保湿剂，抗氧化剂，角质剥落剂
5️⃣ 原料注销原因：暂无备注消息
1个“已注销”的新原料
深圳市维琪医药研发有限公司——β-烟酰胺单核苷酸
*来源：国家药品监督管理局
1️⃣ 原料名称：β-烟酰胺单核苷酸
2️⃣ 备案号：国妆原备字20220009
3️⃣ INCI名称：Nicotinamide Mononucleotide
4️⃣ 使用目的：抗皱剂、皮肤保护剂、抗氧化剂
5️⃣ 原料注销原因：暂无备注消息
在8月份，也有两个化妆品新原料进行注销，原料合规观察对注销的原料和不属于新原料的情形进行了汇总，点击下方链接查看相关内容！
已备案化妆品新原料“取消备案”和“已注销”的区别是什么？
取消备案
在《化妆品注册备案管理办法》第五十九条中，规定了取消化妆品、化妆品新原料备案的情形：
1️⃣ 备案时提交虚假资料的；
2️⃣ 已经备案的资料不符合要求，未按要求在规定期限内改正的，或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的；
3️⃣ 不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的。
“取消备案”是监管部门的一种行政行为，化妆品新原料被责令暂停使用或者取消备案，化妆品注册人、备案人应当同时暂停或者停止生产、经营使用该新原料的化妆品。
已注销
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和化妆品注册备案相关法规规定，“已注销”是备案人的主动注销行为，“注销备案”的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束，后期如若恢复生产或者销售，还可以继续使用同样的名称进行备案申请。
原料合规观察提醒：当前公示的化妆品新原料备案信息中存在“监测期”“取消备案”和“已注销”等状态。企业要根据自身经营和产品情况，严格依照法律、法规、强制性国家标准和技术规范从事化妆品生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。
小贴士
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