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世界の化粧品業界における法規制環境は絶えず変化しています。企業が法規制の最新動向を的確に把握できるよう、ZMUniコンプライアンスセンターでは、中国および主な化粧品輸出先における法規制の更新や業界の規制動向など、市場参入要件に関する情報を定期的に「グローバル化粧品法規制月次まとめ」として発行しています。本日は、2026年8月分の最新アップデートをご紹介いたします。
2026年8月、国家薬品監督管理局（NMPA）により計5件の化粧品新原料の届出情報が公開されました。
上記5件の化粧品新原料はいずれも技術要件が公開されておらず、現時点では監視期間に入っておりません。
🔘 NMPA、化粧品の禁止成分に関する補足試験法2件を公布
2026年8月3日、「化粧品監督管理条例」に基づき、NMPAは「化粧品中のジクロフェナクナトリウムの定量法」および「化粧品中のヘキサメチレンテトラミンの定量法」という2件の化粧品補足試験法を承認し、2026年7月30日より施行しました。ジクロフェナクナトリウムおよびヘキサメチレンテトラミンは、いずれも化粧品への使用が禁止されている成分です。
原文リンク：NMPA
🔘 強制性国家標準「化粧品 安全一般要求」が正式公布、2028年より施行
2026年8月6日、市場監督管理総局（国家標準化管理委員会）は、化粧品の強制性国家標準である「化粧品 安全一般要求」（GB 7916—2026）を公布しました。本標準は2028年1月1日より正式に施行され、1987年に公布された「化粧品衛生標準」は同時に廃止されます。同日、NMPAより本標準の解説が発表されました。「化粧品 安全一般要求」は、薬品監督管理部門が策定した初の化粧品強制性国家標準として、化粧品の製造・販売事業者が遵守すべき基礎的な安全標準を提供するものです。
原文リンク： SAMR
🔘 NIFDC、NTA三ナトリウム、コウジ酸及び遊離ホルムアルデヒドなど9件の化粧品標準についてパブリックコメントを募集
2026年8月6日、化粧品の技術基準をさらに整備するため、中国薬品検定研究院（NIDC）は「NTA三ナトリウム」など9件の化粧品標準の制定・改訂プロジェクトに関するパブリックコメント募集案（添付資料1〜9）を策定し、現在パブリックコメントを募集しています。ご意見は、「化粧品標準制定・改訂管理システム」（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）にて期日までに提出してください。募集期限は2026年9月7日までです。そのうち、CI 42090、CI 42520、CI 19140の3つの着色料については、ヘアカラー製品への使用範囲の拡大が提案されています。また、遊離ホルムアルデヒドなどの原料に関する安全制限値がさらに厳格化されるとともに、毒性検測方法も併せて更新されます。
原文リンク：NIDC
🔘 NMN、バクチオールなど4件の化粧品新原料を「使用済化粧品原料目録」に収載
2026年8月19日、「国家薬品監督管理局による〈使用済化粧品原料目録〉の管理に関する公告」に基づき、NMPAは「使用済化粧品原料目録」の第5回動的調整を実施しました。アゼラミドプロピルジメチルアミン、セチルジグリセリルトリス（トリメチルシロキシ）シリルエチルジメチコン、ニコチンアミドモノヌクレオチド、バクチオールといった計4種の化粧品新原料については、3年の安全監視期間が満了しました。評価の結果、「化粧品監督管理条例」などの関連規定に適合していることが確認され、「使用済化粧品原料目録」Ⅱ に収載されました。
原文リンク：NMPA
🔘 NMPA、業界標準「化粧品製品標準通則」を公布
2026年8月24日、NMPAは化粧品業界標準 YY/T 10006—2026「化粧品製品標準通則」を公布しました。本標準は2027年1月1日より正式に施行されます。同日、NIFDCにより補足Q&Aが作成され公開しました。本標準は、製品標準の作成規則、分類要件及び技術指標の最低ラインを統一し、製品標準の策定業務を規範的に指導することを目的としています。これにより、業界の規範化、高品質化、持続可能な発展を促進し、消費者の化粧品使用の安全性を確実に保障することができます。
原文リンク：NMPA
🔘 NMPA、「化粧品副作用自己点検報告書の作成ガイドライン」を公布
2026年8月27日、化粧品の登録者・届出者による副作用自己点検報告書の作成業務を指導するため、「化粧品監督管理条例」「化粧品生産経営監督管理弁法」「化粧品副作用モニタリング管理弁法」等の関連規定に基づき、NMPAの指示のもと、国家薬品副作用モニタリングセンターは「化粧品登録者・届出者 化粧品副作用自己点検報告書作成ガイドライン』を策定し、正式に公布しました。
原文リンク：CADR
🔘 「化粧品 微生物学 微生物試験総論」など2件の化粧品国家標準についてパブリックコメントを募集
2026年8月31日、Shanghai Research Institute of Fragrance&Flavor Industryは、2026年第5回化粧品標準（パブリックコメント募集案）に関する意見募集通知を発表しました。今回は2件の制定・改訂国家標準について意見が募集されています。対象は「化粧品 微生物学 微生物試験総論」および「化粧品 微生物学 化粧品標準に使用される培地および希釈液の品質管理」です。
原文リンク：https://sriffi.sit.edu.cn/info/1471/5222.htm
🔘 税関総署、2026年7月の輸入禁止となった化粧品情報を公布
2026年9月1日、税関総署は「2026年7月の全国輸入禁止食品・化粧品情報」を発表しました。公告によると、2026年7月に全国の税関が通関検査において安全性・衛生基準などの不合格と判定した化粧品は計35バッチにのぼり、いずれも法的に返送または廃棄処分となり、輸入が認められませんでした。
不合格の主な原因として最も目立ったのはラベルの不適合で、計31バッチに達しており、今回の輸入化粧品が通関不可であった最大の要因となっています。その他、証明書または合格証明書類の未提出が3バッチ、官能検査が国家標準に適合しなかったものが1バッチでした。
原文リンク：China Customs
🔘 韓国、化粧品使用上の注意事項およびアレルゲン表示要件を改正
2026年8月5日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「化粧品の使用上の注意事項およびアレルゲン成分の表示に関する規定」の改正案を公表し、化粧品のラベル表示要件をさらに整備しました。今回の改正の主な内容は、使用後に必ずしも直ちに洗い流さないシャンプー製品に対する使用上の注意の表示例外規定の追加、およびベンゾフェノン-3（Benzophenone-3, Oxybenzone）を配合する化粧品に関する使用上の注意の新設です。
なお、ベンゾフェノン-3に関する新しい要件は2026年9月2日より施行されます。既存のベンゾフェノン-3含有製品のパッケージについては、新しい要件の施行日から6ヶ月間の経過措置期間中、引き続き使用が認められます。
原文リンク：MFDS Notice No. 2026-56
🔘 韓国、化粧品点字およびアクセシブル情報表示ガイドラインの策定を検討
2026年8月6日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「化粧品の点字表示等に関するガイドライン（민원인안내서）」の草案を策定しました。この草案は、化粧品について点字、音声、または手話動画の変換コードを通じて容器や包装に情報を表示する際の具体的な指針を提供するもので、視覚障害者および聴覚障害者が化粧品を安全に使用し、情報へのアクセス権を保障することを目的としています。パブリックコメントの募集は2026年8月31日に締め切られました。
原文リンク：kcia.or.kr
🔘 韓国、日焼け止め機能性化粧品の審査資料要件を強化
2026年8月19日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「機能性化粧品の審査規定」の一部改正予告を公表し、日焼け止め機能性化粧品に関する審査資料の要件をさらに整備する方針を示しました。改正草案によると、企業は国際標準化機構（ISO）等で認められた試験法を用いて取得したin vitro（試験管内）試験データを、SPFおよびPAグレードの設定根拠として使用することが可能になります。
同時に、MFDSは日焼け止め機能性化粧品における資料提出免除の範囲を調整する予定です。審査が完了した機能性化粧品および一部の添加物を除き、原料の種類、仕様、使用量、使用方法、剤型などがすべて同一である場合に限り、関連する有効性資料の提出が免除されることができます。現在、本草案はパブリックコメントの募集段階にあり、関係者は2026年9月18日まで意見を提出できます。
原文リンク：MFDS Notice No. 2026 - 409
🔘 韓国、日焼け止め効果の表示におけるin vitro試験データの活用を許可
2026年8月19日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「化粧品の表示・広告の裏付けに関する規定」の一部改正予告を公表し、日焼け止め製品のSPF（紫外線防御指数）およびPA（UVA防御等級）の表示に使用できる実証データの範囲を拡大する方針を示しました。改正草案によると、企業は現行で認められているヒト試験データに加え、国際的に認められた基準に適合するin vitro（試験管内）試験データも、製品に表示または宣伝されているSPFおよびPA等級を証明するために使用できるようになります。
今回の改正は、国際的な試験法との整合性をさらに図り、企業に対して有効性の表示に関する実証方法の選択肢を広げることを目的としています。現在、本改正は行政予告の段階にあり、意見募集は2026年9月18日まで受け付けられています。
原文リンク：MFDS Notice No. 2026 - 410
🔘 韓国、「化粧品産業育成法」が国会を通過、K-Beauty産業のバリューチェーン全体への支援強化
2026年8月20日、韓国国会は「化粧品産業の育成および支援に関する法律」の制定法案を可決しました。これにより、研究開発、原料とパッケージ、製造、流通、海外輸出に至るまでのK-Beauty産業エコシステムに対し、包括的な産業支援の法的基盤が確立されます。本法案では、韓国保健福祉部が5年ごとに化粧品の産業発展および支援に関する総合計画を策定し、化粧品産業育成・支援委員会を設置することが定められています。
また、本法案は革新的な化粧品企業の認証制度の導入を予定しており、研究開発、AIおよびデジタル技術の応用、専門人材の育成、原料・パッケージ産業の発展、流通システムの改善及び海外市場の開拓を支援するとともに、中小・中堅企業に対する政策的支援も盛り込まれています。本法案は国務会議での審議および公布を経て、公布日から1年を経過した後に施行されます。
原文リンク：mohw.go.kr
🔘 韓国、化粧品禁止成分分析法ガイドラインの改正
2026年8月28日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「化粧品中の禁止成分分析法ガイドライン」を改正・公表しました。これは、化粧品中の禁止成分の検出および分析方法をさらに整備し、企業の品質管理に役立てることを目的としています。本ガイドラインは企業向けの指導文書であり、強制力のある法規制ではありません。
原文リンク：MFDS Guide-0746-07
🔘 韓国の、化粧品動物代替試験法ガイドライン2件の公表
2026年8月、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、皮膚感作性および眼刺激性／眼腐食性の評価に関する化粧品動物代替試験法ガイドライン2件を公表しました。そのうち、皮膚感作性ガイドラインではヒト細胞株活性化試験（h-CLAT）、眼刺激性ガイドラインでは短時間露出法（STE）がそれぞれ紹介されています。
これら2件のガイドラインは、化粧品の安全性評価における非動物試験法の技術的指針を提供し、化粧品の安全評価における動物代替試験法の適用をさらに推進することを目的としています。関連文書は技術的ガイドラインであり、強制力のある法規制ではありません。
原文リンク：
🔘 フィリピン、健康製品分類ガイドライン策定を検討、化粧品監督管理の明確化へ
2026年8月18日、フィリピン食品医薬品局（FDA）は「FDA管轄下の健康製品の分類およびリストに関するガイドライン」の草案を公表し、食品、医薬品、化粧品、医療機器などの健康製品の分類基準および監督管理をさらに明確にする方針を示しました。草案では、製品の予定用途または宣伝、作用機序、配合、投与経路、製品の形状及びラベル情報などを分類の根拠としており、複合型健康製品の分類原則も提示しています。
また、草案では健康製品の自己分類評価ツールの導入や、具体的な製品分類例の提供が予定されています。新しいガイドラインに伴い再分類が必要となる既存製品については、製品登録・届出、在庫およびラベルの使い切りなどの要件を含む経過措置が設けられています。現在、本草案はパブリックコメントの募集段階にあり、意見の提出期限は2026年9月17日です。
🔘 タイ、フッ化物5000 ppm含有の口腔用製品を危険医薬品に指定
2026年8月18日、タイ保健省は「危険医薬品告示」第37号を公布し、口腔用に使用されるフッ化物5000 ppm含有の医薬品を危険医薬品の範囲に指定しました。本告示は2026年8月19日より発効します。歯磨き粉などの口腔ケア製品については、通常のフッ化物配合歯磨き粉（フッ化物濃度1500 ppm以下）は引き続き化粧品として管理されますが、フッ化物5000 ppmの高濃度製品は医薬品としての規制対象となります。関連企業は、製品のフッ化物濃度および規制上の分類に注意が必要です。
🔘 タイ、化粧品デジタルラベルの導入を検討、企業は任意で採用可能
2026年8月21日、タイ食品医薬品管理局（FDA）は「化粧品ラベルに関する告示」の改正草案に関するパブリックコメントを実施しており、現行の2019年化粧品ラベル要件にデジタルラベル制度を導入して、物理的なラベルに表示すべき情報を削減する方針を示しました。
草案では、デジタルラベルは任意のオプションとして位置付けられ、全種類の化粧品に適用されます。デジタルラベルを選択する企業であっても、物理的なラベルには製品名および商品名、製造ロット番号、製造年月日、使用期限（該当する場合）、届出番号、製品種類及び製造者または輸入者の氏名・住所の7項目の必須情報を引き続き表示する必要があります。それ以外のラベル情報はデジタルラベルで表示することが可能です。ラベル面積が20平方センチメートル未満の化粧品については、現行の規定に従い最低限の情報を表示することができます。なお、デジタルラベルは消費者がいつでもアクセスでき、システムが継続的に稼働していることが求められます。パブリックコメントの募集は2026年9月19日までです。
原文リンク：law.go.th
🔘 タイFDA、化粧品広告の不適切な表現例を更新
2026年8月25日、タイ食品医薬品管理局（FDA）は「化粧品広告の不適切な表現例」を更新しました。これは、監督管理検査や法執行において発見された、消費者を誤認させる可能性のある表現、化粧品の法定用途を超える表現、または製品を他の健康製品と誤認させる可能性のある広告表現をまとめたものであり、企業の化粧品広告活動における参考資料として提供されています。
更新内容には、食器、衣類、住居、自動車、果物・野菜及びペットなど、化粧品以外の用途に使用されるかのように宣伝することの禁止が含まれます。また、「厄除け」「開運」「災い除け」など、迷信や超自然的な効能を示唆する表現も使用すべきではありません。本ファイルは指導的な事例集であり、新たな法的要件を追加するものではありません。広告のコンプライアンスについては、実際の製品および宣伝の文脈に基づいて個別に判断する必要があります。
原文リンク： cosmetic.fda.moph.go.th
🔘 インドネシア、遺伝子組換え製品におけるハラール保証システムガイドラインの策定を検討
2026年8月28日、インドネシアハラール製品保証局（BPJPH）は「遺伝子組換え製品におけるハラール製品保証システムの実施に関するガイドライン」の草案（G/TBT/N/IDN/192）をWTOに通報しました。本草案は、ハラール製品保証システムにおける遺伝子組換え製品の要件（原料の由来、製造プロセス、ハラール適合性管理など）を明確にすることを目的としています。関連要件は、化粧品を含む強制ハラール認証の対象製品に適用されます。
原文リンク：G/TBT/N/IDN/192
🔘 インドネシア、ハラール監督員の管理要件を強化
2026年8月28日、インドネシアハラール製品保証局（BPJPH）は「ハラール監督員管理条例」の草案（G/TBT/N/IDN/193）をWTOに通報し、ハラール監督員の資格要件、職務、および関連する管理要件をさらに明確にする方針を示しました。インドネシアのハラール製品保証システムの要件に基づき、関連企業はハラール製品保証システムおよび製造プロセスの実施を監督するため、要件を満たしたハラール監査員を指名する必要があります。本要件は、化粧品を含む強制ハラール認証製品に適用されます。
原文リンク：G/TBT/N/IDN/193
🔘 イギリス、防腐剤、染毛剤、銀など7成分の化粧品成分安全性評価意見を発表
2026年8月、英国非食品・非医薬品消費者製品化学物質安全性科学諮問グループ（SAG-CS）は、トリクロカルバン（Triclocarban）、オルトフェニルフェノールナトリウム（Sodium Orthophenylphenate）、トリクロサン（Triclosan）、ダイゼイン（Daidzein）、オルトフェニルフェノール（Orthophenylphenol）、レゾルシノール（Resorcinol）、銀（Silver）に関する7件の化粧品成分安全性評価意見を公表しました。評価の重点は、成分の遺伝毒性、内分泌かく乱作用、発がん性、消費者の曝露などの安全要因に置かれており、各化粧品における使用濃度に関する科学的意見が提示されています。
SAG-CSは、上記の成分について特定の製品種類および使用条件下では安全とみなせるとし、それぞれ推奨使用濃度を提示しました。例えば、ダイゼインの推奨最高濃度は0.02%です。レゾルシノールは特定の染毛・ヘアケア製品に使用可能です。また、マイクロメートルサイズの粒子銀の推奨最高濃度は製品によって0.2%～0.3%、マウスウォッシュおよび歯磨き粉では0.05%となっています。
原文リンク：GOV.UK — Scientific Advisory Group on Chemical Safety in Consumer Products
🔘 EU PPWR（包装及び包装廃棄物規則）が8月12日より全面適用
2026年8月12日より、「包装及び包装廃棄物規則（PPWR, Regulation (EU) 2025/40）」が適用を開始し、従来の「包装及び包装廃棄物指令（Directive 94/62/EC）」に取って代わりました。一部の前指令の条項については、経過措置に基づき引き続き適用されます。本規則は統一された包装規制の枠組みを構築し、包装の持続可能性、リサイクル可能性、再生素材の使用及びラベル等について新たな要件を定めており、EU市場で販売される化粧品およびその包装に影響を及ぼします。
原文リンク：eur-lex.europa.eu
*情報出典について：本記事は、ZMUniコンプライアンスセンターが各国/地域の化粧品規制当局の最新の法規制動向に基づいて整理したものです。表現や解釈に相違がある場合は、当局がリアルタイムで公表する公式情報をご参照ください。ご理解とご注目に感謝申し上げます。
公式リンク：
