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법규 소식

[업계 주목] 중국 최초의 자외선차단제 신원료 등록 승인!
게시일:2026-10-30

2026년 10월 29일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼에 따르면 '메톡시프로필아미노사이클로헥세닐리덴에톡시에틸사이아노아세테이트(Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate)'가 화장품 신원료 등록을 완료하고 공시 단계에 진입했습니다. 해당 원료는 「화장품 감독관리조례」 시행 이후 허가된 중국 최초의 자외선차단제 신원료입니다.

 

원료 정보

 

메톡시프로필아미노사이클로헥세닐리덴에톡시에틸사이아노아세테이트(등록증 번호: 国妆原注字20260001)는 독일 바스프(BASF SE)가 등록을 완료했으며, 로레알 차이나(L’Oréal China)가 중국 내 책임자(경내 책임자)를 맡았습니다.

 

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 *이미지 출처: 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼

 

조사 결과, 해당 원료의 INCI 명칭은 Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate(약칭 MCE)입니다. 현재 MCE는 유럽연합(EU), 한국, 호주, 인도네시아 등 주요 국가에서 사용이 허용된 자외선 차단 성분 목록에 등재되어 있습니다.

 

는 유럽연합 화장품 규정 (EC) No 1223/2009의 부속서 VI 제32항에 등재되어 있으며, CAS 번호는 1419401-88-9입니다. 최대 허용 사용 농도는 3%이며, 흡입 시 최종 사용자의 폐에 노출될 우려가 있는 제품에는 사용할 수 없습니다. 또한 니트로소화제와 함께 사용할 수 없으며, 니트로사민 최대 함량은 50 μg/kg 이하로 엄격히 제한됩니다.

 

한편, MCE는 앞서 2025년 10월 중국약품검정연구원(NIDC·중검원)이 발표한 「화장품 신원료 혁신 지도 대상 품목 목록」에도 성공적으로 이름을 올린 바 있습니다. 해당 원료의 주된 사용 목적은 '자외선차단제'입니다.

  

화장품 신원료 혁신 지도 대상 품목 목록

No

원료명 또는 연구 코드(원문)

원료명 또는 연구 코드(번역문)

배합목적

등록인 / 신고인

관할 성급 약품감독관리부서

1

安色®洛神朱

안색® 뤄선주

착색제

베이징 상제유란 과학기술 유한회사

베이징시 약품감독관리국

2

FLD2021 

FLD2021 

염모제

베이징 플로디 과학기술 유한회사

베이징시 약품감독관리국

3

磷酸纤维素

인산셀룰로오스

점도증가제

톈진 영속신소재 유한회사

톈진시 약품감독관리국

4

防晒剂A

자외선차단제 A

자외선차단제

톈진 아이치스 과학기술 유한회사

톈진시 약품감독관리국

5

天葭苷

티엔자간

미백개선제

톈진대학교

톈진시 약품감독관리국

6

苯并三唑衍生物

벤조트리아졸 유도체

자외선차단제

DSM-Firmenich 뉴트리션(상하이) 유한회사

상하이시 약품감독관리국

7

甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯

메톡시프로필아미노사이클로헥세닐리덴에톡시에틸사이아노아세테이트 / MCE

자외선차단제

바스프 유럽사 (BASF SE)

상하이시 약품감독관리국

8

2-巯基烟酰甘氨酸

2-머캅토니코티노일글라이신

미백개선제

NOVÉAL

상하이시 약품감독관리국

9

甲基氧杂环丁酰胺基噻唑间苯二酚

메틸옥세테인카바미도티아졸릴레조시놀

미백개선제

쑤저우 카이투오 바이오텍 주식회사

장쑤성 약품감독관리국

10

茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚

녹차폴리페놀

미백개선제

항저우 치오다오후 톈신 유한회사

저장성 약품감독관리국

11

南极红(发酵法)

남극홍(발효법)

착색제

웨이팡 타이쉬안훙 바이오 과학기술 유한회사

산둥성 약품감독관리국

12

ReGrow-Ex

ReGrow-Ex

탈모 증상 완화제

선전 루이더린 바이오테크놀로지 유한회사

광둥성 약품감독관리국

13

Yang-N

Yang-N

미백개선제

남방의과대학교 피부병병원

광둥성 약품감독관리국

14

BTN-737

BTN-737

미백개선제

윈난 베이타이니(BTN) 바이오테크놀로지 그룹 주식회사

윈난성 약품감독관리국

15

橄榄苦苷

올레우로페인

미백개선제

윈난 올리브 대건강 산업혁신연구발전 유한회사

윈난성 약품감독관리국

16

马油乙酯

마유에틸에스터

피부컨디셔닝제(유연제)

신장 천연방향농업 과학기술 유한회사

신장 위구르 자치구 약품감독관리국

[참고 사항]

※ 상기 원료 명칭과 배합목적은 기업이 현재 제출한 정보 기준이며, 최종 사항은 실제 연구개발 및 등록·신고 현황에 따릅니다. 영업 비밀 보호를 위해 일부 원료는 연구 코드 형태로만 공시되었습니다.

 

 

등록인 정보

 

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 바스프(BASF)는 글로벌 종합 화학 기업으로, 화학제품, 소재, 산업 솔루션, 영양 및 케어, 표면처리 기술, 농업 솔루션 등 6대 사업 부문을 통해 전 세계 다양한 산업과 시장에 솔루션을 공급하고 있습니다. 이 중 바스프의 케어 케미컬(Care Chemicals) 사업 부문은 퍼스널 케어 분야에 특화된 원료를 제공하며, 계면활성제, 유화제, 에몰리언트, 폴리머, 활성 성분 및 자외선 차단 필터 등을 아울러 스킨/헤어/바디/선케어 제품 등에 폭넓게 적용되고 있습니다.

 

 

💡 참고

 

통계에 따르면, 지난 2021년 이후 총 4개 품목의 화장품 신원료가 '등록 공시' 단계에 진입했으며, 538개 품목이 '신고(비안) 공시' 단계에 진입했습니다(신고 취소 및 기사용 원료 관리 전환 품목 포함). 이 가운데 2026년에는 총 162개 품목의 신고 정보가 공시되었으며, 10월 한 달 동안에는 11개 품목이 신원료로 신고되었습니다.