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2026년 10월 23일, 중국약품검정연구원(NIDC·중검원)은 화장품 원료 혁신을 장려하고 신원료의 시장 출시 및 상용화를 가속화하기 위해 「화장품 신원료 혁신 지도 업무 체계(시행)」를 공식 발표했습니다.
이번 체계에 따라 중검원은 성급 약품감독관리부서와 긴밀히 협력하여, 화장품 신원료 허가인 및 등록인에게 허가·등록 신청 전 단계부터 전문적인 기술 지도를 제공합니다.
이번에 도입된 주요 지도 방식은 다음과 같다.
| 지도 유형 | 담당 기관 | 주요 내용 |
|---|---|---|
| 중점 품목 혁신 지도 |
NIDC |
중검원이 직접 대상을 공개 모집하고 선정한 뒤, 혁신 가치가 높은 신원료를 '중점 품목 목록'에 등재합니다. 개발 초기 단계부터 전 과정에 걸친 사전 개입과 맞춤형 지도를 통해 시장 출시를 가속화합니다. |
| 주요 기술 문제에 대한 소통 및 협의 |
NIDC |
첫 번째 유형에 포함되지 않았으나 중요한 기술적 쟁점이 있는 신원료를 대상으로 심층 협의를 진행합니다. 새로운 평가 전략·방법 도입, 첨단·신흥 기술 적용에 따른 품질 및 안전성 평가 확인 사항, 기타 중대한 기술적 현안 등이 이에 해당합니다. |
| 지역별 품목 사전 추적 지도 |
성급 약품감독관리부서 (※ NIDC 기술 지원) |
관련 역량을 갖춘 성급 약품감독관리부서가 관할 지역 내 신원료 허가·등록인을 대상으로 사전 상담과 추적 지도를 수행하며, 중검원은 필요한 기술적 지원을 뒷받침합니다. |
그 밖의 일반적인 문의 사항은 중검원의 심사·평가 민원 상담 서비스 관련 공지에 따라 현장 방문, 이메일, 전화 등의 경로를 통해 문의할 수 있습니다.
이번 체계의 핵심 지원 조치 중 하나는 패스트트랙(우선 심사) 제도의 도입입니다. 혁신 지도 대상에 포함된 허가 대상 신원료와, 해당 신원료를 사용한 특수화장품(3년 모니터링 기간 만료 전)에는 전용 심사 채널(패스트트랙)이 적용되어 신속한 우선 심사를 통해 제품 출시를 앞당길 수 있습니다. 아울러 혁신 지도 대상에 포함된 등록 대상 신원료는, 등록 전 심사 중점 사항을 사전 소통하여 확인하므로 원칙적으로 사후 기술 검증 절차가 면제됩니다.
한편, 이번 제도는 '기술 지도의 결과가 곧 심사 통과를 보장하지 않으며 심사 기준 또한 낮아지지 않는다'는 원칙을 분명히 했습니다. 아울러 허위 자료를 제출하거나 신의성실의 의무를 위반하고 비협조적인 태도를 보이는 기업에 대해서는 혁신 지도 신청 자격이 박탈됩니다. 중검원은 향후 업무 추진 현황을 정기적으로 공개하고, 관련 기술 Q&A 및 가이드라인(지도 원칙)을 지속적으로 배포할 계획입니다.
