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官方问答 | 化妆品出口台湾地区相关规定解惑
发布时间:2024-08-29

 

近期,台湾地区化妆品法规发生了巨大的变化,吸引了化妆品行业人士的目光。自《化妆品卫生安全管理法》发布以来,台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)相继发布《化妆品卫生安全管理法及相关子法公告QA》《化妆品产品登录常见问题 Q&A》等多个问答。


中贸合规中心摘录了其中企业较为关心的问题,并汇总如下:


Q1

登录制度什么时候正式施行?

A1

化妆品制造或输入业者,除免工厂登记之手工香皂业者外,2024年7月1日起均应于产品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前,完成产品登录;其有变更者,亦同。


Q2

化妆品产品登录于「化妆品产品登录平台系统」时,是否需缴交费用?

A2

自2021年 7 月 1 日起,一般化妆品案件登录、案件变更、案件展延,每件皆收取新台币 600 元整。(中贸小贴士:约为140人民币)


Q3

化妆品试用包需进行产品登录吗?如以个人名义输入化妆品贩售是否需要登录?

A3

1️⃣ 依化妆品卫生安全管理法第 4 条第 1 项规定,经中央主管机关公告之化妆品种类及一定规模之化妆品制造或输入业者应于化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前,完成产品登录。


2️⃣ 是。如个人欲办理货品之输入(进口)业务,依据「贸易法」相关规定,公司、 商号经向国贸局申请登记者,才可以经营进口业务,故输入化妆品于台湾地区上市贩售流通者,须先办理公司或商业登记后,再申请登记为出进口业者后,以输入业者身分办理化妆品产品登录。


Q4

产品登录效期多久、需要办理展延吗?

A4

化妆品产品登录之有效期间为 3 年;期间届满仍有供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用之必要者,应于有效期间届满前 3 个月内,办理展延登录。


Q5

化妆品标示位置为何?

A5

依据化妆品卫生安全管理法第 7 条规定,化妆品之外包装或容器,除全成分得以英文标示外,应以繁体中文明显标示。其标示应以印刷不易脱落为原则,如以黏贴覆盖方式,其贴纸应具备不易再撕开、不易换贴或不易脱落之特性。


Q6

如果我的包装真的很小,中文标示的内容放不下,该如何标示? 

A6

化妆品外包装或容器最大之表面积小于40平方公分者,依卫生福利部公告「化妆品外包装、容器、标签或仿单之标示规定」第 4 点,外包装或容器上至少标示品名、用途、制造或输入业者之名称、制造日期及有效期间,或制造日期及保存期限,或有效期间及保存期限,其余化妆品卫生安全管理法第 7 条第 1 项规定应标示之事项,应标示于标签、仿单、卡片、吊牌或说明书。


Q7

只要是化妆品都需要建立产品信息档案吗?

A7

经公告之化妆品,上市前均须建立产品信息档案,并分年分阶段施行:


1️⃣ 添加附表所列成分之化妆品;或添加未列入附表但欧盟、美国及日本等三个国家(地区)已公告使用规定之成分,具有防晒、染发、烫发、止汗制臭或含过氧化物之居家使用牙齿美白用途之化妆品:自2024年7月1日实施。


2️⃣ 婴儿用、唇用、眼部用与非药用牙膏、漱口水之化妆品:自2025年7月1日实施。


3️⃣ 前二款及免办理工厂登记之化妆品制造场所生产之固态手工香皂以外之化妆品:自2026年7月1日实施。


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